728 x 90

Co pomáhá drogám Gordoks

Gordox je lék na léčbu hemostatických účinků.

Má také antiproteolytický a antifibrinolytický účinek na procesy probíhající v těle. Vlastnosti tohoto léku se používají ke snížení krvácení různých druhů, zejména v případech chirurgických operací prostaty a plic.

Na této stránce naleznete všechny informace o Gordox: kompletní návod k použití tohoto léku, průměrné ceny v lékárnách, kompletní a neúplné analogy léku, stejně jako recenze lidí, kteří již Gordox používají. Chcete svůj názor zanechat? Pište do komentářů.

Klinicko-farmakologická skupina

Inhibitor fibrinolýzy je polyvalentní inhibitor plazmatických proteináz.

Obchodní podmínky lékárny

Je vydáván na lékařský předpis.

Kolik je Gordox? Průměrná cena v lékárnách je 190 rublů.

Forma uvolnění a složení

Léčivo Gordox je dostupné ve formě koncentrátu pro přípravu roztoku, který bude podáván intravenózně.

  1. Aktivní složkou léčiva je aprotinin, jehož koncentrace dosahuje 100 000 jednotek oblikace Kallikreinu (KIE). Tato sloučenina je organická, protože je získána z lehkého skotu a je inhibitorem proteázy.
  2. Pomocné sloučeniny jsou reprezentovány roztokem chloridu sodného, ​​benzylalkoholem a vodou pro injekce.

Koncentrát vypadá jako bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina bez cizích inkluzí.

Farmakologický účinek

Aktivní složka aprotinin je polypeptidová sloučenina, která má schopnost potlačit aktivitu různých proteolytických enzymů - trypsinu, plasminu, callidogenázy atd.

Aprotinin je aktivním inhibitorem kalikreinu a má účinný antiproteolytický, hemostatický a antifibrinolytický účinek. Dobře distribuovaný ve tkáních, inaktivovaný v gastrointestinálním traktu, převážně vylučovaný ledvinami ve formě neaktivních metabolitů.

Použití přípravku Gordox je mimořádně účinné při porážce slinivky břišní, při prevenci a léčbě různých stavů šoku.

Indikace pro použití

Podle instrukcí Gordoxu se doporučuje užívat s pankreatitidou (chronickou a akutní), nekrózou pankreatu, krvácením vyvolaným hyperfibrinolýzou, polymenorea. Lék je účinný při angioedému, šoku, rozsáhlém a traumatickém poškození tkáně.

Gordox lze použít k prevenci akutních nespecifických pooperačních příušnic, krvácení a embolů, stejně jako adjuvantní terapie.

Kontraindikace

Gordox je kontraindikován u osob s individuální intolerancí k aprotininu, ženám v prvním a třetím trimestru těhotenství, stejně jako během laktace. Léčivo by mělo být používáno s velkou opatrností na pozadí hluboké hypotermie a ukončení normálního krevního oběhu systémů a orgánů (DIC) a během alergických reakcí v anamnéze předchozí léčby aprotininem.

Lék lze použít po 12 týdnech těhotenství pod přísným lékařským dohledem a pouze v případě, kdy očekávaný přínos užívání léku pro matku převažuje nad potenciální hrozbou pro plod.

Použití v průběhu březosti a laktace

Studie o účincích léku na tělo těhotných žen nebyly provedeny.

V těhotenství je jmenování přípravku Gordox přípustné pouze tehdy, pokud potenciální přínosy léčby pro matku významně převyšují možná rizika pro plod. Při posuzování poměru přínosu a rizika je nutné vzít v úvahu nepříznivé účinky závažných nežádoucích účinků na plod, které se někdy projevují při podávání léku, včetně zástavy srdce, anafylaktických reakcí atd., Jakož i léčebných postupů, které se provádějí k odstranění těchto reakcí.

Účinek přípravku Gordox na laktaci není dobře znám. Lék je považován za potenciálně bezpečný, když vstupuje do těla dítěte s mateřským mlékem, protože při perorálním podání je biologická dostupnost aprotininu minimální.

Návod k použití

Návod k použití ukázal, že Gordox podával IV, pomalu. Maximální rychlost podávání je 5 až 10 ml / min. Se zavedením léku by měl být pacient v poloze vleže. Gordox by měl být podáván přes hlavní žíly, nepoužívejte je pro zavádění jiných léků.

  1. Vzhledem k vysokému riziku alergických / anafylaktických reakcí by měli všichni pacienti po dobu 10 minut před zavedením hlavní dávky léku Gordox zadat testovací dávku 1 ml (10 tisíc KIE). Při absenci negativních reakcí se podává terapeutická dávka léčiva. Je možné použít blokátory histaminového H1- a H2-receptoru 15 minut před podáním léčiva Gordox. V každém případě by měla být zavedena standardní mimořádná opatření zaměřená na léčbu alergické / anafylaktické reakce.
  2. Dospělí se doporučuje zavést lék v počáteční dávce 1-2 miliony KIE; Injekce do / v pomalém stavu po dobu 15-20 minut po zahájení anestezie a před sternotomií. Další 1 až 2 miliony KIE se přidají k primárnímu objemu srdečně-plicního aparátu. Aprotinin by měl být přidáván k primárnímu objemu během období recyklace, aby se zajistilo odpovídající ředění léčiva a zabránilo se interakci s heparinem.

Po skončení bolusového podávání se kontinuální infuze stanoví do rychlosti injekce 250 až 500 tisíc KIE / h do konce operace. Celkové množství injikovaného aprotininu během celého průběhu by nemělo překročit 7 milionů KIE.

Pacienti s poruchou funkce ledvin, starší pacienti nevyžadují úpravu dávky.

Vedlejší účinky

Zvláštní pozornost je třeba věnovat vedlejším účinkům používání přípravku Gordox.

  1. Na straně kardiovaskulárního systému se může vyskytnout hypotenze, tachykardie a také zvýšení infarktu myokardu s opakovanou aorto-koronární bypassovou operací ve srovnání s kontrolními skupinami (úmrtnost je však stejná).
  2. Na straně centrální nervové soustavy jsou možné psychotické reakce, zmatenost a halucinace.
  3. Z alergických reakcí může být zaznamenána konjunktivitida, rýma, kopřivka, bronchospasmus, svědění, anafylaxe a anafylaktoidní reakce (dušnost, kožní vyrážka, zvýšená tepová frekvence, nevolnost).

Se zavedením aprotininu ve vysokých dávkách a během chirurgických zákroků na srdci je možný dočasný nárůst hladiny kreatininu, který je ve velmi vzácných případech doprovázen klinicky významnými příznaky.

Předávkování

V současné době nebyly případy předávkování Gordoks registrovány. Chybí specifické antidotum k léčivu.

Zvláštní pokyny

Pokud se u Vás objeví příznaky vedlejších účinků, Gordoks během zavádění léku by měl být okamžitě zastaven. U hyperfibrinolýzy a syndromu DIC lze aprotinin předepisovat pouze po odstranění všech symptomů syndromu a na pozadí profylaktického podávání heparinu.

U pacientů, kteří dostávali svalové relaxanty během předchozích 2-3 dnů, je třeba věnovat zvýšenou pozornost.

Gordox je kontraindikován ve spojení s přípravky obsahujícími dextran - tato kombinace vyvolává riziko alergických reakcí.
Obsah otevřené ampulky Gordox by měl být používán najednou, při opětovném použití nemůže být roztok z otevřené ampule injikován.

V případech, kdy z jakéhokoli důvodu není možné provádět kontinuální infuzi, lze Gordox podávat subkutánně každé 2-3 hodiny.

Interakce s léky

Při použití přípravku Gordox s jinými léky se mohou objevit nežádoucí interakce, které jsou způsobeny vzájemným působením aktivních nebo pomocných sloučenin na sebe.

Účinná látka Gordox tak blokuje účinek trombolytik a zvyšuje účinek přípravků heparinu. Při použití v kombinaci s dextranem se zvyšuje účinek obou léčiv, což vede ke zvýšenému riziku akutní intolerance těchto léčiv.

Recenze

Zjistili jsme, že někteří lidé o léku

  1. Artem. Mám chronickou pankreatitidu. V sezónní exacerbaci šetří pouze Gordox v / v. Droga není nová, ale dnes neexistuje lepší lék.
  2. Sasha. Chirurg zavedl 2krát Gordox pro léčbu příušní slinné žlázy. Nejprve vytáhl tekutinu z cysty, pak zavedl primrox v přibližně stejném objemu. Injekce byla provedena po 3 dnech. Chirurg předepsal 5 injekcí gordoxu, pak 3 injekce kenalogu v cystové dutině.
  3. Ženatý. Poslední akutní záchvat HP byl počátkem března. Gordokové kapali, zdálo se, že se cítí lépe, ale po měsíci se bolest znovu objevila, ne silná. Dieta skvrnitá, silný úbytek na váze. Ultrazvuk řekl, slinivka je normální, nejsou žádné změny.

Recenze Gordoksa, které se nacházejí v síti, ukazují především pozitivní zkušenosti s používáním nástrojů pro léčbu akutní pankreatitidy. Uvádí se zejména, že u akutní pankreatitidy Gordox po 2-3 dnech zmírňuje akutní projevy onemocnění. Recenze ukazují, že Gordox se používá k léčbě dětí, ale pouze při předepisování specialisty.

Analogy

Náhradky a analogy Gordox pro účinnou látku a oblast lékařského použití, seznam léčiv:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinin,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Contrite

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Skladovací podmínky a trvanlivost

Lék by měl být uložen v temnu, chladné, suché, chráněné před světlem a dětmi při teplotě do 20 ° C. Doba použitelnosti léků od data vydání, s výhradou všech doporučení - 5 let.

Gordox

Gordox je lék na léčbu hemostatických účinků. Má také antiproteolytický a antifibrinolytický účinek na procesy probíhající v těle.

Vlastnosti tohoto léku se používají ke snížení krvácení různých druhů, zejména v případech chirurgických operací prostaty a plic.

V tomto článku se podíváme na to, proč lékaři předepisují Gordox, včetně návodu k použití, analogů a cen tohoto léku v lékárnách. Skutečné recenze lidí, kteří již použili Gordoks, si můžete přečíst v komentářích.

Složení a uvolňovací forma

Gordox se vyrábí ve formě roztoku pro intravenózní injekci, 10 000 KIE / ml. Obsahuje v ampulce bezbarvého skla, na kterém je místo pro lámání. Ampule jsou složeny v plastové paletě o 5 ampulích.

  • Jedna ampulka léčiva obsahuje 100 tisíc účinné látky aprotininu KIE a pomocné látky - 85 mg chloridu sodného, ​​100 ml benzenového alkoholu, až 10 ml vody pro injekce.

Klinicko-farmakologická skupina: inhibitor fibrinolýzy - polyvalentní inhibitor plazmatických proteináz.

Co pomáhá Gordokům?

Podle instrukcí Gordoxu se doporučuje užívat s pankreatitidou (chronickou a akutní), nekrózou pankreatu, krvácením vyvolaným hyperfibrinolýzou, polymenorea. Lék je účinný při angioedému, šoku, rozsáhlém a traumatickém poškození tkáně.

Gordox lze použít k prevenci akutních nespecifických pooperačních příušnic, krvácení a embolů, stejně jako adjuvantní terapie.

Farmakologický účinek

Účinná látka léčiva Gordox - aprotinin - je schopna potlačit aktivitu proteolytických enzymů (plasmin, trypsin, callinogenáza atd.). Aprotinin je inhibitor kalikreinu, má anti-fibrinolytický účinek a je schopen snížit fibrinolytickou aktivitu krve. Je dobře distribuován ve tkáních, vylučován hlavně ledvinami.

Návod k použití

Před zavedením léčiva by měly být testovány na IgG protilátky specifické pro aprotinin. Lék se předředí roztokem chloridu sodného nebo glukózy a vstřikuje se pacientovi v poloze vleže, intravenózně, pomalu, s maximální rychlostí infuze 5-10 ml / min.

Podle pokynů pro dospělé se Gordox doporučuje podávat v počáteční dávce 1-2 miliony KIE; Injekce do / v pomalém stavu po dobu 15-20 minut po zahájení anestezie a před sternotomií. Další 1 až 2 miliony KIE se přidají k primárnímu objemu srdečního plíce. Aprotinin by měl být přidáván k primárnímu objemu během období recyklace, aby se zajistilo odpovídající ředění léčiva a zabránilo se interakci s heparinem.

Po skončení bolusového podávání se kontinuální infuze stanoví do rychlosti injekce 250 až 500 tisíc KIE / h do konce operace. Celkové množství injikovaného aprotininu během celého průběhu by nemělo překročit 7 milionů KIE.

Nalezen přísahal nepřítel MUSHROOM hřebík! Hřebíky se vyčistí za 3 dny! Vem si to.

Jak rychle po 40 letech normalizovat krevní tlak? Recept je jednoduchý, zapište si ho.

Už vás nebaví hemoroidy? Existuje cesta! To může být vyléčeno doma za pár dní, budete potřebovat.

O přítomnosti červů říká vůně z úst! Pijte vodu s kapkou jednou denně.

Kontraindikace

Nepoužívejte lék v takových případech:

  • kojení;
  • I a III trimestry těhotenství;
  • přecitlivělost na aprotinin;
  • věk do 18 let;
  • trombohemoragický syndrom (porucha srážlivosti, nesouvisející s trombolytickými enzymy).

Vedlejší účinky

Během léčby se mohou vyvinout následující nežádoucí účinky:

  • Hematopoetický systém: velmi vzácně - koagulopatie, včetně DIC;
  • Lokální reakce: velmi vzácně - tromboflebitida, reakce v oblasti infuze / injekce;
  • Močový systém: vzácně - funkční poškození ledvin, selhání ledvin;
  • Alergické reakce: vzácně - anafylaktické, alergické, anafylaktoidní reakce; velmi vzácně - potenciálně život ohrožující anafylaktický šok.
  • Kardiovaskulární systém: vzácně - infarkt myokardu, ischémie myokardu, trombóza / okluze koronárních tepen, trombóza, perikardiální výpotek; vzácně arteriální trombóza (možný projev dysfunkcí takových životně důležitých orgánů jako je mozek, plíce, ledviny); velmi vzácně - plicní tromboembolie.

V případě předávkování lékem se u pacienta mohou vyskytnout různé alergické reakce, v závažných případech anafylaktický šok. Pokud se u člověka vyvíjí příznaky nesnášenlivosti, musí být přípravek Gordox ukončen a poté je prováděna symptomatická léčba.

Zvláštní pokyny

Je důležité poznamenat, že u pacientů, kteří dostávají aprotinin poprvé, je vývoj alergických / anafylaktických reakcí nepravděpodobný. Při opakovaném podání, pokud od posledního podání přípravku Gordox uplynulo nejvýše 6 měsíců, se riziko zvyšuje na 5%, pokud uplynulo více než půl roku, pravděpodobnost je 0,9%. Riziko závažných reakcí se zvyšuje, pokud se během posledních 6 měsíců aprotinin používá více než dvakrát.

Je třeba poznamenat, že i když druhé užití přípravku Gordox nebylo doprovázeno alergickými reakcemi, třetí injekce může vést k rozvoji závažných reakcí nebo anafylaktického šoku, případně fatálního.

Analogové Gordox

Náhradky a analogy Gordox pro účinnou látku a oblast lékařského použití, seznam léčiv:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinin,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Contrite

Pozor: použití analogů by mělo být dohodnuto s ošetřujícím lékařem.

Průměrná cena GORDOKS (rr d / in. 100000EDU amp. 10ml číslo 25, Gedeon Richter) v lékárnách (Moskva) 11.225 rublů.

Gordox® (Gordox®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologické skupiny

Nosologická klasifikace (ICD-10)

Složení

Farmakologický účinek

Dávkování a podávání

Maximální rychlost podávání je 5–10 ml / min. Se zavedením léku by měl být pacient v poloze vleže. Gordox® by měl být podáván přes hlavní žíly a neměl by být používán pro zavádění jiných léků.

Vzhledem k vysokému riziku alergických / anafylaktických reakcí by měli všichni pacienti 10 minut před podáním hlavní dávky přípravku Gordox® dostat testovací dávku 1 ml (10 000 KIE). Při absenci negativních reakcí se podává terapeutická dávka léčiva. Možná použití blokátorů histaminu H1- a H2-15 minut před podáním léčiva Gordox®. V každém případě by měla být zavedena standardní mimořádná opatření zaměřená na léčbu alergické / anafylaktické reakce.

Dospělí: počáteční dávka 1–2 miliony KIE je zavedena IV pomalu během 15–20 minut po zahájení anestezie a před provedením sternotomie. Následující 1-2 miliony KIE přidávají srdeční plíce k primárnímu objemu přístroje. Aprotinin by měl být přidáván k primárnímu objemu během období recyklace, aby se zajistilo odpovídající ředění léčiva a zabránilo se interakci s heparinem.

Po skončení bolusu je koncem infuze stanovena konstantní infuze s rychlostí injekce 250–500 tis. KIE / h do konce operace. Celkové množství aprotininu podávaného během celého průběhu by nemělo překročit 7 milionů KIE.

Pacienti s poruchou funkce ledvin: není třeba upravovat dávkovací režim.

Děti: lék je kontraindikován ve věku 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Starší pacienti: U starších pacientů není třeba měnit dávkovací režim.

Formulář vydání

Roztok pro intravenózní podání, 10000 KIE / ml. V bezbarvé skleněné ampulce I hydrolytické třídy s bodem zlomu po 10 ml. V plastové paletě na 5 kusů. 5 palet s ampulemi a 2 další palety v kartonové krabici.

Výrobce

JSC Gideon Richter.1103, Budapešť, ul. Demrei, 19-21, Maďarsko.

Nároky spotřebitelů by měly být zaslány na adresu: Moskevský zastupitelský úřad Gedeon Richter OJSC. 119049, Moskva, 4. Dobryninsky per., 8.

Tel: (495) 363-39-50; fax: (495) 363-39-49.

Obchodní podmínky lékárny

Skladovací podmínky lék Gordoks ®

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum expirace léku Gordoks ®

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Pokud máte problémy s pankreatem, pomůže Gordoks

Akutní pankreatitida nebo jiné patologické stavy slinivky břišní, doprovázené zánětem jeho tkání, přinášejí pacientům značné nepohodlí.

Zřídka je možné se ho zbavit běžnými léky, které se užívají v případě malých „problémů“ zažívacího procesu, a jen velmi málo pacientů přijde na mysl v tomto případě k použití intravenózních forem léků.

Taková řešení jsou schopna rychle zmírnit symptomy a odstranit zánět. Jeden z léků tohoto účelu se nazývá Gordox.

Navzdory tomu, že se používá v chirurgické praxi a dalších oblastech medicíny, je široce používán při léčbě pankreatitidy.

Návod k použití Gordoksa

Léčivo Gordox má systémový účinek na organismus, a proto může kromě tkáně slinivky ovlivnit fungování orgánů a systémů.

V tomto ohledu musí jeho jmenování zohlednit mnoho faktorů, včetně:

  • kompatibilita léčiv;
  • přítomnost kontraindikací;
  • možný výskyt nežádoucích účinků;
  • přítomnost průvodních onemocnění.

Účinnost léčby bude záviset na tom, zda jsou zvažována a zabráněna potenciální rizika.

Forma uvolnění a složení

Léčivo Gordox je dostupné ve formě koncentrátu pro přípravu roztoku, který bude podáván intravenózně. Aktivní složkou léčiva je aprotinin, jehož koncentrace dosahuje 100 000 jednotek oblikace Kallikreinu (KIE). Tato sloučenina je organická, protože je získána z lehkého skotu a je inhibitorem proteázy.

Pomocné sloučeniny jsou reprezentovány roztokem chloridu sodného, ​​benzylalkoholem a vodou pro injekce.

Koncentrát vypadá jako bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina bez cizích inkluzí.

Indikace pro použití

Lék je předepsán pro následující patologie a stavy:

  • Hyperfibrinolytické krvácení v důsledku poranění, operace (zvláště cenné pro odstranění negativních účinků po operaci prostaty nebo plic);
  • Otevřená operace, zejména na srdci (ke snížení krevních ztrát);
  • Smrt pankreatické tkáně, známá v medicíně jako pankreatonekróza;
  • Diagnostické minimálně invazivní postupy na slinivce břišní;
  • Traumatický, hemoragický, popáleninový nebo toxický šok;
  • Intenzivní ztráta krve;
  • Mimotělní oběh;
  • Rozsáhlá poranění měkkých tkání, doprovázená hojnou ztrátou krve.
  • Akutní stadium chronické nebo jednou se objevující pankreatitidy.

Lék se také používá k prevenci plicní embolie, plicního krvácení, k prevenci embolie tuků při těžkých poranění dolních končetin a lebky.

Video: „Pankreatitida - co je to?

Dávkování a podávání

Roztok Gordoxu je určen pro intravenózní podání. Doporučuje se to dělat v poloze na břiše, pomalu zavádějící lék. Použití léčiva začíná zavedením testovací dávky rovné 1 ml připraveného roztoku. Čekací doba po jeho zavedení je 10-15 minut.

Pokud pacient nevykazuje známky individuální intolerance na Gordox, můžete přistoupit k zavedení terapeutických dávek:

  • Počáteční terapeutická dávka je 50 000 KIE při maximální rychlosti podávání 5 ml za minutu, poté se podává kapka při 50 000 KIE za hodinu;
  • Pro hyperfibrinolytické krvácení se používá dávka 100 nebo 200 tisíc KIE, v některých případech je upravena na 500 000 KIE (s hojnou ztrátou krve);
  • Pro profylaktické účely se během operace podá 200 až 400 tisíc KIE v proudu nebo odkapávání a další dva dny se dávka sníží na 100 000 KIE;
  • Při změně procesu hemostázy u pediatrických pacientů je předepsaná dávka 20 000 KIE denně;
  • V případě pankreatitidy v akutním stadiu se léčivo podává nejprve v dávce 500 000 - 1 000 000 KIE denně a pak se redukuje na 50 - 300 tisíc KIE (v závislosti na účinku) s trváním léčby až 6 dnů nebo do vymizení symptomů;
  • Při chronické pankreatitidě je denní dávka léku 25 000 KIE, doba trvání léčby v závislosti na průběhu exacerbace je 3 až 6 dnů;
  • Jako preventivní opatření ke krvácení během operace a bezprostředně po ní se léčivo nejprve podává v dávce 200 000 KIE a pak se redukuje na 100 000 KIE, ale roztok se podává každých 6 hodin po dobu dvou dnů;
  • V případě primárního krvácení GFL se léčivo podává v dávce 500 000 KIE, pro děti se dávka vypočítá podle vzorce 20 000 KIE / 1 kg tělesné hmotnosti za den.

U starších pacientů není nutná úprava výše uvedených dávek.

Interakce s léky

Při použití přípravku Gordox s jinými léky se mohou objevit nežádoucí interakce, které jsou způsobeny vzájemným působením aktivních nebo pomocných sloučenin na sebe.

Účinná látka Gordox tak blokuje účinek trombolytik a zvyšuje účinek přípravků heparinu. Při použití v kombinaci s dextranem se zvyšuje účinek obou léčiv, což vede ke zvýšenému riziku akutní intolerance těchto léčiv.

Gordox se nedoporučuje užívat s jinými léky. Výjimkou jsou pouze roztoky elektrolytových solí a dextrózových přípravků.

Vedlejší účinky

Při používání roztoku Gordox mohou pacienti pociťovat nežádoucí účinky některých orgánů a systémů.

Nejčastěji mají místo:

  • Halucinace a / nebo zmatenost;
  • Alergické reakce, projevující se svěděním kůže a vyrážek, jakož i otoky sliznic dýchacích cest;
  • Snížení krevního tlaku;
  • Změna tepové frekvence;
  • Infarkt myokardu;
  • Nevolnost a zvracení (tyto jevy se vyskytují při rychlém zavedení roztoku);
  • Svalové bolesti.

V některých případech se může v důsledku individuální intolerance na složky léku vyvinout anafylaktický šok. V případě jeho výskytu se doporučuje naléhavě zastavit zavádění roztoku a poskytnout adekvátní pomoc při užívání adrenalinu a / nebo kortikosteroidů.

Kontraindikace

Kontraindikace použití přípravku Gordox jsou:

  • Intolerance na složky léčiva;
  • První a třetí trimestr těhotenství;
  • Kojení.

S opatrností, lék je předepsán pro nadměrný pokles tělesné teploty u pacienta, pro oběhový zástava, stejně jako pro kardiopulmonální operace by-pass.

Během těhotenství

Lék se nedoporučuje k léčbě těhotných a kojících žen, zejména v časných a pozdních obdobích. Při jmenování Gordokse musí lékař vzít v úvahu všechna potenciální rizika a zvážit rovnováhu mezi rizikem pro plod a přínosem pro matku.

Video: Jak léčit pankreatitidu - rady lékaře

Podmínky skladování

Aby se zachovaly farmakologické vlastnosti léčiva, musí být přípravek Gordox skladován při teplotě ne nižší než 15 ° C a vyšší než 30 ° C, na místě chráněném před přímým slunečním zářením. V tomto případě bude životnost roztoku 5 let.

V případě, že doba použitelnosti a použitelnosti výrobku uplynula, doporučujeme jej zlikvidovat v neotevřených ampulkách s komunálním pevným odpadem.

Náklady na lék Gordoks nelze nazvat nízkým, nicméně na Ukrajině a v Rusku se prodávají za cenu dostupnou střední třídě obyvatelstva.

Cena v Rusku

V ruských lékárnách může být zakoupeno balení 25 ampulí Gordoks po 10 ml za ceny v rozmezí od 4 246 do 4 768,5 rublu.

Cena na Ukrajině

V lékárnách na Ukrajině se v průměru prodá balení 25 ampulí Gordoks po 10 ml v průměru za 3 750 hřiven.

Analogy

Roztok Gordoxu má analoga, která je podobná jeho účinku a složení.

Patří mezi ně:

O otázce nahrazení Gordoxu těmito analogy se rozhodují výhradně odborníci.

Recenze

V recenzi léku Gordoks spotřebitelé hovoří o vysoké účinnosti léku a nízké pravděpodobnosti vedlejších účinků. Přibližně čtvrtina z celkového počtu respondentů si stěžuje na nepříjemné symptomy. Jednou z nevýhod léku je vysoká cena balení léku.

Podrobnější recenze o Gordoxu naleznete na konci tohoto článku. Pokud máte zkušenosti s užíváním této drogy, sdílejte ji s ostatními návštěvníky našeho zdroje.

Koncentrát pro přípravu roztoku Gordox patří lékařům jako jeden z nejefektivnějších prostředků, které nacházejí uplatnění nejen při léčbě akutní pankreatitidy, ale také v jiných, stejně složitých a bolestivých patologiích.

Při jeho aplikaci musíte striktně dodržovat následující pravidla:

  • Používejte léky přesně podle indikací.
  • Požadovaná dávka může počítat pouze lékaře.
  • Doba přijetí musí být v souladu s doporučeními ošetřujícího lékaře.
  • Před použitím roztoku pro terapeutické účely je nutné zavést zkušební dávku.
  • Nahradit lék na analog může jen lékař.
  • Pokud se objeví vedlejší účinky, vyhledejte lékaře.

Gordox

Gordox: návod k použití a recenze

Latinský název: Gordox

Kód ATX: B02AB01

Účinná látka: aprotinin (aprotinin)

Výrobce: Gedeon Richter (Maďarsko) t

Aktualizace popisu a fotografie: 10/20/2017

Ceny v lékárnách: od 5400 rublů.

Gordox je lék s antifibrinolytickým, antiproteázovým efektem, který se používá během operace bypassu koronárních tepen.

Forma uvolnění a složení

Gordox se vyrábí ve formě roztoku pro intravenózní podání: mírně zbarvené nebo bezbarvé (v bezbarvých skleněných ampulích po 10 ml, 5 ampulí v plastových paletách, 5 palet v lepenkové krabici s dvěma dalšími paletami).

Složení 1 ampule obsahuje:

  • Účinná látka: aprotinin - 100 000 inaktivujících jednotek Kallikreinu (KIE);
  • Pomocné složky: benzylalkohol - 100 mg; chlorid sodný - 85 mg; voda pro injekce - do 10 ml.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Aprotinin je inhibitor širokospektrých proteolytických enzymů charakterizovaných antifibrinolytickými vlastnostmi. Vytváří reverzibilní stechiometrické komplexy, které jsou inhibitory enzymů, které způsobují inhibici aktivity tkáně a plazminového plasminu, trypsinu, kalikreinu a následného snížení fibrinolytické aktivity krve.

Aprotinin je aktivátorem kontaktní fáze aktivace koagulace, která iniciuje koagulaci se současným zvýšením fibrinolýzy. Pokud se při léčbě pacienta používá umělé krevní oběh aktivující koagulaci (tento účinek je způsoben kontaktem krve s cizími povrchy), další inhibice funkcí kalikreinu v plazmě minimalizuje narušení fungování systémů koagulace a fibrinolýzy.

Aprotinin je modulátorem zánětlivé reakce systémové povahy, ke které dochází při kardiopulmonální bypassové operaci a vede k propojení intenzifikace procesů probíhajících v systémech fibrinolýzy, hemostázy, aktivace humorálních a buněčných odpovědí. Účinná složka Gordoxu inhibuje četné mediátory (trypsin, plasmin, kallikrein atd.), Což zajišťuje tvorbu trombinu, snížení fibrinolýzy a oslabení zánětlivé odpovědi. Látka také potlačuje uvolňování zánětlivých cytokinů a udržuje glykoproteinovou homeostázu. Minimalizuje ztrátu glykoproteinů (GP Ib, GP IIb, GP IIIa) krevními destičkami a zabraňuje expresi adhezivních glykoproteinů (C IIb) protizánětlivého směru granulocyty.

Použití aprotininu v chirurgii ve spojení s připojeným kardiopulmonálním bypassem snižuje zánětlivou odezvu, což vede ke snížení potřeby transfúze krve a ztráty krve, a také snižuje frekvenci opakovaných revizí mediastinu za účelem nalezení zdroje krvácení.

Farmakokinetika

Při intravenózním podání se obsah aprotininu v plazmě rychle snižuje v důsledku distribuce látky v mezibuněčném prostoru. Počáteční poločas je 0,3–0,7 hodin a poslední 5-10 hodin. Průměrná rovnovážná intraoperační koncentrace aprotininu v plazmě je 175–281 KIE / ml u pacientů, kterým bylo podáváno léčivo v následujícím režimu: intravenózní dávka 2 000 000 KIE, 2 000 000 KIE na primární objem infuze, 500 000 KIE každou hodinu v průběhu celého času operace ve formě kontinuální intravenózní infuze. Se zavedením polovičních dávek jsou průměrné rovnovážné intraoperační koncentrace Gordoxu v plazmě 110 až 164 KIE / ml.

Srovnání farmakokinetických parametrů aprotininu ve studiích prováděných u skupin zdravých dobrovolníků, pacientů s diagnostikovanou kardiologickou patologií, spojených s kardiopulmonárním bypassem a u žen s hysterektomií, dokazuje lineární farmakokinetiku Gordoxu při použití v rozmezí dávek 50 000 až 2 000 000 CIE. Stupeň vazby aprotininu na plazmatické proteiny je 80%. Pro 20% antifibrinolytické aktivity reaguje aktivní složka Gordoxu beze změny. Rovnovážný distribuční objem dosahuje přibližně 20 litrů a celková clearance je přibližně 40 ml / min.

Aprotinin se hromadí v ledvinách a v menší míře v tkáni chrupavky. Jeho akumulace v ledvinách je způsobena vazbou epiteliálních buněk lokalizovaných v proximálních renálních tubulech, s kartáčovým okrajem a kumulací těchto buněk ve fagolysozomech. Kumulace v chrupavce je spojena s afinitou aprotininu, který je bází, a kyselými proteoglykany obsaženými v tkáni chrupavky. Obsah aprotininu v jiných orgánech je srovnatelný s jeho obsahem v plazmě. Nejnižší hladina této látky je určena v mozku a prakticky neproniká do mozkomíšního moku.

Aprotinin proniká placentární bariérou pouze v přísně omezených množstvích. Tato látka je metabolizována lysozomálními enzymy v ledvinách, tvoří neaktivní metabolity - aminokyseliny a krátké polypeptidové řetězce. Ve své aktivní formě je aprotinin detekován v moči v malých koncentracích (méně než 5% podané dávky). Dva dny se 25–40% aprotininu nachází v moči jako metabolity, které nemají farmakologickou aktivitu.

U pacientů s terminálním onemocněním ledvin není farmakokinetika aprotininu dobře známa. Studie provedené na pacientech s dysfunkcí ledvin ukázaly, že farmakokinetické parametry léčiva zůstávají prakticky nezměněny, takže není třeba korigovat dávkovací režim.

Indikace pro použití

Podle instrukcí je Gordox předepisován pro dospělé pacienty k prevenci intraoperačních ztrát krve a snížení krevní transfuze během bypassu koronárních tepen pomocí kardiopulmonálního bypassu.

Kontraindikace

  • Věk do 18 let (bezpečnost a účinnost léčiva pro tuto věkovou skupinu nebyla stanovena);
  • Přecitlivělost na léčivo.

Návod k použití Gordox: metoda a dávkování

Gordox se podává intravenózně pomalu.

Lék by měl být podáván přes hlavní žíly, které nelze použít se zavedením jiných léků. Maximální rychlost je 5-10 ml za minutu. Se zavedením přípravku Gordox by pacient měl být v horizontální poloze (ležící na zádech).

Vzhledem k vysokému riziku alergických / anafylaktických reakcí musí všichni pacienti 10 minut před podáním hlavní dávky přípravku Gordox zadat testovací dávku v objemu 1 ml (10 000 KIE). Při absenci negativních reakcí můžete zadat terapeutickou dávku léku. 15 minut před zavedením Gordoxu je možné použít blokátory histaminového H1 a H2 receptoru. V každém případě je nutné stanovit standardní nouzová opatření, která jsou zaměřena na léčbu alergických / anafylaktických reakcí.

Gordox se doporučuje používat v počáteční dávce 1-2 miliony KIE. Lék by měl být podáván do 15-20 minut po zahájení anestezie a před sternotomií. Další dávka 1-2 miliónů KIE musí být přidána k primárnímu objemu srdečního plíce. Aby se zabránilo interakci s heparinem a zajistilo se dostatečné ředění léčiva, přidává se aprotinin k primárnímu objemu během recyklačního období.

Po skončení bolusové injekce a před koncem operace je nutné ustavit konstantní infuzi rychlostí injekce 250-500 tis. KIE za hodinu. Celkové množství léčiva podávaného během celého průběhu by nemělo překročit 7 milionů KIE.

Pacienti s funkčními poruchami ledvin a starší pacienti nemusejí dávku upravovat.

Vedlejší účinky

Během léčby se mohou vyvinout následující nežádoucí účinky:

  • Hematopoetický systém: velmi vzácně - koagulopatie, včetně DIC;
  • Kardiovaskulární systém: vzácně - infarkt myokardu, ischémie myokardu, trombóza / okluze koronárních tepen, trombóza, perikardiální výpotek; vzácně arteriální trombóza (možný projev dysfunkcí takových životně důležitých orgánů jako je mozek, plíce, ledviny); velmi vzácně - plicní embolie;
  • Močový systém: vzácně - funkční poškození ledvin, selhání ledvin;
  • Lokální reakce: velmi vzácně - tromboflebitida, reakce v oblasti infuze / injekce;
  • Alergické reakce: vzácně - anafylaktické, alergické, anafylaktoidní reakce; velmi vzácně - potenciálně život ohrožující anafylaktický šok.

U pacientů, kteří dostávají aprotinin poprvé, je vývoj anafylaktických nebo alergických reakcí nepravděpodobný. Při opakovaném podávání přípravku Gordox, zejména při opakovaném použití během 6 měsíců, se může frekvence výskytu alergických (anafylaktických) reakcí zvýšit na 5%. Riziko jejich vývoje se zvyšuje, pokud se lék během 6 měsíců užívá více než dvakrát. Symptomy se obvykle projevují poruchami trávicího (nausea), kardiovaskulárního (hypotenzního), respiračního (bronchospasmového / astmatického) systému a kůže (kopřivka, svědění, vyrážka). Při vývoji reakcí přecitlivělosti během použití aprotininu je nutné okamžitě zastavit jeho zavádění a provádět standardní nouzová opatření: infuzní terapii, zavedení kortikosteroidů a epinefrinu / adrenalinu.

Předávkování

V současné době nebyly případy předávkování Gordoks registrovány. Chybí specifické antidotum k léčivu.

Zvláštní pokyny

Během operací na hrudní aortě s použitím hluboké studené kardioplegie a použitím kardiopulmonálního bypassu by měl být přípravek Gordox používán velmi opatrně na pozadí adekvátní léčby heparinem.

Aprotinin nenahrazuje heparin.

Použití přípravku Gordox může ovlivnit různé zkušební postupy, které určují schopnost srážení krve.

Přípravek obsahuje benzylalkohol, jehož denní dávka by neměla být vyšší než 90 mg / kg tělesné hmotnosti.

Roztok Gordox by měl být bezprostředně před použitím podroben vizuální kontrole. Použijte zbytky léku pro pozdější použití by neměly být.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

Chybí informace o vlivu Gordoxu na schopnost řídit vozidla a pracovat s komplexními mechanismy.

Použití v průběhu březosti a laktace

Studie o účincích léku na tělo těhotných žen nebyly provedeny. V těhotenství je jmenování přípravku Gordox přípustné pouze tehdy, pokud potenciální přínosy léčby pro matku významně převyšují možná rizika pro plod. Při posuzování poměru přínosu a rizika je nutné vzít v úvahu nepříznivé účinky závažných nežádoucích účinků na plod, které se někdy projevují při podávání léku, včetně zástavy srdce, anafylaktických reakcí atd., Jakož i léčebných postupů, které se provádějí k odstranění těchto reakcí.

Účinek přípravku Gordox na laktaci není dobře znám. Lék je považován za potenciálně bezpečný, když vstupuje do těla dítěte s mateřským mlékem, protože při perorálním podání je biologická dostupnost aprotininu minimální.

Interakce s léky

Gordox je kompatibilní s 20% roztokem hydroxyethylovaného škrobu, roztoku glukózy a Ringerovým roztokem laktátu.

Při současném podávání přípravku Gordox s urokinasou, streptokinasou a alteplazy se snižuje aktivita těchto léčiv.

Míchejte s jinými léky Gordox by neměl být.

Analogy

Analogy Gordox jsou: Aprotex, Aerus, Aprotinin, Ingitril, Trasilol 500 000, Traksolan.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě do 30 ° C.

Doba použitelnosti - 5 let.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Gordox Recenze

Podle recenzí se Gordox etabloval jako účinný lék při léčbě akutní pankreatitidy. Existují zprávy, že pacienti s takovou diagnózou po 2-3 dnech užívání léku vymizí akutní příznaky onemocnění. Tvrdí se také, že Gordoks je také vhodný pro léčbu dětí, to však vyžaduje přísnou odbornou kontrolu.

Cena Gordoků v lékárnách

Orientační cena pro Gordoks v lékárenských řetězcích je 4 700–5 700 rublů (25 balení je součástí balení).

Gordox: návod k použití

Léčivo Gordox je inhibitor proteolytických enzymů, přichází ve formě roztoku pro parenterální podání a používá se ke snížení fibrinolytické aktivity krve a prevenci krvácení.

Forma uvolnění a složení

Léčivo Gordox je dostupné ve formě roztoku pro parenterální podání, což je bezbarvá kapalina. 1 ml roztoku obsahuje účinnou účinnou látku léčiva aprotininu v množství 10 000 KIE. Také ve složení řešení zahrnují pomocné složky, mezi které patří:

  • Benzylalkohol - 100 mg.
  • Chlorid sodný - 85 mg.
  • Voda pro injekce do 10 ml.

Injekční roztok je ve skleněných ampulích o objemu 10 ml (100 000 KIE aprotininu je obsaženo v jedné lahvičce). Ampule jsou baleny v plastových formách po 5 kusech. Lepenkové balení obsahuje 5 plastových forem (25 ampulí) a návod k použití léčiva.

Farmakologický účinek

Hlavní účinná složka léčiva Gordox má vlastnosti potlačující proteolytické krevní enzymy (inhibitor), díky kterým má několik farmakologických účinků, mezi které patří:

  • Snížení krevní fibrinolytické aktivity (proces rozpouštění krevní sraženiny) v důsledku potlačení řady jejích enzymů - tkáně a plazmatického kalikreinu, plasminu, trypsinu.
  • Aktivace kontaktní fáze procesu srážení krve při současné stimulaci procesu fibrinolýzy (rozpouštění krevní sraženiny pomocí speciálních enzymových systémů).
  • Potlačení aktivity prozánětlivých cytokinů - proteinových sloučenin, které aktivují zánětlivou odpověď.
  • Snížení ztráty specifických glykoproteinů krevními destičkami, které jsou nezbytné pro normální průběh srážení krve.

Vzhledem k těmto farmakologickým účinkům se přípravek Gordox používá při chirurgických zákrocích s AIK (kardiopulmonální bypass), protože krevní kontakt s cizími látkami (složkami zařízení) narušuje jeho enzymatické koagulační systémy.

Po intravenózním podání se účinná látka léčiva Gordox rychle rozšíří do všech tkání. Ve větších množstvích se hromadí v ledvinách a tkáni chrupavky. K nahromadění v ledvinách dochází v důsledku vazby aprotininu na kartáčový okraj epitelových buněk. Metabolismus účinné látky se vyskytuje ve větším rozsahu v ledvinových buňkách, kde je přeměněn na neaktivní proteiny a jiné produkty degradace. Ty se zase vylučují močí.

Indikace pro použití

Hlavní indikací pro použití přípravku Gordox je prevence intraoperačního krvácení a snížení objemu krevní transfúze (krevní transfúze) během různých chirurgických zákroků pomocí kardiopulmonálního bypassu.

Kontraindikace

Zavedení injekčního roztoku Gordox je v takových situacích kontraindikováno:

  • Individuální nesnášenlivost, přecitlivělost na léčivou látku nebo pomocné složky léčiva.
  • Věk do 18 let (bezpečnost léku není přesně stanovena).
  • Přítomnost protilátek IgG v krvi, které jsou účinné proti aprotininu, je v tomto případě velmi vysokým rizikem anafylaktické reakce (závažná hypersenzitivní reakce s kritickým poklesem systémového arteriálního tlaku a rozvoj mnohočetného selhání orgánu).

Pokud pacient podstoupil léčbu aprotininem během posledního roku, je opakované použití kontraindikováno. Než začnete užívat lék Gordoks, musíte se ujistit, že neexistují žádné kontraindikace.

Dávkování a podávání

Roztok Gordoxu je určen pro intravenózní podání. Injikuje se do hlavní velké žíly při nízké rychlosti (asi 5-10 ml za minutu). Před zavedením hlavní dávky je nutně injikován malý objem léku (1 ml nebo 10000 KIE), aby se vyloučila možnost těžké alergické reakce. Při absenci alergické reakce se podává zbývající dávka, která je pro dospělé 1-2 miliony KIE během 25 minut po zahájení anestézie pacienta. Potom se do primárního objemu stroje srdce a plic (srdce-plíce) zavede 1-2 miliony KIE. Poté se roztok Gordox injikuje kapáním (ve fyziologickém roztoku) rychlostí 250-500 tisíc aprotininu za hodinu. Celková dávka léku během celého chirurgického zákroku by neměla překročit 7 milionů KIE. U starších pacientů a pacientů s renální insuficiencí není nutná úprava dávkování přípravku Gordox.

Vedlejší účinky

Po zavedení léku může Gordoks vyvinout negativní reakce, vedlejší účinky z různých orgánů a systémů:

  • Koagulační systém je koagulopatie (výrazná koagulační porucha) nebo DIC (syndrom diseminované intravaskulární koagulace).
  • Kardiovaskulární systém - ischémie myokardu (nedostatečný průtok krve v srdečním svalu), infarkt myokardu, perikardiální výpotek (hromadění tekutiny v perikardiální dutině). Méně často mohou být arteriální trombóza a plicní embolie (tvorba krevních sraženin, které mohou blokovat průtok krve v arteriálních cévách životně důležitých orgánů).
  • Močový systém - rozvoj selhání ledvin.
  • Alergické reakce - frekvence jejich vývoje se zvyšuje s každým dalším podáváním léčiva. Zvláště nebezpečné je opakované použití roztoku Gordox po dobu 1 roku. Alergické reakce jsou charakterizovány těžkým průběhem ve formě angioedému, angioedémem angioedému (výrazný otok tkání v obličeji a vnějším genitáliím) nebo anafylaktickým šokem (kritické progresivní snížení krevního tlaku a rozvoj mnohočetného selhání orgánu). Vývoj alergické reakce může být doprovázen změnami v jiných orgánech a systémech, včetně nevolnosti, zvracení, kožní vyrážky a svědění, bronchospasmu (zúžení průdušek s rozvojem těžké dušnosti).

Po injekci roztoku Gordoxu v místě vpichu se může vyvinout tromboflebitida - zánět stěny žilní cévy.

Zvláštní pokyny

Než začnete používat roztok pro parenterální podání přípravku Gordoks, je důležité věnovat pozornost řadě speciálních pokynů, mezi které patří:

  • Každé opakované užívání léčiva významně zvyšuje riziko závažných alergických reakcí.
  • Před použitím se doporučuje provést laboratorní stanovení aktivity protilátek IgG proti aprotininu.
  • V případě reakce přecitlivělosti se zavedení léčiva okamžitě zastaví.
  • Aby se snížilo riziko alergických reakcí před zavedením roztoku Gordox, doporučuje se použití antihistaminik (antialergických) léků.
  • V případě operace na hrudní aortě s použitím studené kardioplegie (snížení teploty srdce ke snížení metabolických procesů v ní v době, kdy se zastaví pro chirurgické operace), musí být dávka léčiva korigována na pozadí adekvátního použití heparinu (antikoagulant).
  • Aprotinin není náhražkou heparinu, proto se často zobrazuje jejich kombinované použití.
  • Roztok Gordoxu obsahuje jako pomocnou látku benzylalkohol, jeho příjem v lidském těle by neměl překročit 90 mg / kg tělesné hmotnosti.
  • Užívání léku pro těhotné ženy je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro vyvíjející se plod.
  • V období laktace při použití přípravku Gordox by mělo být kojení dítěte zastaveno a přeneseno do umělé mléčné receptury.
  • Neexistují žádné údaje o účinku léčiva na koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
  • Před úvodem musíte zajistit, aby nedošlo ke změně barvy roztoku nebo přítomnosti sedimentu v něm.

V lékárenské síti je roztok pro parenterální podání Gordoxu podáván pouze na lékařský předpis. Nezávislé použití či použití na doporučení třetích stran je vyloučeno.

Předávkování

Doposud nejsou případy předávkování popsány. Antidotum k účinné látce roztoku pro parenterální podání Gordox neexistuje.

Gordoxové analogy

Podobně jako léčivo a léčebný účinek pro roztok Gordox jsou léky Aprotex, Trasilol.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti roztoku pro parenterální podání přípravku Gordoks je 5 let od data jeho výroby. Lék musí být chráněn před světlem a mimo dosah dětí při teplotě vzduchu nejvýše + 30 ° C.

Gordoks cena

Průměrné náklady na řešení pro parenterální podávání Gordoxu v lékárnách v Moskvě se pohybují mezi 4654-4900 rublů.