Ursolizin

Popis k 07/20/2016

Latinský název: Ursolisin
ATH kód: A05AA02
Účinná látka: kyselina ursodeoxycholová (kyselina ursodeoxycholová)
Výrobce: Magis Farmaceutici S.p.A. (Itálie)

Složení

Kyselina ursodeoxycholová, kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, bezvodý oxid křemičitý, oxid titaničitý, želatina.

Formulář vydání

Kapsle Ursolizin 150 a Ursolizin 300 mg v blistru v kartonové krabici číslo 20, 100.

Farmakologický účinek

Litolytické, hypocholesterolemické, cytoprotektivní a hepatoprotektivní, anticholestatické a choleretické, imunomodulační.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Farmakodynamika

Lék, který rozpouští cholesterolové kameny v žlučníku. Obsahuje kyselinu ursodeoxycholovou, která je v těle přítomna jako součást žluči ve formě xenodeoxycholové nebo cholové kyseliny. Ursolizin přispívá k procesu přeměny žlučové litogenní na nelitogenní, což zabraňuje tvorbě cholesterolových kamenů a přispívá k jejich rozpouštění. To eliminuje příznaky cholelitiázy, včetně dyspepsie.

Farmakokinetika

Léčivo je absorbováno v gastrointestinálním traktu, zejména na úrovni tlustého střeva a ilea. Po užití léku se Cmax dosáhne po 30 minutách. Metabolizované v játrech. Kyselina ursodeoxycholová je zobrazena ve formě konjugátů se žlučí a částečně stolicí.

Indikace pro použití

Léčba chronické a akutní hepatitidy, biliární cirhózy, biliární dyskineze, cystické jaterní fibrózy, toxických a alkoholických lézí jater, sklerotizující cholangitidy, cholestázy, pro rozpouštění kamenů žlučového cholesterolu ve společném žlučovodu a žlučníku;
Prevence poškození jater při léčbě cytostatiky, léky proti tuberkulóze, dlouhodobé užívání hormonální antikoncepce.

Kontraindikace

Vysoká citlivost na lék, obstrukční žloutenka, onemocnění žlučníku a žlučových cest v akutní fázi, těhotenství (ženy). Vezměte s opatrností pacienty s onemocněním střeva a slinivky břišní, pacienty s častou jaterní kolikou v anamnéze.

Vedlejší účinky

Kyselina ursodeoxycholová ve vzácných případech může způsobit závratě, nevolnost, zvracení a průjem, lokální alergické reakce, celkovou malátnost, myalgii, alopecii, exacerbaci psoriázy, zvýšení jaterních enzymů.

Ursolizin, návod k použití (způsob a dávkování)

Tobolky se doporučují užívat celé s vodou. Doporučuje se užívat s jídlem. Trvání léčby léčivem a dávka určená lékařem. V případě gastritidy doprovázené žlučovým refluxem je dávka léčiva v průměru 150 až 300 mg denně po dobu 14 dnů.

Při chronické hepatitidě s cholestázou a jaterní cirhózou se tento lék užívá v dávce 10 mg / kg těla denně. V přítomnosti kamenů o průměru menším než 10 mm se doporučuje užívat lék v dávce 300-600 mg / den po dobu 6-12 měsíců.

Předávkování

Použití přípravku Ursolizin v dávkách mnohem vyšších než terapeutických může přispět k rozvoji příznaků intoxikace (bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, průjem, bolest žaludku).

Interakce

Nedoporučuje se užívat tento lék společně s kolestiraminem a jinými léky, které narušují vstřebávání žlučových kyselin ve střevě. Nepoužívejte současně s léky, které zvyšují vylučování cholesterolu žlučem (léky snižující hladinu lipidů a léky obsahující estrogen).

URSOLIZIN

Farmakokinetika

Po požití je kyselina ursodeoxycholová rychle absorbována pasivním transportem v lačníku a lepší ileum a v terminálním ileu aktivním transportem. Po absorpci je kyselina ursodeoxycholová v játrech vystavena téměř úplné konjugaci s glycinem a taurinem a poté se vylučuje žlučí. Clearance prvního průchodu játry je téměř 60%.
Pod vlivem střevních bakterií dochází k částečné degradaci kyseliny ursodeoxycholové na 7 ketolitovou kyselinu a kyselinu litkokolovou. Kyselina litocholová je hepatotoxická a způsobuje poškození jaterního parenchymu u některých živočišných druhů. U lidí je absorbováno pouze malé množství, které je sulfátováno v játrech, a tedy detoxikováno, po kterém se vylučuje žlučí a výkaly.
Poločas kyseliny ursodeoxycholové je 3,5-5,8 dnů.

Indikace pro použití

Lék Ursolizin se používá k rozpuštění rentgenově negativních cholesterolových žlučových kamenů, které nejsou větší než 15 mm v průměru u pacientů s fungujícím žlučníkem, navzdory přítomnosti žluči (ů); léčba gastritidy žlučového refluxu; symptomatická léčba primární biliární cirhózy (PBC) v nepřítomnosti dekompenzované cirhózy.

Způsob použití

Ursolizin by měl být používán pod dohledem lékaře. U pacientů s tělesnou hmotností nižší než 47 kg nebo s obtížemi s polykáním tobolek se doporučuje užívat léčivo v jiné dávkové formě, například suspenzi.
Pro rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů
Doporučená dávka je 10 mg kyseliny ursodeoxycholové / kg tělesné hmotnosti. Tobolky je třeba polknout celé, zapít vodou, 1 krát denně večer před spaním. Tobolky je třeba užívat pravidelně.
Doba potřebná k rozpuštění žlučových kamenů je obvykle 6-24 měsíců. Pokud po 12 měsících podávání není pozorováno snížení velikosti žlučových kamenů, léčba by měla být přerušena.
Úspěch léčby by měl být kontrolován každých 6 měsíců pomocí ultrazvukového nebo radiologického vyšetření. Je třeba kontrolovat další studie, časem se neuskutečnila kalcifikace kamenů. Pokud k tomu dojde, léčba by měla být přerušena.
Pro léčbu žlučového refluxu gastritidy
Dávka léčiva a trvání léčby jsou stanoveny lékařem pro každého pacienta individuálně. Obvykle je předepsáno užívat 1 tobolku denně večer před spaním po dobu 10-14 dnů.
Pro symptomatickou léčbu primární biliární cirhózy (PBC)
Denní dávka závisí na tělesné hmotnosti a činí 14 ± 2 mg kyseliny ursodeoxycholové / kg tělesné hmotnosti.
V prvních 3 měsících léčby by měly být tobolky užívány distribucí denní dávky ve 3 dávkách během dne. Při zlepšení funkce jater lze dávku podávat 1krát denně večer.

Pokud dítě váží méně než 47 kg a / nebo má potíže s polykáním, doporučuje se používat přípravky kyseliny ursodeoxycholové v jiné dávkové formě (například suspenzi).

Vedlejší účinky

Z gastrointestinálního traktu. Při léčbě kyseliny ursodeoxycholové byly hlášeny případy pastovité stolice nebo průjem. Při léčbě primární biliární cirhózy se vyskytly případy těžké bolesti břicha s lokalizací v pravé hypochondriu.
Na straně jater a žlučníku. Při léčbě kyseliny ursodeoxycholové mohou nastat případy kalcifikace žlučových kamenů. Během léčby pozdních stádií primární biliární cirhózy se vyskytly případy dekompenzace jaterní cirhózy, která se po vysazení léčby částečně snížila.
Na straně imunitního systému. Reakce přecitlivělosti, včetně vyrážky, kopřivky.

Kontraindikace

Kontraindikace pro užívání léčiva Ursolizin jsou: přecitlivělost na žlučové kyseliny nebo na jakoukoli látku, která je součástí léčiva; akutní zánět žlučníku nebo žlučovodů; obstrukce žlučovodu (zablokování žlučovodu nebo kanálu); časté epizody žlučové koliky; radioaktivně kalcifikované kameny žlučníku; porušení kontraktility žlučníku.

Těhotenství

Studie na zvířatech neprokázaly žádný účinek kyseliny ursodeoxycholové na fertilitu. Údaje o účinku kyseliny ursodeoxycholové na lidskou fertilitu nejsou k dispozici.
O použití kyseliny ursodeoxycholové během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. Přípravky kyseliny ursodeoxycholové by neměly být používány během těhotenství, pokud to není nezbytně nutné.
U žen v reprodukčním věku může být lék předepsán pouze v případě, že se používá spolehlivá antikoncepce: doporučuje se použití nehormonálních kontraceptiv nebo hormonálních kontraceptiv s nízkým obsahem estrogenů. Pacienti, kteří používají kyselinu ursodeoxycholovou k rozpouštění žlučových kamenů, by však měli používat pouze účinné nehormonální metody antikoncepce, protože hormonální antikoncepce může přispět k tvorbě žlučových kamenů. Před zahájením léčby je nutné vyloučit možnost těhotenství.
Podle několika dokumentovaných případů u žen, které kojí, je hladina kyseliny ursodeoxycholové v mateřském mléku velmi nízká, a proto by kojenci neměli očekávat vývoj nežádoucích účinků.

Interakce s jinými léky

Pokud je použití léčiv obsahujících jednu z výše uvedených látek povinné, mělo by být užíváno nejméně 2:00 před nebo po užití kyseliny ursodeoxycholové.
Přípravky kyseliny ursodeoxycholové mohou zvýšit absorpci cyklosporinu ze střeva. U pacientů užívajících cyklosporin je proto nutné kontrolovat koncentraci této látky v krvi a v případě potřeby upravit dávku cyklosporinu.
V některých případech může kyselina ursodeoxycholová snížit absorpci ciprofloxacinu.
V klinické studii se zdravými dobrovolníky vedlo současné použití kyseliny ursodeoxycholové (500 mg / den) a rosuvastatinu (20 mg / den) k mírnému zvýšení plazmatických hladin rosuvastatinu. Klinický význam této interakce a podobných interakcí jiných statinů není znám.
Bylo prokázáno, že kyselina ursodeoxycholová snižuje maximální plazmatické koncentrace (C max) a plochu pod křivkou (AUC) pro antagonistu vápníku nitrendipin. Doporučuje se pečlivě sledovat účinky současného užívání nitrendipinu a kyseliny ursodeoxycholové.
Kromě toho bylo hlášeno o interakci s dapsonem, což vedlo ke snížení jeho terapeutického účinku.
Tyto údaje spolu s výsledky studií in vitro ukazují na možnou indukci izoenzymů cytochromu P450 3a kyselinou ursodeoxycholovou. V kontrolovaných klinických studiích však bylo prokázáno, že kyselina ursodeoxycholová nemá významný indukční účinek na izoenzymy cytochromu P450 ZA.
Estrogeny a léky snižující hladinu cholesterolu v séru, jako je klofibrát, mohou přispět k tvorbě žlučových kamenů, a tak snižovat účinnost kyseliny ursodeoxycholové, pokud se používá k rozpouštění žlučových kamenů.

Předávkování

V případě předávkování drogou Ursolizin možný průjem. Obecně platí, že jiné příznaky předávkování jsou nepravděpodobné, protože se zvyšujícími se dávkami klesá míra absorpce kyseliny ursodeoxycholové a většina podané dávky se vylučuje.
V případě průjmu by měla být dávka snížena a v případě přetrvávajícího průjmu by měla být léčba přerušena.
Nevyžadují se žádná zvláštní opatření; účinky průjmu musí být léčeny symptomaticky při obnově rovnováhy tekutin a elektrolytů.
Další informace o konkrétních skupinách pacientů
Dlouhodobá léčba vysokými dávkami kyseliny ursodeoxycholové (28–30 mg / kg / den) u pacientů s primární sklerotizující cholangitidou (použití u neregistrovaných indikací) byla spojena s vyšší četností závažných nežádoucích účinků.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Formulář vydání

Ursolizin - 150 mg nebo 300 mg tobolky.
Balení: 10 tobolek v blistru, 2 nebo 10 blistrů v krabičce.

Složení

1 tobolka Ursolizin obsahuje kyselinu ursodeoxycholovou 150 mg nebo 300 mg.
Pomocné látky: kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý, želatina, oxid titaničitý (E 171).

Ursolizin 300 instrukčních recenzí

Ursolizin - lék, který podporuje rozpouštění cholesterolu v žlučníku. Ursolizin obsahuje kyselinu ursodeoxycholovou - kyselinu žlučovou, která je přítomna v lidské žluči ve formě kyseliny cholové nebo xenodesoxycholové. Přípravek Ursolizin díky přeměně litogenní žluči na nelitogenní zabraňuje vzniku a podporuje rozpouštění cholesterolových kamenů.

Ursolizin, vedoucí k rozpuštění žlučových kamenů, účinně eliminuje příznaky cholelitiázy, včetně dyspepsie.

Po požití se Ursolizin rychle vstřebává v zažívacím traktu a maximální plazmatické hladiny kyseliny ursodeoxycholové se dosahují 15–30 minut po požití. Kyselina ursodeoxycholová se vylučuje převážně žlučí.

Indikace pro použití:

Ursolizin je určen k léčbě pacientů s normální funkcí žlučníku pomocí radiopakních cholesterolových kamenů o průměru nejvýše 10 mm.

Ursolizin se také používá k léčbě pacientů trpících cholesterolem žlučníku a gastritidou s refluxem žluče.

Kyselina ursodeoxycholová je předepisována jako prostředek symptomatické terapie u pacientů s primární biliární cirhózou.

V komplexní léčbě je Ursolizin předepisován pacientům trpícím chronickou hepatitidou a cirhózou, které jsou doprovázeny cholestázou.

Způsob použití:

Ursolizin je užíván ústně. Tobolky se doporučují polykat celé, pít dostatek pitné vody. Pro dosažení maximálního terapeutického účinku se přípravek Ursolizin doporučuje během jídla nebo po jídle. Doba trvání léčby a dávka kyseliny ursodeoxycholové je stanovena lékařem.

Obecně se doporučuje, aby pacienti s radiopakními kameny o průměru menším než 10 mm užívali denně 300-600 mg kyseliny ursodeoxycholové. Trvání léčby cholelitiázy se obvykle pohybuje od 6 měsíců do 2 let. Pokud se 12 měsíců po zahájení léčby velikost cholesterolových kamenů nesníží, doporučuje se upravit léčebný režim.

Pacientům s gastritidou, která je doprovázena žlučovým refluxem, se obvykle doporučuje užívat 150-300 mg kyseliny ursodeoxycholové denně. Doporučená doba léčby je od 10 do 14 dnů, ale ošetřující lékař ji může zvýšit.

Pacientům s chronickou hepatitidou a cirhózou jater, které jsou doprovázeny cholestázou, se obecně doporučuje užívat kyselinu ursodeoxycholovou v dávce 10 mg / kg tělesné hmotnosti denně.

Lék Ursolizin může být užíván po dlouhou dobu v závislosti na dynamice onemocnění a celkovém stavu pacienta.

Během léčby kyselinou ursodeoxycholovou se doporučuje kontrolovat složení žluči a velikost cholesterolových kamenů u pacientů s onemocněním žlučových kamenů.

Kromě toho by měl přípravek Ursolizin v průběhu lékové léčby sledovat funkci jater (doporučuje se, aby byly testy prováděny měsíčně během prvních 3 měsíců léčby, poté je monitorování jaterních funkcí povoleno jednou za tři měsíce).

Nepříznivé události:

Ursolizin je zpravidla v terapeutických dávkách pacienty dobře snášen. U některých pacientů může kyselina ursodeoxycholová vyvolat závratě, průjem, zvracení a nevolnost.

Nežádoucí účinky léčiva nevyžadují specifickou léčbu a po vysazení kapslí Ursolizin si mohou projít sami.

Kontraindikace:

Ursolizin není přiřazen pacientům s individuální intolerancí ke složkám, které tvoří kapsle.

Ursolizin se nepoužívá k léčbě pacientů trpících obstrukční žloutenkou, akutních zánětlivých onemocnění žlučových cest a žlučníku.

Tobolky Ursolizin nejsou předepsány těhotným ženám.

Při předepisování tobolek Ursolizin pacientům trpícím onemocněním jater, slinivky břišní a střeva je třeba postupovat opatrně, což může vést k porušování enterohepatického oběhu žlučových kyselin, stejně jako pacientů náchylných k rozvoji jaterní koliky.

Během těhotenství:

Lék Ursolizin se nedoporučuje pro těhotné ženy. Pokud během léčby kyselinou ursodeoxycholovou dojde k těhotenství, doporučuje se přestat užívat přípravek Ursolizin.

Pokud potřebujete během léčby kojit kyselinu ursodeoxycholovou, měli byste rozhodnout o možném přerušení kojení.

Interakce s jinými léky:

Ursolizin se nedoporučuje jmenovat pacienty léčenými kolestyraminem a jinými léky, které inhibují absorpci žlučových kyselin ve střevě.

Kyselina ursodeoxycholová není předepisována ve spojení s léky, které mohou zvýšit vylučování cholesterolu ze žluči, včetně léků snižujících hladinu lipidů, stejně jako estrogenů (včetně perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen).

Předávkování:

Při užívání léčiva Ursolizin v dávkách, které jsou desetkrát vyšší, než je doporučeno, se u pacientů mohou vyvinout příznaky intoxikace, včetně nevolnosti, zvracení, průjmu, bolesti v oblasti epigastria a bolesti hlavy. Při užívání léku v dávce 4 g denně se u pacientů nevyvinuly nežádoucí účinky.

Neexistuje žádné specifické antidotum. S rozvojem příznaků intoxikace se provádí výplach žaludku a terapie zaměřená na odstranění příznaků intoxikace kyselinou ursodeoxycholovou.

Forma uvolnění léku:

Tobolky pro perorální podání Ursolizin v blistrech po 10 kusech, v balení kartonu, do kterého byly vloženy 2 blistry.

Podmínky skladování:

Přípravek Ursolizin je skladován maximálně 3 roky po uvolnění v místnostech s teplotou nepřesahující 25 ° C.

Synonyma:

Ursofalk, Ursosan, Ursodex.

Složení:

1 kapsle Ursolizinu 150 obsahuje:

Kyselina ursodeoxycholová - 150 mg,

1 kapsle Ursolizinu 300 obsahuje:

Kyselina ursodeoxycholová - 300 mg,

Přípravky podobného účinku:

Henodiol (Chenodiol) Ursokhol (Ursochol) Ursofalk (Ursofalk)

Nenašli jste potřebné informace?
Ještě podrobnější instrukce pro lék "Ursolizin" naleznete zde:

Vážení lékaři!

Pokud máte zkušenosti s předepsáním tohoto léku pacientům - sdílejte výsledek (zanechte komentář)! Pomohl tento lék pacientovi, vyskytly se během léčby nějaké vedlejší účinky? Vaše zkušenosti budou zajímavé jak pro vaše kolegy, tak pro pacienty.

Vážení pacienti!

Pokud Vám byl tento lék předepsán a jste v průběhu léčby, řekněte nám, zda to bylo účinné (pomohlo to), byly nějaké vedlejší účinky, které se vám líbily / nelíbily. Tisíce lidí hledají na internetu recenze různých léků. Ale jen pár jich jich nechalo. Pokud osobně nezanecháte recenzi na toto téma - nebude nic číst zbytek.

Ursolizin (300 mg) Kyselina ursodeoxycholová

Pokyn

Rusky
азақша

Obchodní jméno

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování

Tobolky 150 mg a 300 mg

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka - kyselina ursodeoxycholová 150 mg nebo 300 mg,

pomocné látky: kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý,

kompozice želatinové kapsle: oxid titaničitý (E 171), želatina.

Popis

Bílé tvrdé želatinové kapsle. Obsah tobolek je bílý prášek (mohou se tvořit konglomeráty).

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu onemocnění jater a žlučových cest. Přípravky pro léčbu žlučníku. Přípravky ze žlučových kyselin. Kyselina ursodeoxycholová.

ATH kód A05AA02

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Po perorálním podání je kyselina ursodeoxycholová absorbována v gastrointestinálním traktu jak pasivní difuzí v jejunu a tlustém střevě, tak v důsledku aktivního transportu v ileu. Kyselina ursodeoxycholová se metabolizuje převážně v játrech a vylučuje se v konjugované žlučové formě enterohepatickou recirkulací a částečně stolicí.

Farmakodynamika

Kyselina ursodeoxycholová je žlučová kyselina, která je fyziologicky produkována v lidském střevě z kyseliny cholové nebo chenodeoxycholové. Kyselina ursodeoxycholová snižuje hladinu cholesterolu v žluči potlačením jeho syntézy a sekrece játry a také inhibuje intestinální absorpci cholesterolu.

Terapeutická účinnost léčiva je způsobena jeho schopností normalizovat cholepoietickou funkci, snížit litogenitu žluči, zabránit tvorbě žlučových kamenů a přispívat k rozpouštění existujících cholesterolů. Kyselina ursodeoxycholová eliminuje dyspeptické symptomy doprovázející hepatobiliární poruchy a používá se při cholestatických onemocněních jater.

Indikace pro použití

- pro rozpouštění kamenů žlučníku s negativním rentgenovým zářením, jejichž průměr nepřesahuje 15 mm, s fungujícím žlučníkem

- pro léčení žlučové refluxní gastritidy

- pro léčbu primární biliární cirhózy při absenci příznaků dekompenzace v komplexní terapii

Dávkování a podávání

Pro rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů

Dávka léčiva je zvolena individuálně. Typicky je denní dávka léčiva 10 mg / kg tělesné hmotnosti. Doporučuje se užívat tobolky jednou denně před spaním, bez žvýkání a mytí malým množstvím vody.

Trvání léčby pro rozpuštění stávajících kamenů by mělo být od 6 do 12 měsíců nebo více. Účinnost léčby by měla být každých 6 měsíců sledována ultrazvukem nebo radiograficky. Pokud po 6 měsících léčby nedojde ke snížení velikosti žlučových kamenů, není pokračování léčby vhodné. Aby se zabránilo opakování cholelitiázy, doporučuje se pokračovat v užívání léku po dobu 3-4 měsíců po rozpuštění stávajících kamenů.

Pro léčbu žlučového refluxu gastritidy

Při léčbě žlučové refluxní gastritidy se obvykle užívá 150 mg léčiva jednou nebo dvakrát denně. Trvání léčby stanoví lékař pro každého pacienta individuálně.

Pro symptomatickou léčbu primární biliární cirhózy

Denní dávka léčiva je individuálně volena lékařem a obvykle činí 10 až 15 mg / kg tělesné hmotnosti. Během prvních měsíců léčby se doporučuje rozdělit denní dávku na 2-3 dávky. Se zlepšením funkce jater lze dávku léku užívat jednou večer. Terapie může být prováděna na dobu neurčitou.

Vedlejší účinky

- průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha s lokalizací v pravé hypochondriu nebo v epigastrické oblasti, zácpa, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz

- kalcifikace žlučových kamenů

- urticaria, pruritus

- dekompenzace jaterní cirhózy při léčbě primární biliární cirhózy v pokročilém stadiu onemocnění, částečně regresní po přerušení léčby

Kontraindikace

- přecitlivělost na léčivou látku, žlučové kyseliny nebo pomocné složky léčiva

- Rentgenové (kalcinované) žlučníkové kameny

- obstrukce žlučových cest (obstrukce jaterního nebo cystického kanálu)

- akutní zánětlivá onemocnění žlučníku, žlučových cest nebo střev, včetně empyém žlučníku

- motorická dysfunkce žlučníku, nefunkční

žlučník, žlučová píštěl

- cirhóza ve fázi dekompenzace

- závažné selhání jater nebo ledvin

- častá žlučová kolika

Lékové interakce

Ursolizin by neměl být podáván současně s cholestyraminem, kolestipolem nebo antacidními přípravky obsahujícími hydroxid nebo oxid hlinitý, protože tyto léky ve střevě váží kyselinu ursodeoxycholovou a tím inhibují její absorpci a snižují účinnost léčby. Pokud je to nutné, tyto léky by se měly užívat nejméně 2 hodiny před užitím přípravku Ursolizin nebo po něm.

Kyselina ursodeoxycholová může zvyšovat intestinální absorpci cyklosporinu. Proto by při provádění takové kombinované terapie měla být sledována sérová hladina cyklosporinu a v případě potřeby upravena jeho dávka.

V některých případech může kyselina ursodeoxycholová snížit absorpci ciprofloxacinu.

Kyselina ursodeoxycholová snižuje maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a plochu pod křivkou (AUC) antagonisty vápníku nitrendipinu a také snižuje terapeutickou účinnost dapsonu. Tyto údaje naznačují možnou indukci kyseliny ursodeoxycholové enzymy 3A závislými na cytochromu P450, i když to nebylo potvrzeno v kontrolovaných klinických studiích.

Estrogeny a některá hypolipidemická léčiva, jako je klofibrát, mohou přispívat k tvorbě žlučových kamenů, a tak snižovat účinnost kyseliny ursodeoxycholové při rozpouštění žlučových kamenů.

Zvláštní pokyny

Během prvních 3 měsíců léčby by měly být každých 4 týdny sledovány funkční parametry jater a měla by být stanovena aktivita aspartátaminotransferázy (AST), alaninaminotransferázy (ALT) a gama-glutamyltransferázy (GGT); Tyto testy jsou dále doporučovány každé 3 měsíce. Takové monitorování umožňuje pacientům s primární biliární cirhózou, reagující na léčbu a také včasné zjištění možného zhoršení jaterních funkcí, zejména u pacientů s primární biliární cirhózou v pokročilém stádiu onemocnění.

Pro posouzení terapeutického účinku a včasné detekce případné kalcifikace krystalů 6 měsíců po zahájení léčby, v závislosti na velikosti kamenů, by měla být provedena studie o celkovém vzhledu žlučníku (orální cholecystografie) a diagnóze možné okluze žlučových cest ve stoje a leží na zádech (ultrazvukové vyšetření) ).

Ursolizin by neměl být předepisován, pokud není možné získat cholecystogram žlučníku, pokud jsou kalcifikované kameny, s poruchami motorické aktivity žlučníku nebo častou žlučovou kolikou.

Při použití kyseliny ursodeoxycholové k léčbě primární biliární cirhózy v pokročilém stadiu onemocnění byla vzácně pozorována dekompenzace jaterní cirhózy, která se po vysazení léčiva částečně snížila.

V případě průjmu snižte dávku léku av případě přetrvávajícího průjmu je třeba léčbu ukončit.

Těhotenství a kojení

Nebyly získány dostatečné údaje o použití kyseliny ursodeoxycholové během těhotenství, zejména v prvním trimestru.

Těhotenství by mělo být před léčbou tímto lékem vyloučeno. U žen ve fertilním věku může být lék předepsán pouze v případě, že se používají spolehlivé antikoncepce - doporučuje se použití nehormonálních kontraceptiv nebo estrogenů s nízkým obsahem estrogenů. Při rozpouštění žlučových kamenů by však pacienti měli používat účinné nehormonální metody antikoncepce, protože perorální hormonální antikoncepce může přispět k tvorbě kamenů.

Přípravek Ursolizin by neměl být během kojení podáván.

Nebyly provedeny zvláštní studie týkající se užívání léčiva pro léčbu dětí. Užívání léku u dětí se nedoporučuje.

Představuje vliv na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Předávkování

Příznaky: v případě předávkování může dojít k rozvoji průjmu. Vývoj jiných příznaků předávkování je obecně nepravděpodobný, protože Při zvýšení přijímané dávky se absorpce kyseliny ursodeoxycholové snižuje a její vylučování stolicí se zvyšuje.

Léčba: v případě předávkování není nutné provádět specifickou léčbu; účinky průjmu by měly být léčeny symptomaticky rehydratací a náhradou elektrolytu.

Uvolnění formuláře a balení

Na 10 tobolkách v blistru z obalu z PVC a hliníkové fólie.

Ve 2 nebo 10 blistrech společně s instrukcemi pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v kartonové krabici.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Obchodní podmínky lékárny

Výrobce

Mitim S.r.l. / Mitim S.r.l.

Via Cachchamali, 34-36-38 - 25125 Brescia, Itálie (Via Cacciamali, 34-36-38 - 25125 Brescia, Itálie)

Držitel certifikátu registrace:

Magis Pharmasyuchi S.p.A., Itálie (Magis Farmaceutici S.p.A., Itálie)

Adresa organizace, která hostí požadavky spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) v Republice Kazachstán:

Reprezentativní kancelář Sona-Farm LLC v Almaty, Kazachstán

Ursolizin 300 - návod k použití, analogy

Ursolizin 300 je lék, který podporuje rozpouštění cholesterolu v žlučníku. Obsahuje kyselinu ursodeoxycholovou - kyselinu žlučovou, která je přítomna v lidské žluči ve formě kyseliny cholové nebo xeno-desoxycholové. Přípravek Ursolizin díky přeměně litogenní žluči na nelitogenní zabraňuje vzniku a podporuje rozpouštění cholesterolových kamenů.

Složení a uvolňovací forma

Účinná látka: kyselina ursodeoxycholová.

1 tobolka léčiva obsahuje 150 mg kyseliny ursodeoxycholové. Pomocné látky: kukuřičný škrob, stearát hořečnatý, koloidní bezvodý oxid křemičitý. Složení skořápky: oxid titaničitý (E 171), želatina.

Forma uvolnění: tobolky. Hlavní fyzikální a chemické vlastnosti: tvrdé želatinové tobolky bílé barvy. Obsah tobolek je bílý prášek (je možné vytvořit konglomeráty). Balení 10 tobolek v blistru, 2 blistry v krabičce.

Farmakodynamika

Aktivní složkou léčiva ursodeoxycholová kyselina je žlučová kyselina, která je fyziologicky přítomna v žluči osoby ve formě holevoj nebo chenodesoxycholových kyselin. Po perorálním podání kyselina ursodeoxycholová snižuje saturaci žluče cholesterolem, zabraňuje její absorpci ve střevě a snižuje vylučování cholesterolu v žluči. Předpokládá se, že k rozpouštění žlučových kamenů dochází v důsledku disperze cholesterolu a tvorby tekutých krystalů.

Předpokládá se, že účinek kyseliny ursodeoxycholové na onemocnění jater a cholestázy je způsoben relativní náhradou lipofilních toxických detergentů žlučových kyselin hydrofilní cytoprotektivní netoxickou kyselinou ursodeoxycholovou, jakož i zlepšením sekreční schopnosti hepatocytů a imunoregulačních procesů.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se kyselina ursodeoxycholová rychle absorbuje pasivním transportem v lačníku a ve vyšším ileu a v terminálním ileu aktivním transportem. Po absorpci kyselina ursodeoxycholová v játrech podléhá téměř úplné konjugaci s glycinem a taurinem a pak se vylučuje žlučí. Clearance prvního průchodu játry je asi 60%.

Pod vlivem střevních bakterií dochází k částečné degradaci kyseliny ursodeoxycholové na 7-ketolitocholové a lithocholové kyseliny. Kyselina litocholová je hepatotoxická a způsobuje poškození jaterního parenchymu u řady živočišných druhů. U lidí se vstřebává jen malé množství, které je sulfátováno v játrech a tím detoxikováno, po kterém se vylučuje žlučí a stolicí.

Biologický poločas kyseliny ursodeoxycholové je 3,5-5,8 dnů.

Indikace drog Ursolizin

pro rozpouštění kamenů žlučníku s negativním rentgenovým zářením, jejichž průměr nepřesahuje 15 mm, s fungujícím žlučníkem
pro léčení žlučové refluxní gastritidy
pro léčbu primární biliární cirhózy při absenci příznaků dekompenzace v komplexní terapii

Návod k použití a dávka

Lék by měl být používán pod dohledem lékaře. U pacientů s tělesnou hmotností nižší než 47 kg nebo s obtížemi s polykáním tobolek se doporučuje užívat léčivo v jiné dávkové formě, například suspenzi.

Pro rozpouštění cholesterolových žlučových kamenů

Doporučená dávka léčiva je 10 mg kyseliny ursodeoxycholové / kg tělesné hmotnosti. Tobolky je třeba polknout celé, zapít vodou, 1 krát denně večer před spaním. Tobolky je třeba užívat pravidelně.

Doba potřebná k rozpuštění žlučových kamenů je obvykle 6-24 měsíců. Pokud po 12 měsících podávání není pozorován pokles velikosti žlučových krbů, je třeba léčbu přerušit.

Úspěch léčby by měl být kontrolován každých 6 měsíců pomocí ultrazvukového nebo radiologického vyšetření. Je třeba kontrolovat další studie, časem se neuskutečnila kalcifikace kamenů. Pokud k tomu dojde, léčba by měla být přerušena.

Pro léčbu gastritidy s refluxem žluče

Dávka léčiva a trvání léčby jsou stanoveny lékařem pro každého pacienta individuálně. Obvykle je předepsáno užívat 1 tobolku denně večer před spaním po dobu 10-14 dnů.

Pro symptomatickou léčbu primární biliární cirhózy (PBC)

Denní dávka léčiva závisí na tělesné hmotnosti a činí 14 ± 2 mg kyseliny ursodeoxycholové / kg tělesné hmotnosti.

V prvních 3 měsících léčby by měly být tobolky užívány distribucí denní dávky ve 3 dávkách během dne. Při zlepšení funkce jater může být denní dávka užívána jednou denně večer.

Denní dávka (mg / kg tělesné hmotnosti)

Tobolky je třeba polknout celé, zapít tekutinou. Musíte dodržovat pravidelnost přijetí.

Užívání léčiva v primární biliární cirhóze může být časově neomezené.

U pacientů s primární biliární cirhózou se mohou klinické symptomy někdy zhoršit na začátku léčby, například svědění se může zvýšit. Pokud k tomu dojde, léčba by měla pokračovat, přičemž 1 tobolka léku denně. Po vymizení příznaků zhoršení je nutné dávku postupně zvyšovat (zvýšení denní dávky o 1 kapsli každý týden), dokud se nedosáhne předepsané dávky.

Kontraindikace Ursolizin 300

Ursolizin není předepisován pacientům s individuální intolerancí ke složkám, které tvoří kapsle. Nevztahuje se na léčbu pacientů trpících obstrukční žloutenkou, akutních zánětlivých onemocnění žlučových cest a žlučníku.

Je to důležité! Tobolky Ursolizin nejsou předepsány těhotným ženám.

Při předepisování léčiva pacientům, kteří trpí onemocněním jater, slinivky břišní a střeva, je třeba postupovat opatrně, což může vést k porušování enterohepatického oběhu žlučových kyselin, stejně tak jako pacientů náchylných k rozvoji jaterní koliky.

Vedlejší účinky

průjem, nevolnost, zvracení, bolest břicha s lokalizací v pravé hypochondriu nebo v epigastrické oblasti, zácpa, přechodné zvýšení aktivity jaterních transamináz
kalcifikace žlučových kamenů
urticaria, pruritus
dekompenzace jaterní cirhózy při léčbě primární biliární cirhózy v pokročilém stádiu onemocnění, částečně regresní po vysazení léčiva.

Lékové interakce

V některých případech může kyselina ursodeoxycholová snížit absorpci ciprofloxacinu.

Předávkování Ursolizinem

Lék je dobře snášen v dávkách až 4 g kyseliny ursodeoxycholové denně. Neexistují žádné informace o případech předávkování, stejně jako o specifických antidotech. V případě náhodného příjmu kyseliny ursodeoxycholové v dávkách převyšujících terapeutické dávky by měla být přijata obvyklá lékařská opatření, která jsou doporučena při intoxikaci.

Funkce aplikace

Při provádění léčby k ověření účinnosti léčby je nutné kontrolovat složení žluči. U pacientů, kteří jsou léčeni za účelem rozpouštění žlučových kamenů, se doporučuje kontrolovat účinnost léčby cholecystografií nebo ultrazvukem každé tři týdny léčby. Během léčby je nutné kontrolovat funkce jaterních funkcí během prvních 3 měsíců léčby - měsíčně, poté každé 3 měsíce.

Doporučuje se vyhnout podávání léku pacientům, kteří mají častou žlučovou koliku u pacientů s biliárními infekčními chorobami as těžkými lézemi slinivky břišní, které jsou doprovázeny střevními lézemi: tj. Patologií, která může ovlivnit enterohepatické žlučové kyseliny (resekce a ileální stoma), regionální ileitis atd.).

Analogy léku Ursolizin

Ursofalk;
Ursohol;
Ursosan;
Fouled;
PMS-ursodiol;
Ukrliv;
Ursoliv;
Choludexan.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti léku po dobu 3 let. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Skladujte při teplotě do 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Ursolizin - návod k použití

Lék se uvolňuje na předpis Ursolizin určený k léčbě patologických procesů v žlučovém systému. Lék je předepsán jako součást komplexní léčby onemocnění žlučových cest a jater. V některých případech se používá jako profylaktický prostředek nebo pro urychlení procesu zotavení těla po minulé nemoci.

Než začnete užívat lék je doporučeno nejen konzultovat se svým lékařem. Vyloučení kontraindikací může vyžadovat komplexní vyšetření.

1. Návod k použití

Podrobné informace o složení, způsobech použití, indikacích, kontraindikacích a možných vedlejších účincích přípravku Ursolizin jsou obsaženy v návodu k přípravku. Kromě toho výrobce udává nuance interakce léku s léky v jiných kategoriích. Důležité pokyny jsou duplikovány na krabici.

Schéma použití přípravku Ursolizin doporučené výrobcem může být upraveno odborným lékařským předpisem.

Farmakologický účinek

Před nákupem nebo použitím léku se poraďte se svým lékařem a seznamte se s pokyny výrobce, Ursolizin má hepatoprotektivní a cytoprotektivní účinek. Lék má blahodárný účinek nejen na celkový stav a fungování jater a žlučových cest, ale také posiluje ochranné funkce těla.

Léky zabraňují tvorbě cholesterolových kamenů a v případě jejich přítomnosti urychlují proces rozpouštění. Vzhledem k těmto vlastnostem je lék široce používán jako součást komplexní léčby dyspepsie a onemocnění žlučových kamenů.

Farmakologický účinek Ursolizina vzhledem k následujícím vlastnostem: t

snížení hladin cholesterolu v žluči;
zvýšení výrobní kapacity jaterních buněk;
normalizace ochranných funkcí jater a celkové imunity;
urychlení procesu rozpouštění cholesterolových kamenů;
snížení příznaků onemocnění žlučových kamenů;
prevence negativních účinků účinných látek na játra.

Indikace pro použití

Seznam indikací pro použití přípravku Ursolizin obsahuje rozsáhlý seznam onemocnění jater a patologických procesů v žlučových cestách. Jako profylaktické činidlo se léčivo používá k dlouhodobému podávání cytostatik nebo léčiv určených k léčbě tuberkulózy.

V některých případech je přípravek Ursolizin předepisován, aby zabránil nežádoucímu ovlivnění hormonální antikoncepce játry.

Indikace pro použití Ursolizina jsou:

biliární cirhóza;
sklerotizující cholangitida;
akutní a chronická hepatitida;
cholestáza;
cholesterolové kameny v žlučníku a žlučovodu;
výdej žlučových cest;
toxické poškození jater;
cystickou jaterní fibrózu;
poškození jater alkoholové etiologie.

Způsob použití

Režim Ursolizinu závisí na typu onemocnění a stupni jeho progrese. V některých případech může lékař upravit doporučení uvedená v návodu a předepsat jednotlivé dávky léčiva. Předčasné ukončení léčby narušuje účinnost léčby. Zrušení léku je nutné, pokud je vedlejší účinek nebo žádný výsledek léčby.

Způsob užívání léčiva:

v případě jaterní cirhózy, chronické hepatitidy a cholestázy je dávkování předepsáno na 1 kg hmotnosti - 10 mg léčiva denně;
přítomnost kamenů s průměrem větším než 10 mm je základem pro zvýšení dávky na 300-600 mg denně;
v přítomnosti gastritidy v kombinaci s refluxem žluče je doporučená dávka 150-300 mg denně;
doba trvání terapie je určena specialistou (průměrný průběh je dva týdny, jsou-li komplikace nebo závažné patologie, může být prodloužena na jeden rok);
tablety by měly být užívány v průběhu jídla, pít velké množství vody.

Forma uvolnění a složení

Ursolizin 300 mg, který obsahuje 300 mg účinné látky ursodeoxycholové kyseliny Ursolizin, je k dispozici ve formě tobolek pro perorální podání (po 150 a 300 mg). Lék je balen v blistrech po 10 ks. a dodatečně umístěny v lepenkové krabici. Jedna krabička obsahuje dva blistry.

Účinnou látkou v kapslích je kyselina ursodeoxycholová, která poskytuje hlavní farmakologické vlastnosti léčiva. Kompozice je doplněna pomocnými složkami, které zvyšují terapeutický účinek.

Pomocné látky v kapslích: t

stearát hořečnatý;
želatina oxidu titaničitého;
kukuřičný škrob;
bezvodý oxid křemičitý.

Interakce s jinými léky

Ursolizin může změnit léčebný účinek některých léčiv. Pokud je lék používán jako součást komplexní terapie, je nutná konzultace s odborníkem.

V opačném případě může špatná kombinace léků způsobit nejen nedostatek pozitivních výsledků léčby, ale také zhoršení zdravotního stavu pacienta.

Neužívejte Ursolizin v kombinaci s následujícími typy léčiv: t

léčiva, která zahrnují colestyramin;
prostředky, které porušují proces absorpce žlučových kyselin ve střevě;
léky, které zvyšují rychlost odstraňování cholesterolu žlučem;
Ciprofloxacin (asimilace tohoto léku se zhoršuje);
léky obsahující estrogen;
Cyklosporin (účinek léku je zvýšen, kontrola testů je nutná);
léky s účinkem snižujícím lipidy.

2. Vedlejší účinky

Negativní reakce těla na Ursolizin se může projevit zhoršením celkového stavu pacienta (zvracení, nevolnost, závratě, bolesti hlavy, průjem). Alopecie a exacerbace psoriázy se stávají závažnějšími vedlejšími účinky. Zbavit se těchto komplikací může pouze symptomatická léčba. V některých případech užívání léku vyvolává zvýšení hladiny jaterních enzymů.

Lék podporuje rozpouštění cholesterolových kamenů v žlučníku

Předávkování

Systematické nebo jednorázové překročení předepsaných dávek Ursolizinu vyvolává vedlejší účinky. Negativní reakce těla se může projevit ve formě obecné nevolnosti, nevolnosti a zvracení, bolestí hlavy a poruch trávení. Možná bolest v břiše nebo slinivce břišní.

V případě příznaků intoxikace těla je léčivo nutně zrušeno. V případě potřeby výplach žaludku a symptomatická léčba.

Kontraindikace

Ursolizin zakázal předepisovat pacientům s přecitlivělostí na látky z léčiva. S opatrností se lék používá v přítomnosti střevní historie a střevních onemocnění. V přítomnosti patologických stavů pankreatu se lék používá pouze v případě naléhavé potřeby a není možné jej nahradit jinými typy léků.

Kontraindikace pro užívání léčiva jsou:

individuální nesnášenlivost složek léčiva;
stadia exacerbace onemocnění žlučníku a žlučových cest;
obstrukce žlučových cest;
obstrukční žloutenka;
zánětlivá onemocnění žlučových cest a žlučníku;
střevní kolika v historii.

Během těhotenství

Během těhotenství a kojení se přípravek Ursolizin nepoužívá. Komponenty, které tvoří drogu, mohou vyvolat negativní reakci ženského těla a novorozence. Ve většině případů, kdy je potřeba jmenovat léky této kategorie, odborníci vybírají nejbezpečnější způsoby, jak zabránit vzniku vedlejších účinků.

3. Podmínky skladování

Doba použitelnosti Ursolizinu je tři roky od data výroby. Lék se doporučuje uložit na tmavém místě s výjimkou přímého slunečního záření a zdrojů tepla. Maximální přípustná teplota skladování je 25 stupňů.

Porušení těchto pravidel může způsobit změny ve struktuře pilulek a změny v jejich terapeutickém účinku. Přístup dětí k léku by měl být omezen.

4. Cena

Průměrná cena v Rusku

Přibližná cena Ursolizinu v Rusku je 420-920 rublů na balení (150 mg). Cena 300 mg kapslí v minimálním objemu - 670-1320 rublů, v maximálním objemu - dosahuje 5 100 rublů (100 ks).

Průměrné náklady na Ukrajině

Náklady na Ursolizin na Ukrajině je 180-270 hřiven (v závislosti na typu drogy). Cena 300 mg tobolek v balení s maximálním objemem (100 ks). Dosáhne 1000 hřiven.

Video: Které žlučové kameny se úspěšně rozpouštějí

5. Analogy

Analogy ursolizinu zahrnují léčiva ze skupiny hepatoprotektorů s podobnými farmakologickými vlastnostmi. Při výběru náhrad je důležité vzít v úvahu možné rozdíly v návodu k použití (režim, kontraindikace, vlastnosti interakce s jinými léky). Některé z těchto léčiv se na rozdíl od přípravku Ursolizin mohou užívat během těhotenství.

Následující léčiva se vztahují k analogům Ursolizinu:

6. Recenze

Účinnost přípravku Ursolizin je potvrzena četnými pozitivními hodnoceními pacientů a širokým užíváním této drogy v lékařské praxi. Léky na léky vám umožní snížit velikost cholesterolových kamenů v žlučníku a normalizovat některé funkce jater. Intenzita a četnost koliky spojené s těmito chorobami je značně snížena.

Pokud máte zkušenosti s užíváním této drogy, sdělte ji ostatním návštěvníkům stránek.