Co pomáhá drogám Gordoks

Gordox je lék na léčbu hemostatických účinků.

Má také antiproteolytický a antifibrinolytický účinek na procesy probíhající v těle. Vlastnosti tohoto léku se používají ke snížení krvácení různých druhů, zejména v případech chirurgických operací prostaty a plic.

Na této stránce naleznete všechny informace o Gordox: kompletní návod k použití tohoto léku, průměrné ceny v lékárnách, kompletní a neúplné analogy léku, stejně jako recenze lidí, kteří již Gordox používají. Chcete svůj názor zanechat? Pište do komentářů.

Klinicko-farmakologická skupina

Inhibitor fibrinolýzy je polyvalentní inhibitor plazmatických proteináz.

Obchodní podmínky lékárny

Je vydáván na lékařský předpis.

Kolik je Gordox? Průměrná cena v lékárnách je 190 rublů.

Forma uvolnění a složení

Léčivo Gordox je dostupné ve formě koncentrátu pro přípravu roztoku, který bude podáván intravenózně.

1. Aktivní složkou léčiva je aprotinin, jehož koncentrace dosahuje 100 000 jednotek oblikace Kallikreinu (KIE). Tato sloučenina je organická, protože je získána z lehkého skotu a je inhibitorem proteázy.
2. Pomocné sloučeniny jsou reprezentovány roztokem chloridu sodného, ​​benzylalkoholem a vodou pro injekce.

Koncentrát vypadá jako bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina bez cizích inkluzí.

Farmakologický účinek

Aktivní složka aprotinin je polypeptidová sloučenina, která má schopnost potlačit aktivitu různých proteolytických enzymů - trypsinu, plasminu, callidogenázy atd.

Aprotinin je aktivním inhibitorem kalikreinu a má účinný antiproteolytický, hemostatický a antifibrinolytický účinek. Dobře distribuovaný ve tkáních, inaktivovaný v gastrointestinálním traktu, převážně vylučovaný ledvinami ve formě neaktivních metabolitů.

Použití přípravku Gordox je mimořádně účinné při porážce slinivky břišní, při prevenci a léčbě různých stavů šoku.

Indikace pro použití

Podle instrukcí Gordoxu se doporučuje užívat s pankreatitidou (chronickou a akutní), nekrózou pankreatu, krvácením vyvolaným hyperfibrinolýzou, polymenorea. Lék je účinný při angioedému, šoku, rozsáhlém a traumatickém poškození tkáně.

Gordox lze použít k prevenci akutních nespecifických pooperačních příušnic, krvácení a embolů, stejně jako adjuvantní terapie.

Kontraindikace

Gordox je kontraindikován u osob s individuální intolerancí k aprotininu, ženám v prvním a třetím trimestru těhotenství, stejně jako během laktace. Léčivo by mělo být používáno s velkou opatrností na pozadí hluboké hypotermie a ukončení normálního krevního oběhu systémů a orgánů (DIC) a během alergických reakcí v anamnéze předchozí léčby aprotininem.

Lék lze použít po 12 týdnech těhotenství pod přísným lékařským dohledem a pouze v případě, kdy očekávaný přínos užívání léku pro matku převažuje nad potenciální hrozbou pro plod.

Použití v průběhu březosti a laktace

Studie o účincích léku na tělo těhotných žen nebyly provedeny.

V těhotenství je jmenování přípravku Gordox přípustné pouze tehdy, pokud potenciální přínosy léčby pro matku významně převyšují možná rizika pro plod. Při posuzování poměru přínosu a rizika je nutné vzít v úvahu nepříznivé účinky závažných nežádoucích účinků na plod, které se někdy projevují při podávání léku, včetně zástavy srdce, anafylaktických reakcí atd., Jakož i léčebných postupů, které se provádějí k odstranění těchto reakcí.

Účinek přípravku Gordox na laktaci není dobře znám. Lék je považován za potenciálně bezpečný, když vstupuje do těla dítěte s mateřským mlékem, protože při perorálním podání je biologická dostupnost aprotininu minimální.

Návod k použití

Návod k použití ukázal, že Gordox podával IV, pomalu. Maximální rychlost podávání je 5 až 10 ml / min. Se zavedením léku by měl být pacient v poloze vleže. Gordox by měl být podáván přes hlavní žíly, nepoužívejte je pro zavádění jiných léků.

1. Vzhledem k vysokému riziku alergických / anafylaktických reakcí by měli všichni pacienti po dobu 10 minut před zavedením hlavní dávky léku Gordox zadat testovací dávku 1 ml (10 tisíc KIE). Při absenci negativních reakcí se podává terapeutická dávka léčiva. Je možné použít blokátory histaminového H1- a H2-receptoru 15 minut před podáním léčiva Gordox. V každém případě by měla být zavedena standardní mimořádná opatření zaměřená na léčbu alergické / anafylaktické reakce.
2. Dospělí se doporučuje zavést lék v počáteční dávce 1-2 miliony KIE; Injekce do / v pomalém stavu po dobu 15-20 minut po zahájení anestezie a před sternotomií. Další 1 až 2 miliony KIE se přidají k primárnímu objemu srdečně-plicního aparátu. Aprotinin by měl být přidáván k primárnímu objemu během období recyklace, aby se zajistilo odpovídající ředění léčiva a zabránilo se interakci s heparinem.

Po skončení bolusového podávání se kontinuální infuze stanoví do rychlosti injekce 250 až 500 tisíc KIE / h do konce operace. Celkové množství injikovaného aprotininu během celého průběhu by nemělo překročit 7 milionů KIE.

Pacienti s poruchou funkce ledvin, starší pacienti nevyžadují úpravu dávky.

Vedlejší účinky

Zvláštní pozornost je třeba věnovat vedlejším účinkům používání přípravku Gordox.

1. Na straně kardiovaskulárního systému se může vyskytnout hypotenze, tachykardie a také zvýšení infarktu myokardu s opakovanou aorto-koronární bypassovou operací ve srovnání s kontrolními skupinami (úmrtnost je však stejná).
2. Na straně centrální nervové soustavy jsou možné psychotické reakce, zmatenost a halucinace.
3. Z alergických reakcí může být zaznamenána konjunktivitida, rýma, kopřivka, bronchospasmus, svědění, anafylaxe a anafylaktoidní reakce (dušnost, kožní vyrážka, zvýšená tepová frekvence, nevolnost).

Se zavedením aprotininu ve vysokých dávkách a během chirurgických zákroků na srdci je možný dočasný nárůst hladiny kreatininu, který je ve velmi vzácných případech doprovázen klinicky významnými příznaky.

Předávkování

V současné době nebyly případy předávkování Gordoks registrovány. Chybí specifické antidotum k léčivu.

Zvláštní pokyny

Pokud se u Vás objeví příznaky vedlejších účinků, Gordoks během zavádění léku by měl být okamžitě zastaven. U hyperfibrinolýzy a syndromu DIC lze aprotinin předepisovat pouze po odstranění všech symptomů syndromu a na pozadí profylaktického podávání heparinu.

U pacientů, kteří dostávali svalové relaxanty během předchozích 2-3 dnů, je třeba věnovat zvýšenou pozornost.

Gordox je kontraindikován ve spojení s přípravky obsahujícími dextran - tato kombinace vyvolává riziko alergických reakcí.
Obsah otevřené ampulky Gordox by měl být používán najednou, při opětovném použití nemůže být roztok z otevřené ampule injikován.

V případech, kdy z jakéhokoli důvodu není možné provádět kontinuální infuzi, lze Gordox podávat subkutánně každé 2-3 hodiny.

Interakce s léky

Při použití přípravku Gordox s jinými léky se mohou objevit nežádoucí interakce, které jsou způsobeny vzájemným působením aktivních nebo pomocných sloučenin na sebe.

Účinná látka Gordox tak blokuje účinek trombolytik a zvyšuje účinek přípravků heparinu. Při použití v kombinaci s dextranem se zvyšuje účinek obou léčiv, což vede ke zvýšenému riziku akutní intolerance těchto léčiv.

Recenze

Zjistili jsme, že někteří lidé o léku

1. Artem. Mám chronickou pankreatitidu. V sezónní exacerbaci šetří pouze Gordox v / v. Droga není nová, ale dnes neexistuje lepší lék.
2. Sasha. Chirurg zavedl 2krát Gordox pro léčbu příušní slinné žlázy. Nejprve vytáhl tekutinu z cysty, pak zavedl primrox v přibližně stejném objemu. Injekce byla provedena po 3 dnech. Chirurg předepsal 5 injekcí gordoxu, pak 3 injekce kenalogu v cystové dutině.
3. Ženatý. Poslední akutní záchvat HP byl počátkem března. Gordokové kapali, zdálo se, že se cítí lépe, ale po měsíci se bolest znovu objevila, ne silná. Dieta skvrnitá, silný úbytek na váze. Ultrazvuk řekl, slinivka je normální, nejsou žádné změny.

Recenze Gordoksa, které se nacházejí v síti, ukazují především pozitivní zkušenosti s používáním nástrojů pro léčbu akutní pankreatitidy. Uvádí se zejména, že u akutní pankreatitidy Gordox po 2-3 dnech zmírňuje akutní projevy onemocnění. Recenze ukazují, že Gordox se používá k léčbě dětí, ale pouze při předepisování specialisty.

Analogy

Náhradky a analogy Gordox pro účinnou látku a oblast lékařského použití, seznam léčiv:

• Aprotex
• Traskolan,
• Aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• Ingitril
• Contrite

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Skladovací podmínky a trvanlivost

Lék by měl být uložen v temnu, chladné, suché, chráněné před světlem a dětmi při teplotě do 20 ° C. Doba použitelnosti léků od data vydání, s výhradou všech doporučení - 5 let.

Gordox: návod k použití, indikace, dávkování a analogy

Léčivo Gordox obsahuje účinnou účinnou látku - aprotinin - která má antiproteolytické, antifibrinolytické a hemostatické účinky na lidský organismus. Jeho vlastností je schopnost potlačit aktivitu některých proteolytických enzymů (plasmin, trypsin, kallidinogenasa atd.) Současně je inhibována jak celková proteolytická aktivita, tak jednotlivé enzymy této řady.

Aprotinin moduluje systémovou zánětlivou odezvu, která se vyskytuje během operací za umělého krevního oběhu, a vede k propojené aktivaci hemostázových systémů, fibrinolýze a aktivaci buněčných a humorálních odpovědí.

Lék Gordox také vykazuje účinnost v lézích pankreatu, šokových stavech různého původu, snižuje krevní fibrinolytickou aktivitu.

Použití přípravku Gordox při operaci pomocí AIK snižuje zánětlivou reakci, což vede ke snížení krevní ztráty pacienta a potřebě krevní transfuze. Snížení četnosti opakovaných revizí mediastina najít zdroj krvácení.

Účinná látka proniká do tkání dostatečně dobře a pak se vylučuje převážně močí ve formě neaktivních metabolitů. T1 / 2 v terminální fázi je 7-10 hodin.

Indikace pro použití Gordox

• Pankreatitida a pankreatonekróza. Provádění diagnostických studií a operací na slinivce břišní;
• Chronická pankreatitida, s častými recidivami a závažnými, během období exacerbace;
• Pankreatitida způsobená zraněním a operacemi;
• Šok různých etiologií (toxický, hemoragický, atd.);
• Primární krvácení s hyperfibrinolýzou;
• Mimotělní oběh;
• Prevence pooperační plicní embolie a krvácení;

Návod k použití Gordox, dávkování

Gordox se podává intravenózně (dále v / v), pomalu.
Maximální rychlost podávání je 5-10 ml / min, pacient by měl být v poloze vleže. Gordox by měl být podáván přes hlavní žíly a neměl by být používán pro zavádění jiných léků.

Před první injekcí léčiva by všichni pacienti měli být testováni na IgG protilátky specifické pro aprotinin. V některých případech je anafylaktoidní reakce pozorována již po první dávce.

Testovaná dávka Dávkování - v / v 10 000 KIED aprotininu (1 ml) nejméně 10 minut před počáteční dávkou. Pokud počáteční dávka 1 ml nezpůsobila alergickou reakci, může být podána hlavní terapeutická dávka.

Je nutné mít k dispozici vybavení pro standardní nouzovou léčbu anafylaktických a alergických reakcí.

Počáteční dávka pro dospělé pacienty je 0,5 ml.KIED Gordoks v kapání, udržování dávky 200 tisíc KIED každých 4 - 6 hodin, minimální denní dávka 1 milion KIHD.
V budoucnu může být udržovací dávka snížena na 500 tisíc KED za den, podle stavu pacienta a údajů o testech.

S otřesy - nejprve 300000-400000 KIE, pak 200000 KIE jet, v, každé 4 hodiny.

Když krvácí (dlouhé) Gordoks v dávce 100 000 KIE, namáčení tamponu injekčním roztokem a jeho nanesení na poškozený povrch.

V případě hyperfibrinolytických poruch koagulace je lék předepisován v dávkách více než 1 milion CAE Gordox.

Po chirurgickém zákroku a pro profylaktické účely (riziko poškození slinivky břišní) je počáteční dávka 200 000 KIE, poté 2 dny po operaci 100 000 KIE každých 6 hodin.

Aby se snížila intenzita krvácení a snížila se potřeba krevních preparátů pro operaci srdce, měla by být do tekutiny, která naplní okysličovadlo, přidáno 2 000 000 KIE. Během dvouhodinového provozu obdrží pacient 5 000 000 KIE aprotininů.

Gordox - návod k použití pro pankreatitidu

Při akutní pankreatitidě se denně podá 300 000 až 1 milion KIE Gordoků, následuje snížení na 50 000 až 300 000 KIE po dobu 2-6 dnů a až do úplného vyloučení po vymizení enzymatické toxémie.

Během exacerbace chronické pankreatitidy se Gordox podává jednou v dávce 25 000 KIE / den po dobu 3-6 dnů; denní dávka léčiva je udržována v rozmezí 25 000-50 000 KIE.

Gordox - aplikace pro děti

Děti dávkování Gordox předepsáno z přepočítání 20 000 KIE / kg tělesné hmotnosti denně.

V některých případech je možná lokální aplikace gázové tkaniny impregnované 100 000 KIE, která se aplikuje na místo krvácení.

Zvláštní návod k použití

Pokud se u Vás objeví příznaky vedlejších účinků, Gordoks během zavádění léku by měl být okamžitě zastaven. U hyperfibrinolýzy a syndromu DIC lze aprotinin předepisovat pouze po odstranění všech symptomů syndromu a na pozadí profylaktického podávání heparinu.

U pacientů, kteří dostávali svalové relaxanty během předchozích 2-3 dnů, je třeba věnovat zvýšenou pozornost.

Gordox je kontraindikován ve spojení s přípravky obsahujícími dextran - tato kombinace vyvolává riziko alergických reakcí.
Obsah otevřené ampulky Gordox by měl být používán najednou, při opětovném použití nemůže být roztok z otevřené ampule injikován.

V případech, kdy z jakéhokoli důvodu není možné provádět kontinuální infuzi, lze Gordox podávat subkutánně každé 2-3 hodiny.

Předávkování:

V důsledku předávkování Gordoxem jsou možné různé alergické reakce až po anafylaktický šok. Pokud se objeví příznaky nesnášenlivosti léku, je třeba podávání okamžitě zastavit a zahájit symptomatickou léčbu.

Nežádoucí účinky Gordox

Obvykle, se zavedením léku Gordox nežádoucí účinky se nevyvíjejí, ale všechny stejné, v některých případech jsou možné následující reakce:

• Psychotické reakce, zmatek.
• Zčervenání kůže a vyrážky, svědění, rýma, bronchospasmus, anafylaxe, anafylaktoidní reakce, nevolnost a dušnost, zvýšená tepová frekvence.
• Snížený krevní tlak, tachykardie.
• Nevolnost, zvracení (s rychlým zavedením léku).
• Tromboflebitida s opakovanou punkcí as prodlouženým podáváním.
  Myalgie

Mezi dalšími nežádoucími účinky, výrazným rozvojem DIC, zhoršenou funkcí jater a funkcí ledvin.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití přípravku Gordox jsou:

• kojení;
• I a III trimestry těhotenství;
• trombohemoragický syndrom (porucha srážlivosti, nesouvisející s trombolytickými enzymy);
• přecitlivělost na aprotinin;
• ve věku do 18 let.

Analógy Gordox seznam

Náhradky a analogy Gordox pro účinnou látku a oblast lékařského použití, seznam léčiv:

• Aprotex
• Traskolan,
• Aprotinin,
• Aerus,
• Trasilol 500000
• Ingitril
• Contrite

Je důležité si uvědomit, že návod k použití Gordoxu a recenze léků k analogům neplatí a nemohou být použity jako návod pro použití nebo předepisování jiných léků, dokonce i podobných léků. Pro jakoukoliv výměnu je nutné se poradit s odborníkem.

Gordox® (Gordox®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Farmakologický účinek

Dávkování a podávání

Maximální rychlost podávání je 5–10 ml / min. Se zavedením léku by měl být pacient v poloze vleže. Gordox® by měl být podáván přes hlavní žíly a neměl by být používán pro zavádění jiných léků.

Vzhledem k vysokému riziku alergických / anafylaktických reakcí by měli všichni pacienti 10 minut před podáním hlavní dávky přípravku Gordox® dostat testovací dávku 1 ml (10 000 KIE). Při absenci negativních reakcí se podává terapeutická dávka léčiva. Možná použití blokátorů histaminu H₁- a H₂-15 minut před podáním léčiva Gordox®. V každém případě by měla být zavedena standardní mimořádná opatření zaměřená na léčbu alergické / anafylaktické reakce.

Dospělí: počáteční dávka 1–2 miliony KIE je zavedena IV pomalu během 15–20 minut po zahájení anestezie a před provedením sternotomie. Následující 1-2 miliony KIE přidávají srdeční plíce k primárnímu objemu přístroje. Aprotinin by měl být přidáván k primárnímu objemu během období recyklace, aby se zajistilo odpovídající ředění léčiva a zabránilo se interakci s heparinem.

Po skončení bolusu je koncem infuze stanovena konstantní infuze s rychlostí injekce 250–500 tis. KIE / h do konce operace. Celkové množství aprotininu podávaného během celého průběhu by nemělo překročit 7 milionů KIE.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: není třeba upravovat dávkovací režim.

Děti: lék je kontraindikován ve věku 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Starší pacienti: U starších pacientů není třeba měnit dávkovací režim.

Formulář vydání

Roztok pro intravenózní podání, 10000 KIE / ml. V bezbarvé skleněné ampulce I hydrolytické třídy s bodem zlomu po 10 ml. V plastové paletě na 5 kusů. 5 palet s ampulemi a 2 další palety v kartonové krabici.

Výrobce

JSC Gideon Richter.1103, Budapešť, ul. Demrei, 19-21, Maďarsko.

Nároky spotřebitelů by měly být zaslány na adresu: Moskevský zastupitelský úřad Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.

Obchodní podmínky lékárny

Skladovací podmínky lék Gordoks ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léku Gordoks ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Gordox

Popis k 10. 9. 2014

• Latinský název: Gordox
• ATC kód: B02AB01
• Účinná látka: Aprotinin (Aprotinin)
• Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko) t

Složení

Léčivo obsahuje ve směsi účinné látky aprotinin a další složky: benzylalkohol, NaCl, vodu pro injekce.

Formulář vydání

Gordox se vyrábí ve formě roztoku pro intravenózní injekci, 10 000 KIE / ml. Obsahuje v ampulce bezbarvého skla, na kterém je místo pro lámání. Ampule jsou složeny v plastové paletě o 5 ampulích.

Farmakologický účinek

Nástroj má antiproteasový, antifibrinolytický účinek na tělo. Vzhledem k vlivu účinné látky, aprotininu, je inhibována aktivita řady proteolytických enzymů. Aprotinin je inhibitor kalikreinu. Pod jeho vlivem se uvolňují zánětlivé cytokiny, látka také přispívá k udržení glykoproteinové homeostázy.

Při použití aprotininu v chirurgické praxi s použitím AIC je zaznamenán pokles zánětlivých procesů, který zase pomáhá snižovat krevní ztráty a také snižuje potřebu transfúze krve.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po intravenózním podání léčiva je atropin aktivně distribuován v mezibuněčném prostoru, v důsledku čehož se jeho koncentrace v krvi velmi rychle snižuje. Konečný poločas je 5 až 10 hodin.

S krevními plazmatickými proteiny asociovanými s průměrně 80% aprotininem. Lék, který je ve volné formě, určuje asi 20% antifibrinolytické aktivity.

Celková clearance je asi 40 ml za minutu.

V podstatě je akumulace aprotininu zaznamenána v ledvinách, méně látky se hromadí v tkáni chrupavky. V lidském mozku je pozorována velmi nízká koncentrace účinné látky, aprotinin stěží proniká do mozkomíšního moku. Placentární bariérou proniká nevýznamné množství účinné látky Gordox.

Léčivá látka je metabolizována lysozomálními enzymy v ledvinách po dobu 48 hodin z 25 na 40% aprotininu v moči spočívá ve formě neaktivních metabolitů.

Indikace pro použití

Popis indikací použití Gordoxu:

• akutní projevy pankreatitidy (léčivo se používá jako součást komplexní léčby);
• chronická pankreatitida (s častými relapsy as těžkým onemocněním);
• pankreatitida, která se vyvinula jako výsledek chirurgických zákroků a zranění;
• primární krvácení na pozadí hyperfibrinolýzy (po úrazech, operacích, před porodem a po porodu, s polymenorea);
• nekróza pankreatu;
• diagnostické operace a vyšetření pankreatu;
• prevence pooperační nespecifické parotitidy po operaci;
• angioedém;
• symptomy šoku (traumatické, toxické, hemoragické);
• poranění tkáně (hluboké, rozsáhlé).

Také použití přípravku Gordox je ukázáno jako doplňková léčba koagulopatie, při níž dochází k sekundární hyperfibrinolýze, závažnému krvácení. Tento lék se také používá jako profylaxe plicních embolů a krvácení po operaci.

Kontraindikace

Nemůžete použít Gordoks lidí, kteří mají nesnášenlivost na aprotinin nebo jiné složky tohoto léku. Také nemůžete užívat lék v DIC, během těhotenství (první trimestr).

Vedlejší účinky

Při použití přípravku Gordox u pacientů se nezaznamenávají žádné nežádoucí účinky. Ve vzácných případech se mohou objevit dyspeptické a alergické účinky. Někdy s léčbou Gordoxem se projevuje bolest svalů, změny krevního tlaku.

Alergické projevy při první injekci léku jsou zřídka pozorovány, frekvence jejich vývoje se zvyšuje (přibližně o 5%) při opakovaném podávání léčiva. Pravděpodobnost závažných alergických nebo anafylaktických projevů se zvyšuje, jestliže během 6 měsíců byl Gordoxom léčen dvakrát nebo vícekrát.

Návod k použití Gordox (metoda a dávkování)

Pokud je pacientovi předepsán přípravek Gordox, je třeba při jeho použití pečlivě dodržovat návod k použití. Nástroj se podává intravenózně, pomalu: se zavedením maximální rychlosti 5 až 10 ml za minutu. Když je pacientovi podáván lék, měl by v té době ležet na zádech. Gordox se vstřikuje skrze hlavní žíly, zatímco pro zavádění jiných léků se nepoužívají.

Zpočátku, přibližně 10 minut před hlavní injekcí, se každému pacientovi podá zkušební dávka Gordoxu, což je 1 ml. Pokud nejsou žádné alergické reakce, podává se hlavní dávka léčiva.

Pro dospělého je počáteční dávka léčiva 0,5-2 miliony KIE, vede po dobu 15-20 minut. Udržovací dávka je 200 tisíc KIE Gordoksa po 4 - 6 hodinách. S postupným vymizením symptomů je možné snížit udržovací dávku na 500 tisíc KIE denně.

Pokud lékař předepíše léčbu přípravkem Gordox pro děti, dávka se vypočítá na základě tělesné hmotnosti: 20 tisíc činidel KIE na 1 kg.

Předávkování

V případě předávkování lékem se u pacienta mohou vyskytnout různé alergické reakce, v závažných případech anafylaktický šok. Pokud se u člověka vyvíjí příznaky nesnášenlivosti, musí být přípravek Gordox ukončen a poté je prováděna symptomatická léčba.

Interakce

Když je aprotinin přidáván do heparinizované krve, dochází ke zvýšení doby koagulace celé krve.

Pokud se Gordox aplikuje souběžně s přípravkem Reomacrodex, dochází ke zvýšení senzibilizačních účinků.

Aprotinin inhibuje účinky urokinázy, streptokinázy, alteplasy.

Aprotinin je slabý inhibitor pseudocholinesterázy v séru. Pokud se používá současně, metabolismus suxametoniumchloridu může být zpomalen, svalová relaxace je také zvýšena a může se vyvinout apnoe.

Podmínky prodeje

Prostředky na předpis.

Podmínky skladování

Gordox patří do seznamu B, nástroj by měl být skladován při teplotě 15 až 30 ° C.

Doba použitelnosti

Lék lze skladovat po dobu 5 let.

Zvláštní pokyny

Před léčbou je nutné provést kožní testy, aby se stanovila individuální citlivost osoby na aprotinin.

Pokud se v anamnéze vyskytly alergické reakce, měli byste před zahájením léčby aprotininem užívat blokátory histaminového receptoru H1 a GCS.

Při projevu DIC a hyperfibrinolýze je přijatelné užívat Aprotinin pouze po odstranění všech projevů DIC a také v případě, že je zaznamenán preventivní účinek heparinu.

Opatrnost je nutná u těch pacientů, kteří po dobu dvou nebo tří dnů před zahájením léčby dostávali svalová relaxancia.

Při léčbě Gordoxem, zejména v období opakované léčby, se mohou objevit anafylaktické nebo alergické projevy. Proto by lidé, kteří jsou náchylní k alergiím, měli jasně definovat míru přínosu a rizika.

Gordox obsahuje benzylalkohol, proto by maximální dávka denně neměla být vyšší než 90 mg na kg tělesné hmotnosti člověka.

Gordox není náhradou za heparin.

Po otevření ampule se musí použít její obsah, po opětovném podání nelze roztok z otevřené ampule vstříknout.

Nedoporučuje se míchat Gordox s jinými léky.

Synonyma

Analogové Gordox

Analogy léčiv Gordox jsou léky Aprotinin, Traksolan, Aprotex, Ingitril, Aerus. Ale použití těchto léků jako náhražky Gordoxu je možné pouze po souhlasu lékaře.

Pro děti

Návod obsahuje informaci, že léčivo by nemělo být používáno u dětí a dospívajících mladších 18 let, protože nejsou k dispozici jasné údaje o bezpečnosti a účinnosti léčiva.

Během těhotenství a kojení

Gordox lze použít k léčbě budoucích matek pouze po uplynutí prvního trimestru těhotenství. V pozdějších stadiích těhotenství se však přípravek používá výhradně na lékařský předpis a pokud existují jasné indikace pro jeho použití. Zároveň je důležitý neustálý lékařský dohled během léčby tímto lékem.

Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o bezpečnosti při kojení.

Recenze

Recenze Gordoksa, které se nacházejí v síti, ukazují především pozitivní zkušenosti s používáním nástrojů pro léčbu akutní pankreatitidy. Uvádí se zejména, že u akutní pankreatitidy Gordox po 2-3 dnech zmírňuje akutní projevy onemocnění. Recenze ukazují, že Gordox se používá k léčbě dětí, ale pouze při předepisování specialisty.

Cena Gordoksa

Nástroj je často předepisován pro řadu onemocnění, zejména pro pankreatitidu. Cena Gordoxu v lékárnách je v průměru 5 100 rublů za balení 25 ampulí. Je možné koupit jednu ampulku v Moskvě za cenu 180 až 250 rublů.

Gordox

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Gordox je lék, který má antifibrinolytické, antiproteolytické a hemostatické účinky.

Forma uvolnění a složení

Léková forma Gordoxu je koncentrát pro přípravu roztoku pro intravenózní podání.

Aktivní složkou léčiva je aprotinin. V 1 ml obsahuje 10 000 KIE (jednotky obstrukce kalikreinu), prodávané v 10 ml ampulích, tj. obsahující 100 000 KIE.

Léčivé pomocné látky zahrnují benzylalkohol, chlorid sodný a injekční vodu.

Indikace pro použití

Podle pokynů pro Gordoks je lék určen:

• Pro léčbu primárního hyperfibrinolytického krvácení: posttraumatického a pooperačního (zejména při chirurgických zákrocích na plicích a prostatické žláze);
• Snížení krvácení a snížení potřeby krevních produktů během operací s otevřeným srdcem, včetně bypassu koronárních tepen;
• Pro léčbu pankreatitidy (akutní a chronické exacerbace), nekrózy pankreatu;
• Pro prevenci pooperační plicní embolie a krvácení;
• Zabránit masivnímu krvácení s mimotělním oběhem;
• Pro prevenci embolie tuků u vícečetných poranění, zejména zlomenin lebky a dolních končetin;
• Pro léčbu šoku jakékoliv geneze: traumatické, toxické, hemoragické, popáleniny.

Navíc platí Gordoks

• S rozsáhlým a hlubokým traumatickým poškozením tkáně;
• Při provádění diagnostických operací na slinivce břišní.

Kontraindikace

Použití přípravku Gordox je kontraindikováno:

• Se zvýšenou citlivostí na aprotinin;
• Během těhotenství, zejména v I. a III. Trimestru;
• Během laktace.

Lék lze užívat, ale s maximální opatrností a pod pečlivým lékařským dohledem s:

• Historie alergických reakcí v anamnéze;
• Opakované použití aprotininu;
• Hluboké hypotézy;
• Kardiopulmonální bypass (s použitím stroje srdce a plic a plicní ventilace);
• Zatčení oběhu.

Dávkování a podávání

Podle instrukcí Gordoks je lék určen k pomalému intravenóznímu podání pouze v poloze vleže.

Nejméně 10 minut před plánovaným použitím přípravku Gordox musí být podána zkušební dávka (1 ml) pro stanovení citlivosti na aprotinin.

Počáteční terapeutická dávka léčiva je 50 000 KIE, která se podává v množství ne větším než 5 ml / min. Poté se roztok injikuje intravenózně při 50 000 KIE za hodinu.

Pro krvácení a krvácení spojené s hyperfibrinolýzou, lék je předepsán v dávce 100-200 tisíc KIE, v závislosti na intenzitě krvácení, v případě potřeby, dávka se zvyšuje na 500 tisíc KIE.

Při léčbě primárního hyperfibrinolytického krvácení se Gordox podává intravenózně rychlostí až 5 ml za minutu v dávce: pro dospělé - 500 tisíc KIE, pro děti - 20 000 / kg / den.

Aby se předešlo ztrátě krve během chirurgických zákroků, lék se používá před, během a po operaci. Podává se v dávce 200-400 tisíc KIE intravenózně, odkapává se nebo pomalu vstřikuje, poté po dobu dalších 2 dnů 100 000 KIE.

Při akutní pankreatitidě se lék začne aplikovat v dávce 500 tisíc - 1 milion KIE, pak se sníží na 50–300 tisíc KIE během 2–6 dnů. Léčba je ukončena po vymizení enzymové toxémie.

Během exacerbace chronické pankreatitidy se Gordox podává jednou denně v dávce 25-50 tisíc KIE, průběh léčby je 3 až 6 dní.

Pro poruchy hemostázy u dětí je Gordox předepsán ve výši 20 000 KIE na kilogram tělesné hmotnosti denně. Je možné a lokální použití drogy - gázy, namočené v roztoku (100 tisíc KIE), aplikovaném na místo krvácení.

Aby se snížila ztráta krve a snížila se potřeba krevních produktů při kardiochirurgii, Gordox se postupně přidává do tekutiny, která naplňuje okysličovadlo. V průběhu standardní operace pacient vyprodukuje přibližně 5 milionů ETC. Aprotinin.

Vedlejší účinky

Možné nežádoucí účinky přípravku Gordox:

• Zmatenost, halucinace, psychotické reakce;
• Ischémie myokardu, perikardiální výpotek, trombóza / okluze koronárních tepen, trombóza, infarkt myokardu;
• Porucha funkce ledvin.

Při rychlém zavedení možné nevolnosti a zvracení může u dlouhodobého nebo opakovaného podání v místě vpichu dojít k tromboflebitidě.

Někdy se vyskytují alergické reakce: svědění, kopřivka, konjunktivitida, rýma, bronchospasmus, anafylaxe, anafylaktoidní reakce až po anafylaktický šok, potenciálně život ohrožující.

Zvláštní pokyny

Je důležité poznamenat, že u pacientů, kteří dostávají aprotinin poprvé, je vývoj alergických / anafylaktických reakcí nepravděpodobný. Při opakovaném podání, pokud od posledního podání přípravku Gordox uplynulo nejvýše 6 měsíců, se riziko zvyšuje na 5%, pokud uplynulo více než půl roku, pravděpodobnost je 0,9%. Riziko závažných reakcí se zvyšuje, pokud se během posledních 6 měsíců aprotinin používá více než dvakrát. Je třeba poznamenat, že i když druhé užití přípravku Gordox nebylo doprovázeno alergickými reakcemi, třetí injekce může vést k rozvoji závažných reakcí nebo anafylaktického šoku, případně fatálního.

U hyperfibrinolýzy a syndromu DIC (diseminovaná intravaskulární koagulace) lze aprotinin použít pouze na pozadí adekvátní léčby heparinem.

Analogy

Se stejnou účinnou látkou se vyrábějí následující léky: Aprotex, Aerus, Vero-Narcap, Ingiprol, Ingitril, Contrical, Trasilol 5000000.

Podmínky skladování

Gordox je léčivý přípravek prodávaný na lékařský předpis.

Podle instrukcí by měly být ampule uchovávány na tmavém místě při teplotě do 30 ° C. Doba použitelnosti roztoku za těchto podmínek je 5 let.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte klávesy Ctrl + Enter.

Gordox: návod k použití

Léčivo Gordox je inhibitor proteolytických enzymů, přichází ve formě roztoku pro parenterální podání a používá se ke snížení fibrinolytické aktivity krve a prevenci krvácení.

Forma uvolnění a složení

Léčivo Gordox je dostupné ve formě roztoku pro parenterální podání, což je bezbarvá kapalina. 1 ml roztoku obsahuje účinnou účinnou látku léčiva aprotininu v množství 10 000 KIE. Také ve složení řešení zahrnují pomocné složky, mezi které patří:

• Benzylalkohol - 100 mg.
• Chlorid sodný - 85 mg.
• Voda pro injekce do 10 ml.

Injekční roztok je ve skleněných ampulích o objemu 10 ml (100 000 KIE aprotininu je obsaženo v jedné lahvičce). Ampule jsou baleny v plastových formách po 5 kusech. Lepenkové balení obsahuje 5 plastových forem (25 ampulí) a návod k použití léčiva.

Farmakologický účinek

Hlavní účinná složka léčiva Gordox má vlastnosti potlačující proteolytické krevní enzymy (inhibitor), díky kterým má několik farmakologických účinků, mezi které patří:

• Snížení krevní fibrinolytické aktivity (proces rozpouštění krevní sraženiny) v důsledku potlačení řady jejích enzymů - tkáně a plazmatického kalikreinu, plasminu, trypsinu.
• Aktivace kontaktní fáze procesu srážení krve při současné stimulaci procesu fibrinolýzy (rozpouštění krevní sraženiny pomocí speciálních enzymových systémů).
• Potlačení aktivity prozánětlivých cytokinů - proteinových sloučenin, které aktivují zánětlivou odpověď.
• Snížení ztráty specifických glykoproteinů krevními destičkami, které jsou nezbytné pro normální průběh srážení krve.

Vzhledem k těmto farmakologickým účinkům se přípravek Gordox používá při chirurgických zákrocích s AIK (kardiopulmonální bypass), protože krevní kontakt s cizími látkami (složkami zařízení) narušuje jeho enzymatické koagulační systémy.

Po intravenózním podání se účinná látka léčiva Gordox rychle rozšíří do všech tkání. Ve větších množstvích se hromadí v ledvinách a tkáni chrupavky. K nahromadění v ledvinách dochází v důsledku vazby aprotininu na kartáčový okraj epitelových buněk. Metabolismus účinné látky se vyskytuje ve větším rozsahu v ledvinových buňkách, kde je přeměněn na neaktivní proteiny a jiné produkty degradace. Ty se zase vylučují močí.

Indikace pro použití

Hlavní indikací pro použití přípravku Gordox je prevence intraoperačního krvácení a snížení objemu krevní transfúze (krevní transfúze) během různých chirurgických zákroků pomocí kardiopulmonálního bypassu.

Kontraindikace

Zavedení injekčního roztoku Gordox je v takových situacích kontraindikováno:

• Individuální nesnášenlivost, přecitlivělost na léčivou látku nebo pomocné složky léčiva.
• Věk do 18 let (bezpečnost léku není přesně stanovena).
• Přítomnost protilátek IgG v krvi, které jsou účinné proti aprotininu, je v tomto případě velmi vysokým rizikem anafylaktické reakce (závažná hypersenzitivní reakce s kritickým poklesem systémového arteriálního tlaku a rozvoj mnohočetného selhání orgánu).

Pokud pacient podstoupil léčbu aprotininem během posledního roku, je opakované použití kontraindikováno. Než začnete užívat lék Gordoks, musíte se ujistit, že neexistují žádné kontraindikace.

Dávkování a podávání

Roztok Gordoxu je určen pro intravenózní podání. Injikuje se do hlavní velké žíly při nízké rychlosti (asi 5-10 ml za minutu). Před zavedením hlavní dávky je nutně injikován malý objem léku (1 ml nebo 10000 KIE), aby se vyloučila možnost těžké alergické reakce. Při absenci alergické reakce se podává zbývající dávka, která je pro dospělé 1-2 miliony KIE během 25 minut po zahájení anestézie pacienta. Potom se do primárního objemu stroje srdce a plic (srdce-plíce) zavede 1-2 miliony KIE. Poté se roztok Gordox injikuje kapáním (ve fyziologickém roztoku) rychlostí 250-500 tisíc aprotininu za hodinu. Celková dávka léku během celého chirurgického zákroku by neměla překročit 7 milionů KIE. U starších pacientů a pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava dávkování přípravku Gordox.

Vedlejší účinky

Po zavedení léku může Gordoks vyvinout negativní reakce, vedlejší účinky z různých orgánů a systémů:

• Koagulační systém je koagulopatie (výrazná koagulační porucha) nebo DIC (syndrom diseminované intravaskulární koagulace).
• Kardiovaskulární systém - ischémie myokardu (nedostatečný průtok krve v srdečním svalu), infarkt myokardu, perikardiální výpotek (hromadění tekutiny v perikardiální dutině). Méně často mohou být arteriální trombóza a plicní embolie (tvorba krevních sraženin, které mohou blokovat průtok krve v arteriálních cévách životně důležitých orgánů).
• Močový systém - rozvoj selhání ledvin.
• Alergické reakce - frekvence jejich vývoje se zvyšuje s každým dalším podáváním léčiva. Zvláště nebezpečné je opakované použití roztoku Gordox po dobu 1 roku. Alergické reakce jsou charakterizovány těžkým průběhem ve formě angioedému, angioedémem angioedému (výrazný otok tkání v obličeji a vnějším genitáliím) nebo anafylaktickým šokem (kritické progresivní snížení krevního tlaku a rozvoj mnohočetného selhání orgánu). Vývoj alergické reakce může být doprovázen změnami v jiných orgánech a systémech, včetně nevolnosti, zvracení, kožní vyrážky a svědění, bronchospasmu (zúžení průdušek s rozvojem těžké dušnosti).

Po injekci roztoku Gordoxu v místě vpichu se může vyvinout tromboflebitida - zánět stěny žilní cévy.

Zvláštní pokyny

Než začnete používat roztok pro parenterální podání přípravku Gordoks, je důležité věnovat pozornost řadě speciálních pokynů, mezi které patří:

• Každé opakované užívání léčiva významně zvyšuje riziko závažných alergických reakcí.
• Před použitím se doporučuje provést laboratorní stanovení aktivity protilátek IgG proti aprotininu.
• V případě reakce přecitlivělosti se zavedení léčiva okamžitě zastaví.
• Aby se snížilo riziko alergických reakcí před zavedením roztoku Gordox, doporučuje se použití antihistaminik (antialergických) léků.
• V případě operace na hrudní aortě s použitím studené kardioplegie (snížení teploty srdce ke snížení metabolických procesů v ní v době, kdy se zastaví pro chirurgické operace), musí být dávka léčiva korigována na pozadí adekvátního použití heparinu (antikoagulant).
• Aprotinin není náhražkou heparinu, proto se často zobrazuje jejich kombinované použití.
• Roztok Gordoxu obsahuje jako pomocnou látku benzylalkohol, jeho příjem v lidském těle by neměl překročit 90 mg / kg tělesné hmotnosti.
• Užívání léku pro těhotné ženy je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro vyvíjející se plod.
• V období laktace při použití přípravku Gordox by mělo být kojení dítěte zastaveno a přeneseno do umělé mléčné receptury.
• Neexistují žádné údaje o účinku léčiva na koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
• Před úvodem musíte zajistit, aby nedošlo ke změně barvy roztoku nebo přítomnosti sedimentu v něm.

V lékárenské síti je roztok pro parenterální podání Gordoxu podáván pouze na lékařský předpis. Nezávislé použití či použití na doporučení třetích stran je vyloučeno.

Předávkování

Doposud nejsou případy předávkování popsány. Antidotum k účinné látce roztoku pro parenterální podání Gordox neexistuje.

Gordoxové analogy

Podobně jako léčivo a léčebný účinek pro roztok Gordox jsou léky Aprotex, Trasilol.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti roztoku pro parenterální podání přípravku Gordoks je 5 let od data jeho výroby. Lék musí být chráněn před světlem a mimo dosah dětí při teplotě vzduchu nejvýše + 30 ° C.

Gordoks cena

Průměrné náklady na řešení pro parenterální podávání Gordoxu v lékárnách v Moskvě se pohybují mezi 4654-4900 rublů.

Gordox - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (záběry v ampulích pro injekce a kapky v roztoku) léčivého přípravku pro léčbu krvácení, pankreatitidy, šoku u dospělých, dětí a během těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Gordox. Prezentovány recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařských odborníků na používání Gordox v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Gordoksa v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě krvácení a masivní ztráty krve, pankreatitidy, šoku u dospělých, dětí a také během těhotenství a kojení. Složení léčiva.

Gordox je inhibitor širokospektrých proteolytických enzymů, má anti-fibrinolytické vlastnosti. Vytvoření reverzibilních stechiometrických komplexů - inhibitorů enzymů, aprotininu (aktivní složka léčiva Gordox) inhibuje aktivitu plazmy a tkáňového kalikreinu, trypsinu, plasminu, v důsledku čehož dochází ke snížení fibrinolytické aktivity krve.

Gordox aktivuje kontaktní fázi aktivace koagulace, která iniciuje koagulaci se současnou aktivací fibrinolýzy. V podmínkách použití srdce-plicní stroj (AIK) a aktivace koagulace způsobené krevním stykem s cizími povrchy, další inhibice plazmatického kalikreinu pomůže minimalizovat poruchy v systémech koagulace a fibrinolýzy. Aprotinin moduluje systémovou zánětlivou odpověď, která se vyskytuje při operacích kardiopulmonálního bypassu. Systémová zánětlivá odpověď vede ke vzájemné aktivaci hemostatických systémů, fibrinolýze, aktivaci buněčné a humorální odpovědi. Aprotinin, inhibující četné mediátory (včetně kalikreinu, plasminu, trypsinu), oslabuje zánětlivou odpověď, snižuje fibrinolýzu a tvorbu trombinu.

Aprotinin inhibuje uvolňování zánětlivých cytokinů a udržuje glykoproteinovou homeostázu. Aprotinin snižuje ztráty glykoproteinů (GP1b, GP2b, GP3a) krevními destičkami a inhibuje expresi protizánětlivých adhezivních glykoproteinů (GP2b) granulocyty.

Použití přípravku Gordox v chirurgii pomocí AIK snižuje zánětlivou reakci, což má za následek snížení krevních ztrát a potřebu krevní transfuze, snížení četnosti opakovaných revizí mediastinu, aby se zjistil zdroj krvácení.

Složení

Aprotinin + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po intravenózním podání se koncentrace aprotininu v plazmě rychle snižuje v důsledku distribuce v mezibuněčném prostoru. Srovnání farmakodynamických parametrů aprotininu u zdravých dobrovolníků u pacientů se srdeční patologií při použití kardiopulmonálního bypassu au žen s hysterektomií prokázalo lineární farmakokinetiku léčiva v dávkách od 50 tisíc do 2 milionů KIE. 80% aprotininu se váže na plazmatické proteiny a 20% antifibrinolytické aktivity se provádí lékem, který je ve volné formě. Aprotinin se hromadí v ledvinách a v menší míře i v tkáni chrupavky. K nahromadění v ledvinách dochází v důsledku vazby epiteliálních buněk proximálních renálních tubulů na okraj kartáče a hromadění těchto buněk ve fagolysozomech. Akumulace v chrupavce je způsobena afinitou aprotininu, což je báze, a kyselými proteoglykany tkáně chrupavky. Koncentrace aprotininu v jiných orgánech jsou srovnatelné s koncentrací léčiva v plazmě. Nejnižší koncentrace léčiva je stanovena v mozku, aprotinin prakticky neproniká do mozkomíšního moku. Velmi omezené množství aprotininu proniká placentární bariérou. Aprotinin je metabolizován lysozomálními enzymy v ledvinách na neaktivní metabolity - krátké peptidové řetězce a aminokyseliny. Aktivní aprotinin je detekován močí v malém množství (méně než 5% podané dávky). Během 48 hodin je 25-40% aprotininu definováno jako neaktivní metabolity v moči.

U pacientů s terminálním onemocněním ledvin nebyla farmakokinetika aprotininu studována. Ve studii pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly zjištěny žádné změny farmakokinetických parametrů aprotininu; korekce dávkovacího režimu není nutná.

Indikace

• pankreatitida (akutní, chronická exacerbace), pankreatonekróza;
• provádění diagnostických studií a operací na slinivce břišní (prevence enzymatické autolýzy slinivky břišní při operacích na ní a přilehlých břišních orgánech);
• prevence akutní nespecifické pooperační parotiditidy;
• krvácení na pozadí hyperfibrinolýzy: posttraumatická, pooperační (zejména při operacích prostaty, plic), před porodem, po porodu a během porodu (včetně embolie v plodové vodě);
• polymenorea;
• angioedém (angioedém);
• šok (toxický, traumatický, popáleninový, hemoragický);
• rozsáhlé a hluboké traumatické poškození tkáně;
• jako adjuvantní terapie - koagulopatie, charakterizovaná sekundární hyperfibrinolýzou (v počáteční fázi, před nástupem účinku po použití heparinu a náhradou koagulačních faktorů);
• masivní krvácení (během trombolytické terapie) během mimotělního oběhu;
• prevence pooperační plicní embolie a krvácení, embolie tuků s polytraumatou, zejména u zlomenin dolních končetin a kostí lebky.

Formy propuštění

Roztok pro intravenózní podání (pichnutí v ampulích pro injekce a kapky).

Jiné dávkové formy, ať už tablety nebo kapsle, neexistují.

Návod k použití a dávkování

Gordox se podává intravenózně, pomalu (ve formě kapiček). Maximální rychlost podávání je 5 až 10 ml / min. Se zavedením léku by měl být pacient v poloze vleže. Gordox by měl být podáván přes hlavní žíly, nepoužívejte je pro zavádění jiných léků.

Vzhledem k vysokému riziku alergických / anafylaktických reakcí by měli všichni pacienti 10 minut před podáním hlavní dávky přípravku Gordox podat zkušební dávku 1 ml (10 000 KIE). Při absenci negativních reakcí se podává terapeutická dávka léčiva. Je možné použít blokátory histaminového H1- a H2-receptoru 15 minut před podáním léčiva Gordox. V každém případě by měla být zavedena standardní mimořádná opatření zaměřená na léčbu alergické / anafylaktické reakce.

Dospělí se doporučuje zavést lék v počáteční dávce 1-2 miliony KIE; intravenózně pomalu během 15-20 minut po zahájení anestezie a před sternotomií. Další 1 až 2 miliony KIE se přidají k primárnímu objemu srdečně-plicního aparátu. Aprotinin by měl být přidáván k primárnímu objemu během období recyklace, aby se zajistilo odpovídající ředění léčiva a zabránilo se interakci s heparinem.

Po skončení bolusového podávání se kontinuální infuze stanoví do rychlosti injekce 250 až 500 tisíc KIE / h do konce operace. Celkové množství injikovaného aprotininu během celého průběhu by nemělo překročit 7 milionů KIE.

Pacienti s poruchou funkce ledvin, starší pacienti nevyžadují úpravu dávky.

Vedlejší účinky

• alergické, anafylaktické, anafylaktoidní reakce;
• anafylaktický šok (potenciálně život ohrožující);
• ischémie myokardu;
• trombóza / okluze koronárních tepen;
• infarkt myokardu;
• perikardiální výpotek;
• trombóza;
• arteriální trombóza (s možným projevem dysfunkce vitálních orgánů, jako jsou ledviny, plíce, mozek);
• plicní embolie;
• koagulopatie, vč. Syndrom DIC;
• porucha funkce ledvin;
• selhání ledvin;
• reakce v oblasti injekce / infuze;
• tromboflebitidy.

U pacientů, kteří dostávají aprotinin poprvé, je vývoj alergických nebo anafylaktických reakcí nepravděpodobný. Pokud znovu vstoupíte, frekvence alergických (anafylaktických) reakcí se může zvýšit až na 5%, zejména při opakovaném použití aprotininu po dobu 6 měsíců. Při opakovaném použití aprotininu po více než 6 měsících je riziko alergických / anafylaktických reakcí 0,9%. Riziko závažných alergických / anafylaktických reakcí se zvyšuje, pokud byl aprotinin používán více než 2krát po dobu 6 měsíců. I když příznaky alergických reakcí nebyly pozorovány při opakovaném použití aprotininu, následné užívání léčiva může vést k závažným alergickým reakcím nebo anafylaktickému šoku, ve vzácných případech s fatálním koncem. Symptomy alergických / anafylaktických reakcí se projevují poruchami kardiovaskulárního systému (arteriální hypotenze), zažívacího systému (nevolnost), dýchacího systému (astma / bronchospasmus), kůže (svědění, vyrážka). V případě vzniku reakcí přecitlivělosti s použitím aprotininu je nutné okamžitě zastavit zavádění léčiva a zajistit, aby byla přijata standardní nouzová opatření - infuzní terapie, zavedení adrenalinu / epinefrinu, kortikosteroidy.

Kontraindikace

• věk do 18 let (účinnost a bezpečnost není stanovena);
• Přecitlivělost na aprotinin nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Použití v průběhu březosti a laktace

Studie o užívání léku Gordox u těhotných žen nebyly provedeny. V těhotenství je použití možné pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. Při posuzování poměru přínosu a rizika je třeba zvážit nepříznivý účinek závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout při užívání léku na plod, jako jsou anafylaktické reakce, zástava srdce atd., Jakož i terapeutická opatření k odstranění těchto reakcí.

Použití přípravku Gordox během laktace nebylo studováno. Lék je potenciálně bezpečný, pokud se dostane do těla dítěte s mateřským mlékem, protože nemá perorální podání.

Použití u dětí

Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Použití u starších pacientů

Úprava dávkování u starších pacientů není nutná.

Zvláštní pokyny

Při použití aprotininu, zejména při opakovaném použití léčiva, se mohou vyvinout alergické / anafylaktické reakce. Před použitím léčiva je proto nutné pečlivě vyhodnotit poměr přínosů a rizik. 10 minut před zavedením hlavní dávky léku Gordox se podá zkušební dávka 1 ml (10 000 KIE). 15 minut před zavedením terapeutické dávky léku Gordox je možné použití blokátorů histaminu H1 a H2 receptorů. Alergické / anafylaktické reakce se však mohou vyvinout se zavedením terapeutické dávky léčiva, i když nebyly během podávání testované dávky zaznamenány žádné nežádoucí účinky. V případě vývoje reakcí přecitlivělosti s použitím aprotininu je nutné okamžitě zastavit zavádění léčiva a zajistit, aby byla přijata standardní nouzová opatření k léčbě alergických / anafylaktických reakcí.

Při provádění operací na hrudní aortě s použitím AIK a použití hluboce studené kardioplegie by měl být přípravek Gordox používán mimořádně opatrně na pozadí odpovídající léčby heparinem.

Stanovení doby aktivované koagulace není standardizovaný test pro stanovení koagulační schopnosti krve a použití aprotininu může ovlivnit různé testovací postupy. Test měření koagulace (ACT) je citlivý na různé účinky ředění a teploty. Test ACT s kaolinem se nezvyšuje ve stejném rozsahu, když je přítomen aprotinin, jako test ACT s telitem. Vzhledem k rozdílům v protokolech se doporučuje vzít v úvahu minimální hodnoty testu ACT - 750 sekund a test ACT s kaolinem - 480 sekund v přítomnosti aprotininu, bez ohledu na účinky hemodiluce a hypotermie. Standardní dávka heparinu podávaná před srdečním vedením a množství heparinu přidaného k primárnímu objemu v AIC by mělo být nejméně 350 IU / kg. Další dávka heparinu je určena tělesnou hmotností pacienta a trváním mimotělního oběhu. Metoda protaminové titrace není ovlivněna aprotininem. Aditivní dávky heparinu se stanoví na základě koncentrace heparinu vypočtené touto metodou. Koncentrace heparinu během posunu by neměla klesnout pod 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) nebo pod úroveň stanovenou před použitím aprotininu. U pacientů léčených přípravkem Gordox by měla být neutralizace heparinu protaminem prováděna pouze po přerušení mimotělního oběhu na základě fixního množství injikovaného heparinu nebo pod kontrolou metody titrace protaminu.

Gordox obsahuje benzylalkohol. Denní dávka benzylalkoholu by neměla překročit 90 mg / kg tělesné hmotnosti.

Aprotinin nenahrazuje heparin.

Přípravky pro parenterální podání by měly být podrobeny vizuální kontrole bezprostředně před použitím. Nepoužívejte zbytkový roztok pro pozdější použití.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Chybí údaje o účinku léku Gordoks na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.

Interakce s léky

Se současným použitím léku Gordox se streptokinázou, urokinasou, snižuje alteplazy aktivitu těchto léčiv.

Gordox je kompatibilní s 20% roztokem glukózy, roztokem hydroxyethylovaného škrobu, Ringerovým roztokem laktátu.

Gordox by neměl být mísen s jinými léky.

Analogy léku Gordox

Strukturní analogy účinné látky:

Analogy pro farmakologickou skupinu (enzymy a anti-enzymy):

• Abomin;
• Aprotex;
• Acetazolamid;
• Gastenorm Forte;
• Hemiceluláza;
• Hyaluronidáza;
• Diacarb;
• Trávicí;
• Trávicí forte;
• Hydrochlorid dorzolamidu;
• Dorzopt;
• Dorzopt Plus;
• Ingitril;
• Iruxol;
• Caripazim;
• Kolagenáza QC;
• Contrycal;
• Kosopt;
• Creon;
• Lidaza;
• Lidaza (pro injekce);
• Longidase;
• Mezim;
• Mezim forte;
• Mikrasim;
• Udělejme to
• Normoenzym;
• Pangrol;
• Panzim Forte;
• Panzinorm;
• Panzinorm Forte;
• Pankreazim;
• Pankreatin;
• Pancreatin Forte;
• Pancurman;
• Pancytrát;
• Papain;
• Penzital;
• Pepfiz;
• Prokarypazim;
• Ribonukleáza;
• Ronidaza;
• Trasilol 500 000;
• Traskolan;
• Krystalický trypsin;
• Trusopt;
• Fabrasim;
• Slavnostní;
• Flogenzyme;
• Himopsin;
• Chymotrypsin;
• Ceresim;
• Elapraz;
• Enzistal;
• Enterosan;
• Hermital;
• Unienzym s MPS.