Lék má protivředový a antisekreční účinek. Blokuje tvorbu kyseliny chlorovodíkové v posledním stupni inhibicí H + / K + - ATPázy - protonové pumpy parietálních buněk žaludeční sliznice. Obnovení operace protonové pumpy nastává syntézou H + / K + - ATPázy de novo. Proxy snižuje stimulovanou (pentogastrin, inzulín, potravu) a bazální sekreci žaludeční šťávy. Inhibuje aktivitu Helicobacter pylori, zvyšuje sekreci IgA, zvyšuje aktivitu antibakteriálních léčiv proti Helicobacter pylori.
Po jednorázové dávce se terapeutický účinek vyvíjí a trvá jeden den.
Pantoprazol je odolný vůči kyselinám, téměř úplně absorbován pouze v alkalickém prostředí tenkého střeva, vstupuje dále do systémového oběhu. Společná recepce s jídlem nebo antacidními léky neovlivňuje účinek léku. Biologická dostupnost je 70-80%.
Po perorálním podání 40 mg pantoprazolu je maximální koncentrace v krvi dosaženo za 2-4 hodiny a je 1,1–3,1 mg / l. Proxy dobře proniká do buněk žaludeční sliznice a dalších tkání. Vazba na plazmatické proteiny je 98%, poločas je 0,9–1,9 hodin, distribuční objem je 160 ml / kg tělesné hmotnosti, celková clearance je 0,1 l / h / kg. Metabolizován dealkylací, konjugací a oxidací v játrech za účasti enzymu cytochromu P450. Hlavními produkty metabolismu jsou dva sulfátované konjugáty a dimethyl pantoprazol. K odstranění léčiva dochází ledvinami (71%) a střevem (18%). Proxy se v těle nehromadí, proniká do hematoencefalické bariéry v nepatrných množstvích, vylučuje se do mateřského mléka.
U starších pacientů se mírně zvyšuje maximální koncentrace a biologická dostupnost léčiva. U pacientů s cirhózou jater dochází ke zvýšení poločasu rozpadu až na 7-9 hodin. V případě selhání ledvin se poločas mírně zvyšuje.
Indikace pro použití:
Pro řešení: žaludeční vřed, dvanáctníkový vřed v období exacerbace, Zollinger-Ellisonův syndrom, středně závažná a závažná refluxní ezofagitida, patologický stav zvýšené sekrece různého charakteru.
Pro tabletovou formu: zhoršení žaludečního vředu a vředů dvanáctníku, Zollinger-Ellisonův syndrom, refluxní ezofagitida, jako součást terapie zaměřené na eradikaci Helicobacter pylori.
Způsob použití:
Intravenózní podání léku se doporučuje pouze v případě, že perorální podání není možné.
Refluxní ezofagitida těžká a střední, žaludeční vřed žaludku, dvanáctník: 40 mg pantoprazolu (1 láhev) intravenózně 1 krát denně.
Žaludeční a dvanáctníkový vřed komplikovaný krvácením, pro prevenci re-gastrointestinálního krvácení: 80 mg pantoprazolu (2 lahvičky) intravenózně bolus, potom po dobu 9 dnů se léčivo podává za použití infuzní pumpy v dávce 8 mg za hodinu.
Dlouhodobá terapie Zollingerova-Ellisonova syndromu, stejně jako další stavy provázené hypersekrecí: 80 mg pantoprazolu (2 lahve) - počáteční denní dávka. Dávka může být zvýšena nebo snížena se zaměřením na rychlost vylučování kyseliny chlorovodíkové. Pokud denní dávka překročí 80 mg / kg, léčivo by mělo být podáváno ve 2 dávkách. Je možné dočasné zvýšení dávky o více než 160 mg / kg, ale doba trvání tohoto podávání by měla být omezena na dobu, během které bude dosaženo optimální hladiny vylučování kyseliny chlorovodíkové.
Pokud je potřeba rychle snížit kyselost žaludeční šťávy, u většiny pacientů je dávka 80 mg 2 p / den dostatečná pro dosažení hladiny sekrece nižší než 10 meq / h.
K rozpuštění prášku přidejte do lahvičky 10 ml fyziologického roztoku chloridu sodného. Výsledný roztok může být podáván samostatně nebo předem smíchaný s 0,1 1 fyziologického roztoku chloridu sodného nebo s roztokem glukózy (5-10%). Použití jiných rozpouštědel je nepřijatelné.
Intravenózní podání léčiva by mělo trvat 2 až 15 minut.
Hotový roztok musí být použit po dobu 12 hodin.
Je nutné odmítnout intravenózní podání léku s možností perorálního podání. Trvání léčby duodenálních vředů je častěji 14 dní, ve vzácných případech může být léčba delší. Průběh léčby refluxní ezofagitidy a žaludečních vředů - 1 měsíc. Možné prodloužení léčby až na 2 měsíce, pokud je potřeba. U pacientů s těžkým selháním jater by měla být dávka léčiva snížena na 20 mg. Po celou dobu podávání Prooxia je nutné kontrolovat hladinu jaterních transamináz. V případě zvýšených hladin ALT a AST by léčba měla být ukončena.
Děti starší 14 let a dospělí Proxium jmenují 40 mg (1 tabletu) denně. Je nutné přijmout včas nebo do jídla, umýt malým množstvím tekutiny. Při ulcerózních a erozivních formách refluxní ezofagitidy může být dávka léčiva zvýšena na 80 mg (2 tablety).
Trvání terapeutického kurzu je individuální a závisí na důkazech:
2-4 týdny u dvanáctníkových vředů,
4-8 týdnů pro žaludeční vředy a refluxní ezofagitidu.
Při komplexní léčbě infekce Helicobacter pylori - 40 mg (1 tableta) 2x denně. Průběh terapie antihelicobacter je 7-14 dnů.
U pacientů s renální dysfunkcí, stejně jako u starších pacientů, by denní dávka léčiva neměla překročit 40 mg. V přítomnosti těžké jaterní dysfunkce může být Proxy užíván 1 tabletu každý druhý den.
Nepříznivé události:
V závislosti na frekvenci vývoje mají následující klasifikaci: často (více než 1 na 100 a méně než 1 z 10), vzácně (více než 1 na 1000 a méně než 1 na 100), vzácně (více než 1 na 10 000 a méně než 1 na 1000), velmi vzácně (méně než 1 z 10 000, včetně jednotlivých případů).
Na straně gastrointestinálního traktu: často - průjem, zácpa, bolest v epigastriu, nadýmání, někdy zvracení, nevolnost, vzácně - pocit sucho v ústech.
Ze strany centrální nervové soustavy: často - cefalgie, někdy - rozmazané vidění, závratě, velmi vzácně - depresivní poruchy.
Na části pohybového aparátu: vzácně - bolest kloubů, velmi vzácně - bolest svalů.
Alergické projevy: někdy - kožní vyrážka, svědění, velmi vzácně - angioedém, kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, anafylaktické reakce, fotosenzibilizace.
Lymfatický a oběhový systém: velmi vzácně - trombocytopenie, leukopenie.
Na straně hepatobiliárního systému: velmi vzácně - zvýšení jaterních transamináz (gama-glutamyltransferáza, AST a ALT), zvýšení hladiny triglyceridů v séru, poškození hepatocytů (s žloutenkou i bez ní) a zvýšení tělesné teploty.
Na části močového systému: velmi vzácně - tvorba intersticiální nefritidy.
Celkové poruchy: velmi vzácně - tromboflebitida v místě vpichu, periferní edém.
Gastrointestinální poruchy: vzácně - řití, nevolnost, zvracení, průjem, bolest v epigastriu, nadýmání, zvýšená chuť k jídlu, sucho v ústech.
Ze strany centrální nervové soustavy: vzácně - slabost, závratě, ospalost, velmi vzácně - nervozita, třes, počáteční projevy depresivních stavů, fotofobie, parestézie, rozmazané vidění, tinnitus.
Kožní projevy: ve vzácných případech - akné, alopecie, exfoliativní dermatitidy.
Alergické projevy: vzácně - vyrážka malá, svědění, angioedém Quincke.
Jiné: vzácně - myalgie, hyperglykémie.
Kontraindikace:
Roztok: přecitlivělost na pantoprazol a další složky léčiva v kombinaci s atazanavirem.
Pro formu tablet: těžké selhání jater, maligní léze trávicího systému, období těhotenství a laktace, věk do 14 let, přecitlivělost na složky léčiva.
Během těhotenství:
Použití roztoku Proxium během těhotenství je omezené. V pokusech na zvířatech byla embryotoxicita registrována, když dávka přesáhla více než 5 mg / kg.
Údaje o uvolnění pantoprazolu s mateřským mlékem nejsou k dispozici.
Tablety Proxia jsou předepisovány pouze přísnými indikacemi.
Interakce s jinými léky:
Při současném podávání s roztokem Proxia s kumarinovými antikoagulancii, warfarinem a fenprokumonem je nutné sledovat indikátory koagulogramu, zejména protrombinového času.
Tablety a roztok Proxia ovlivňují absorpci závislou na pH, zvyšují její rychlost pro alkálie a zpomalují pro slabé kyseliny. Lék se nedoporučuje užívat společně s atazanavirem. V kombinaci s kofeinem, karbamazepinem, diklofenakem, diazepamem, ethanolem, digoxinem, glibenklamidem, nifedipinem, metoprololem, teofylinem, fenytoinem, kombinovanými perorálními kontraceptivy, warfarinem nedošlo k žádné klinicky významné interakci.
Předávkování:
Řešení: O příznacích předávkování u lidí není známo. Při pomalém intravenózním podání jsou dávky pod 240 mg dobře snášeny. S rozvojem intoxikace v případě předávkování se detoxikační terapie provádí podle obecně uznávaných schémat.
Tablety: v případě předávkování se zvyšují vedlejší účinky. Léčba: přestat užívat lék, provádět terapii zaměřenou na obnovu životně důležitých funkcí. Hemodialýza není účinná. Proxy nemá specifické antidotum.
Forma uvolnění léku:
Tablety 40 mg v blistru číslo 10, 30.
Injekční roztok 40 mg č. 1, rozpouštědlo 10 ml - 1 ampulka.
Podmínky skladování:
15–25 ° C - doporučená skladovací teplota.
Složení:
1 tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu.
1 lahvička obsahuje 40 mg pantoprazolu.
Volitelné:
Před a po léčbě je nutná endoskopická kontrola orgánů gastrointestinálního traktu, aby se vyloučily maligní nádory, protože užívání léku může maskovat příznaky onkopatologie a zpoždění včasné diagnózy.
Proxy se nedoporučuje pro osoby s vředovou dyspepsií.
Vzhledem k nedostatku zkušeností není přípravek Proxium předáván osobám mladším 18 let a forma tablety je určena pro pacienty mladší 14 let.
Přípravky podobného účinku:
Pantasan (Pantasan) Pultzet (Pulcet) Veloz (Veloz) Geerdin (Geerdin) Nolpaza (Nolpaza)
Nenašli jste potřebné informace?
Podrobnější pokyny pro "proxy" léku naleznete zde:
Vážení lékaři!
Pokud máte zkušenosti s předepsáním tohoto léku pacientům - sdílejte výsledek (zanechte komentář)! Pomohl tento lék pacientovi, vyskytly se během léčby nějaké vedlejší účinky? Vaše zkušenosti budou zajímavé jak pro vaše kolegy, tak pro pacienty.
Vážení pacienti!
Pokud Vám byl tento lék předepsán a jste v průběhu léčby, řekněte nám, zda to bylo účinné (pomohlo to), byly nějaké vedlejší účinky, které se vám líbily / nelíbily. Tisíce lidí hledají na internetu recenze různých léků. Ale jen pár jich jich nechalo. Pokud osobně nezanecháte recenzi na toto téma - nebude nic číst zbytek.
Proxy
Popis k 06/05/2015
- Latinský název: Proxium
- ATC kód: A02BC02
- Účinná látka: Pantoprazol (Pantoprazol) t
- Výrobce: S.A. Sofarimex-Industria Quimica e Farmaceutica, Portugalsko
Složení
Jedna tableta přípravku Proxium obsahuje 40 mg pomocných prvků pantoprazolu +.
Jedna lahvička lyofilizátu obsahuje 40 mg účinné látky + hydroxid sodný.
Formulář vydání
Léčivo se vyrábí ve formě bílých tablet, 10 nebo 30 kusů v krabičce nebo ve formě bílého nebo téměř bílého lyofilizátu s 10 ml ampulí rozpouštědla.
Farmakologický účinek
Anti-ulcer, antisekreční.
Farmakodynamika a farmakokinetika
Lék blokuje proces vylučování kyseliny chlorovodíkové inhibicí procesu protonového čerpání ve speciálních parenterálních buňkách žaludku. Účinná látka snižuje bazální a stimulovanou potravou, inzulínem a pentagastrinovým enzymem sekreci žaludku. Léčivo je také schopno inhibovat aktivitu bakterie Helicobacter, jejíž aktivní reprodukce je obvykle spojena s tvorbou vředů nebo erozí na sliznici žaludku.
Léky také zvyšují účinnost antimikrobiálních látek.
Po první dávce léku se jeho účinek vyvíjí rychle a trvá přibližně jeden den.
Po užití léku ve standardní dávce 40 mg se jeho maximální obsah v krevní plazmě pozoruje po asi 3–4 hodinách. Stupeň vazby na plazmatické proteiny je až 98%. Eliminační poločas je až 2 hodiny (přes střeva a ledviny). Pantoprazol se vstřebává do tenkého střeva, jeho biologická dostupnost je asi 75%.
Účinná látka je metabolizována v játrech, oxidační, konjugační a dealkylační reakce probíhají za účasti enzymu cytochromu P450. Lék překonává hematoencefalickou bariéru a vylučuje se do mateřského mléka.
U starších osob je biologická dostupnost a plazmatická koncentrace významně vyšší než u mladších pacientů. S cirhózou jater se lék zobrazuje až 9 hodin.
Indikace pro použití
- pro léčení žaludečních a dvanáctníkových vředů během období exacerbace;
- se syndromem Zollinger-Alison a refluxní ezofagitidou;
- jako součást komplexní terapie při léčbě Helicobacter pylori;
- se zvýšenou sekrecí žaludeční šťávy.
Tablety se používají k léčbě mírné refluxní ezofagitidy.
Kontraindikace
Roztok se nedoporučuje pro pacienty, kteří jsou alergičtí na pantoprazol a nemohou být kombinováni s atazanavirem.
Tablety nejsou předepsány:
- s těžkým selháním jater;
- těhotné a kojící ženy;
- s maligními nádory v zažívacím traktu;
- děti do 14 let;
- s alergiemi na složky ve složení léčiva.
Vedlejší účinky
Nejčastěji po užití léku:
Byly hlášeny případy vývoje:
- deprese, Lyellův syndrom, myalgie, kopřivka, Stevens-Johnsonův syndrom;
- citlivost na světlo, leukopenie, trombocytopenie;
- zvýšená aktivita jaterních enzymů, poškození hepatocytů, žloutenka, horečka, nefritida;
- tromboflebitida (pro roztok se vyskytuje v místě injekce);
- třes, ztráta zraku a sluchu, nervozita;
- akné, plešatosti, hyperglykémie.
Proxy instrukce (metoda a dávkování)
Při předepisování léků se dává přednost tabletové formě. Roztok se používá, pokud má pacient problémy s polykáním.
Dávkování a způsob podávání stanoví ošetřující lékař.
Proxy tablety se doporučuje pít 40 mg denně.
Lék se užívá po jídle nebo během jídla, pitné vody.
S erozí nebo žaludečním vředem může být denní dávka zvýšena na 80 mg.
- Pro léčbu dvanáctníkových vředů se lék užívá 14 až 30 dnů;
- Při žaludečním vředu a refluxní ezofagitidě je léčba od 30 dnů do 2 měsíců.
K odstranění bakterií Helicobacter používá 1 tabletu 2x denně. Délka léčby je až 2 týdny.
U pacientů trpících selháním ledvin by u starších osob neměla být denní dávka vyšší než 40 mg.
S cirhózou jater a těžkým selháním jater můžete užívat 1 tabletu léku každý druhý den.
Návod k použití Proxium ve formě roztoku
Do lahvičky s lyofilizátem se přidá 10 ml nat. řešení. Výsledná směs může být znovu smíchána se 100 ml 5% roztoku glukózy nebo fyzikální. řešení.
Intravenózní infuze by měla trvat alespoň 2 minuty, s výhodou asi 15 minut.
Doporučuje se použít připravený roztok ihned po promíchání nebo po 12 hodinách (pokud je uchováván v chladničce). Trvání léčby je stejné jako u tabletové formy. Maximální doba, po kterou můžete léčit Prooxiem, je 2 měsíce.
Při refluxní ezofagitidě je předepsána jedna láhev léku 1 krát denně.
Pro léčbu krvácení v žaludečních a dvanácti střevních vředech a jako prevenci relapsů se používá 80 ml iv bolusu. Podávání léčiva s pomocí infusomatu je zobrazeno při dávce 8 mg / hod.
Při hypersekreci a Zollingerově-Ellisonově syndromu je předepsáno 80 mg pantoprazolu. Ošetřující lékař může dávku zvýšit (až na 160 mg), v takovém případě se doporučuje rozdělit denní dávku na 2 dávky.
Aby bylo možné rychle snížit kyselost, zpravidla stačí použít 80 mg léku 2x denně.
Předávkování
Nejsou žádné zprávy o předávkování drogami.
Při intravenózním podání v množství nepřesahujícím 240 mg je lék dobře snášen. V případě předávkování se doporučuje aplikovat detoxikační a udržovací léčbu.
Předpokládá se, že předávkování tablet povede ke zvýšení četnosti a závažnosti nežádoucích účinků. Jako terapie, přestat užívat prášky, odstranit nepříjemné příznaky. Lék nemá antidotum, hemodialýza není prováděna.
Interakce
Kumarinové antikoagulancia, Warfarin, Fenprokumon v kombinaci s lékem mohou vést ke snížení PTI.
Užívání přípravku Atazanavir se nedoporučuje.
Pantoprazol může snižovat absorpční kapacitu léčiv, jejichž biologická dostupnost je ovlivněna pH žaludeční šťávy. Například ketokonazol, posakonazol, erlotinib, itrakonazol, atazanavir.
Klinicky významné interakce léčiva s amoxicilinem, klarithromycinem a metronidazolem nebyly identifikovány.
Kombinace proxia s metotrexátem může vést ke zvýšené toxicitě těchto látek.
Podmínky prodeje
Podmínky skladování
Doporučuje se uchovávat lék v původním obalu na chladném místě.
Doba použitelnosti
Po přípravě roztoku může být uchováván v chladničce po dobu 12 hodin.
Zvláštní pokyny
Lék nelze použít u pacientů s nervovou dyspepsií.
Při užívání prostředků po dobu delší než 3 měsíce se může vyvinout hypomagnezémie. Příznaky onemocnění - únava, křeče, delirium, tetany, závratě, komorová arytmie. V případě onemocnění by měl být lék zastaven a vyhledá lékařskou pomoc.
Před a po léčbě se provádí gastro-endoskopie za účelem stanovení stavu gastrointestinálního traktu. Pantoprazol může maskovat příznaky maligních nádorů.
Maximální denní dávka pro starší osoby a osoby s poruchou funkce ledvin je 40 mg.
U pacientů s cirhózou jater nepřekročí denní dávka 20 mg.
Léky mohou vést k rozvoji salmonelózy a kampylobakteriózy.
Inhibitory protonové pumpy zvyšují riziko zlomenin kostí u starších osob o 30%, zejména během dlouhodobé léčby, po dobu delší než jeden rok.
Analogy Proxium
Mezi nejběžnější analogy patří: Barol, Geherdin, Diaprazol, Nexium, Veloz, Lansoprazol, Hašek, Dexilant, Suhlbex, Ozol, Omez, Omealox, Epicurus, Losek, Omelik, Omeprazol, Pariet, Ultop, Ezolong, Sanprazro, Rosprasol, Omeprazol, Pariet, Ultop, Zolubex, Ezolong, Omeprazol, Pariet, Ultop., Emanere.
Synonyma
Kontrolok, Panzol, Nolpaz, Pantex, Ultera, Pultset, Penta, Panum, Pantaz.
Během těhotenství a kojení
Těhotné ženy předepisují lék pouze v případě naléhavé potřeby. O otázce zastavení kojení se rozhoduje po konzultaci s odborníkem.
Proxium Recenze
Recenze léků jsou dobré. Léčivo přispívá k hojení vředů a erozí, zabraňuje rozvoji relapsů. Z nežádoucích účinků jsou nejčastější nevolnost a problémy se stolicí.
Cena Proxium
Náklady na lék - asi 100 hřiven za 30 tablet. Cena lyofilizátu pro přípravu p-ra pro intravenózní podání je přibližně 156 hřiven na láhev.
Proxy
Proxium je lék proti vředům, také předepsaný pro GERD. Účinná látka v jejím složení - pantoprazol - látka, která inhibuje protonovou pumpu parietálních buněk a tím inhibuje vylučování HC1 v žaludku. Tento lék je předepisován v léčebném režimu refluxní ezofagitidy, žaludečních a dvanáctníkových vředů, Ellison-Zollingerova syndromu a při eradikaci infekce Helicobacter pylori. Je zakázáno používat Proxium s prokázanou nesnášenlivostí na přísady a jiné deriváty benzimidazolu. Přečtěte si více v úplných oficiálních pokynech.
Návod k použití Proxium
Složení
1 tableta obsahuje 40 mg pantoprazolu.
1 lahvička obsahuje 40 mg pantoprazolu.
Indikace
Pro řešení: žaludeční vřed, dvanáctníkový vřed v období exacerbace; Zollingerův - Ellisonův syndrom; středně závažná a závažná refluxní ezofagitida; patologický stav zvýšené sekrece různých etiologií.
Forma tablety: exacerbace žaludečního vředu a dvanáctníkového vředu; Zollingerův - Ellisonův syndrom; refluxní ezofagitida; jako součást terapie zaměřené na eradikaci Helicobacter pylori.
Kontraindikace
Roztok: přecitlivělost na pantoprazol a další složky léčiva v kombinaci s atazanavirem.
Pro formu tablet: těžké selhání jater, maligní léze trávicího systému, období těhotenství a laktace, věk do 14 let, přecitlivělost na složky léčiva.
Dávkování a podávání
Intravenózní podání léku se doporučuje pouze v případě, že perorální podání není možné.
Doporučené dávky:
Refluxní ezofagitida je závažná a středně závažná, peptický vřed žaludku, duodenum: 40 mg pantoprazolu (1 láhev) intravenózně 1 krát denně.
Žaludeční a dvanáctníkový vřed komplikovaný krvácením, pro prevenci re-gastrointestinálního krvácení: 80 mg pantoprazolu (2 lahvičky) intravenózně bolus, potom po dobu 9 dnů se léčivo podává za použití infuzní pumpy v dávce 8 mg za hodinu.
Dlouhodobá terapie Zollingerova-Ellisonova syndromu, stejně jako další stavy provázené hypersekrecí: 80 mg pantoprazolu (2 lahve) - počáteční denní dávka. Dávka může být zvýšena nebo snížena se zaměřením na rychlost vylučování kyseliny chlorovodíkové. Pokud denní dávka překročí 80 mg / kg, léčivo by mělo být podáváno ve 2 dávkách. Je možné dočasné zvýšení dávky o více než 160 mg / kg, ale doba trvání tohoto podávání by měla být omezena na dobu, během které bude dosaženo optimální hladiny vylučování kyseliny chlorovodíkové.
Pokud je potřeba rychle snížit kyselost žaludeční šťávy, u většiny pacientů je dávka 80 mg 2 p / den dostatečná pro dosažení hladiny sekrece nižší než 10 meq / h.
K rozpuštění prášku přidejte do lahvičky 10 ml fyziologického roztoku chloridu sodného. Výsledný roztok může být podáván samostatně nebo předem smíchaný s 0,1 1 fyziologického roztoku chloridu sodného nebo s roztokem glukózy (5-10%). Použití jiných rozpouštědel je nepřijatelné.
Intravenózní podání léčiva by mělo trvat 2 až 15 minut.
Hotový roztok musí být použit po dobu 12 hodin.
Je nutné odmítnout intravenózní podání léku s možností perorálního podání. Trvání léčby duodenálních vředů je častěji 14 dní, ve vzácných případech může být léčba delší. Průběh léčby refluxní ezofagitidy a žaludečních vředů - 1 měsíc. Možné prodloužení léčby až na 2 měsíce, pokud je potřeba. U pacientů s těžkým selháním jater by měla být dávka léčiva snížena na 20 mg. Po celou dobu podávání Prooxia je nutné kontrolovat hladinu jaterních transamináz. V případě zvýšených hladin ALT a AST by léčba měla být ukončena.
Tabletová forma.
Děti starší 14 let a dospělí Proxium jmenují 40 mg (1 tabletu) denně. Je nutné přijmout včas nebo do jídla, umýt malým množstvím tekutiny. Při ulcerózních a erozivních formách refluxní ezofagitidy může být dávka léčiva zvýšena na 80 mg (2 tablety).
Trvání terapeutického kurzu je individuální a závisí na důkazech:
2-4 týdny pro dvanáctníkový vřed;
4-8 týdnů pro žaludeční vředy a refluxní ezofagitidu.
Při komplexní léčbě infekce Helicobacter pylori - 40 mg (1 tableta) 2x denně. Průběh terapie antihelicobacter je 7-14 dnů.
U pacientů s poruchou funkce ledvin, stejně jako u starších pacientů, by denní dávka léčiva neměla překročit 40 mg. V přítomnosti těžké jaterní dysfunkce může být Proxy užíván 1 tabletu každý druhý den.
Předávkování
Řešení: O příznacích předávkování u lidí není známo. Při pomalém intravenózním podání jsou dávky pod 240 mg dobře snášeny. S rozvojem intoxikace v případě předávkování se detoxikační terapie provádí podle obecně uznávaných schémat.
Tablety: v případě předávkování se zvyšují vedlejší účinky. Léčba: přestat užívat lék, provádět terapii zaměřenou na obnovu životně důležitých funkcí. Hemodialýza není účinná. Proxy nemá specifické antidotum.
Vedlejší účinky
V závislosti na frekvenci vývoje mají následující klasifikaci: často (více než 1 na 100 a méně než 1 z 10), vzácně (více než 1 na 1000 a méně než 1 na 100), vzácně (více než 1 na 10 000 a méně než 1 na 1000), velmi vzácně (méně než 1 z 10 000, včetně jednotlivých případů).
Řešení:
Na straně gastrointestinálního traktu: často - průjem, zácpa, bolest v epigastriu, nadýmání; někdy - zvracení, nevolnost; vzácně - pocit sucho v ústech.
Ze strany centrální nervové soustavy: často - cefalgie; někdy - rozmazané vidění, závratě; velmi vzácně - depresivní poruchy.
Z pohybového aparátu: zřídka - bolest v kloubech; velmi vzácně - bolest svalů.
Alergické projevy: někdy - kožní vyrážka, svědění; velmi vzácně - angioedém, kopřivka, erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, anafylaktické reakce, fotosenzibilizace.
Lymfatický a oběhový systém: velmi vzácně - trombocytopenie, leukopenie.
Na straně hepatobiliárního systému: velmi vzácně - zvýšení jaterních transamináz (gama-glutamyltransferáza, AST a ALT), zvýšení hladiny triglyceridů v séru, poškození hepatocytů (s žloutenkou i bez ní) a zvýšení tělesné teploty.
Na části močového systému: velmi vzácně - tvorba intersticiální nefritidy.
Celkové poruchy: velmi vzácně - tromboflebitida v místě vpichu, periferní edém.
Forma tabletu:
Gastrointestinální poruchy: vzácně - řití, nevolnost, zvracení, průjem, bolest v epigastriu, nadýmání, zvýšená chuť k jídlu, sucho v ústech.
Ze strany centrální nervové soustavy: vzácně - slabost, závratě, ospalost; velmi vzácně - nervozita, třes, počáteční projevy depresivních stavů, fotofobie, parestézie, rozmazané vidění, tinnitus.
Kožní projevy: ve vzácných případech - akné, alopecie, exfoliativní dermatitidy.
Alergické projevy: vzácně - vyrážka malá, svědění, angioedém Quincke.
Jiné: vzácně - myalgie, hyperglykémie.
Použití během těhotenství
Použití roztoku Proxium během těhotenství je omezené. V pokusech na zvířatech byla embryotoxicita registrována, když dávka přesáhla více než 5 mg / kg.
Údaje o uvolnění pantoprazolu s mateřským mlékem nejsou k dispozici.
Tablety Proxia jsou předepisovány pouze přísnými indikacemi.
Podmínky skladování
15-25 ° C - doporučená skladovací teplota.
Proxy
Cena: 89.00 - 213.00 UAH.
Obecné informace
Obchodní jméno
O léku
Proxium, inhibitor protonové pumpy, má protivředový a antisekreční účinek. Používá se při onemocněních trávicího systému, doprovázených zvýšenou sekrecí kyseliny chlorovodíkové.
Indikace a dávkování
- V schématu eradikace Helicobacter pylori;
- Refluxní esophagitis těžký, mírný;
- Zollinger-Ellisonův syndrom;
- Žaludeční vřed;
- Duodenální vřed;
- Patologické hypersekreční podmínky.
Prášky
- Pro léčbu reflexní ezofagitidy je doporučená dávka 40 mg jednou denně.
- U pacientů s dvanáctníkovým vředem / žaludkem způsobeným H. pylori se eradikace mikroorganismu provádí kombinační terapií. Mohou být použity následující kombinace: 1 tableta Proxia 40 mg dvakrát denně + 1000 mg amoxicilinu dvakrát denně + 500 mg klaritromycinu dvakrát denně; 1 tabletový lék Propox 40 mg dvakrát denně + 500 mg metronidazolu dvakrát denně + 500 mg klarithromycinu dvakrát denně; 1 tableta přípravku Proxium 40 mg dvakrát denně + 1000 mg amoxicilinu dvakrát denně + 500 mg metronidazolu dvakrát denně.
- Pro monoterapii duodenálního vředu / žaludečního vředu je doporučená dávka 40 mg jednou denně.
- Pro dlouhodobou léčbu Zollingerova-Ellisonova syndromu, jiných hypersekretorických patologických stavů je počáteční dávka 80 mg.
Řešení
- Pro duodenální vřed / žaludeční vředy se doporučuje refluxní ezofagitida 40 mg (lahvička) denně. V případě peptického vředu komplikovaného gastrointestinálním krvácením, aby se zabránilo opětovnému krvácení, 80 mg se podává bolus, pak 8 mg / hod jako infuze po dobu 9 dnů.
- Při dlouhodobé léčbě Zollinger-Ellisonova syndromu, jiných stavů hypersekrece, je počáteční dávka 80 mg.
- Prášek se rozpustí v 10 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Intravenózní podání se doporučuje 2–15 minut.
Funkce aplikace
Zhoubný novotvar trávicího traktu
Použití Proxia může skrýt příznaky vzniku zhoubných nádorů v gastrointestinálním traktu. Proto jsou-li varovné příznaky (například významná ztráta tělesné hmotnosti, periodické zvracení, dysfágie, zvracení krví, anémie, melena), jakož i podezření na přítomnost žaludečního vředu, je nutné bezodkladné vyšetření přítomnosti patogenního procesu v těle.
Pokud příznaky přetrvávají při další léčbě, je nutné další lékařské vyšetření.
Jaterní dysfunkce
Při dysfunkci jater byste měli pravidelně podstoupit testy na měření hladiny jaterních enzymů. V případě jejich zvýšení na mezní normu by měla být léčba přípravkem Proxium ukončena.
S infekcí HIV
Kombinované podávání přípravku Proxium s inhibitory HIV proteázy (například atazanavir), jehož absorpce závisí na pH žaludku, se nedoporučuje vzhledem k významnému snížení jejich terapeutického účinku u pacienta.
Gastrointestinální infekce bakteriální povahy
Pantoprazol, jako látka IPP, zvyšuje počet škodlivých bakterií v gastrointestinálním traktu. Dlouhodobá farmakoterapie proto může vést k tvorbě gastrointestinálních infekcí bakteriozního charakteru (například Salmonella, Campylobacter, C. Difficile a další).
Hypomagnemia
U pacientů, kteří dostávají IPP (inhibitory protonové pumpy), jako je pantoprazol, se mohou vyvinout závažné formy hypomagnezémie po dobu delší než 3 měsíce a ve většině případů do jednoho roku. Hlavní příznaky hypomagnezémie, jako je letargie, křeče, zmatenost, svalové napětí, dezorientace a arytmie srdečních komor, se mohou objevit postupně, což komplikuje a zpožďuje proces diagnostiky tohoto onemocnění. S rozvojem tohoto typu onemocnění byl průběh léku zrušen a byla také provedena vhodná terapie. Pacienti, kteří plánují dlouhodobou léčbu nebo užívají kombinované inhibitory spolu s léky vyvolávajícími rozvoj hypomagnezémie (např. Digoxin nebo diuretika), by proto měli být testováni na hladiny hořčíku v těle a opakovat během léčby.
Zlomeniny a poranění páteře
Při dlouhodobém užívání IPP (více než 1 rok) může být jedním z možných vedlejších účinků zlomenina kyčle, zápěstí a poranění páteře. Nejčastěji se tato patologie vyvinula u starších lidí. Klinické studie potvrzují, že IPP zvyšuje možnost zlomenin o 10 - 40%. Pacienti, kteří jsou navíc k hlavnímu léku náchylní k osteoporóze, by měli navíc užívat vitamín D a vápník, aby zabránili křehkosti kostí.
Další informace o aplikaci
Pacienti s těžkou poruchou funkce jater by neměli překročit denní dávku 20 mg (1/2 injekční lahvičky přípravku Proxyum®, 40 mg prášku). Pacienti s poruchou funkce ledvin a starší osoby nepotřebují úpravu dávkování.
Předávkování
Dávky do 240 mg podávané intravenózně po dobu 2 minut byly dobře tolerovány. Vzhledem k tomu, že pantoprazol je značně vázán na proteiny, nepatří k léčivům, je snadno vylučován dialýzou. V případě předávkování s výskytem klinických příznaků intoxikace se používá symptomatická a podpůrná léčba. Neexistují žádná doporučení pro specifickou léčbu.
Léčba předávkování se provádí pomocí detoxikačních opatření.
Vedlejší účinky
Výskyt nežádoucích účinků byl pozorován u přibližně 5% pacientů. Použití Proxia ve formě tablet a injekčního roztoku je charakterizováno výskytem nežádoucích reakcí popsaných v tabulce níže.
Systém těla
Nežádoucí reakce
Periferní edém, agitovanost, agitovanost, tromboflebitida v místě vpichu injekce, astenie, únava, malátnost, horečka
Průjem, bolest v epigastrickém regionu, zácpa, nevolnost, nadýmání, sucho v ústech
Alergie, přecitlivělost (včetně anafylaktických reakcí, anafylaktický šok)
Deprese, poruchy spánku, dezorientace, vizuální halucinace, zmatenost
Bolesti hlavy, závratě, parestézie, ztráta chuti
Zrakové poškození, "opar" před očima
Zvýšené hladiny transamináz, triglyceridů, γ-HT, těžké hepatocelulární poruchy, přežití hepatocytů, žloutenky, hepatocelulární insuficience
Svědění, fotosenzitivita, kopřivka, kožní vyrážky, Stevens-Johnsonův syndrom, Quinckeův edém (angioedém), Lyellův syndrom, erythema multiforme, urtikária
Hyperlipidemie a zvýšené hladiny lipidů (triglyceridy, cholesterol) změny tělesné hmotnosti, hyponatremie, hypomagnesiemia, hypokalcémie, hypokalémie.
Myalgie, artralgie, zlomeniny kyčle, zápěstí, páteře, svalové křeče (v důsledku elektrolytové nerovnováhy)
Zvýšené jaterní enzymy (transaminázy, g-GT), zvýšené hladiny bilirubinu
Kontraindikace
Hlavní kontraindikace užívání Proxia jsou:
- Přecitlivělost na pantoprazol, pomocné složky léčiva;
- Středně závažné selhání ledvin / jater;
- Současné použití s atazanavirem;
- Kojení;
- Těhotenství;
- Věk do 14 let (u tablet), do 18 let (roztok).
Pantoprazol nemá významný vedlejší účinek na rychlost reakce a koncentraci během řízení a těžké techniky. Je také nutné vzít v úvahu možný vývoj nežádoucích účinků, jako jsou závratě a poruchy zraku. Při prvních známkách vývoje těchto příznaků by člověk neměl řídit auto nebo pracovat s komplexními mechanismy. Také se nedoporučuje zabývat se extrémními aktivitami.
Použití léku během těhotenství a kojení
Informace o vlivu složení léku Proxium byly vytvořeny na základě průzkumu přibližně 300-1000 respondentek. Z nich lze vyvodit, že složky tohoto přípravku nemají toxický účinek na fetální nebo feto / novorozenecký vývoj plodu. V průběhu klinických studií na zvířatech však byly zaznamenány případy reprodukční toxicity. Těhotným ženám je třeba se vyhnout použitím přípravku Proxium, aby se tomuto účinku zabránilo.
Studie na zvířatech také potvrdily průnik pantoprazolu do mateřského mléka matky. Přesný počet pantoprazolu v mateřském mléku není. Proto existuje možnost účinku léku na děti. Z tohoto důvodu je podávání přípravku Proxyum během období laktace nežádoucí. Tento lék je předepisován pouze v případech, kdy očekávané zdravotní přínosy matky jsou mnohem větší než ohrožení dítěte. Toto rozhodnutí by měl učinit zkušený lékař po odpovídajících testech.
Látka pantoprazol neporušila fertilitu ve studiích na zvířatech. Proto můžeme konstatovat, že neovlivňuje plodnost u lidí.
Interakce s jinými léky a alkoholem
Lék Proxium snižuje absorpci léčiv, jejichž absorpce závisí na pH žaludeční šťávy (ketokonazol, itrakonazol).
Při současném podání s atazanavirem dochází k významnému snížení biologické dostupnosti.
Je možné interagovat s léky, které jsou metabolizovány enzymovým systémem CYP3A, CRS 2C19 v játrech.
Studie neodhalily klinicky významné interakce s kofeinem, diazepamem, karbamazepinem, diklofenakem, ethanolem, glibenklamidem, digoxinem, naproxenem, metoprololem, fenytoinem, nifedipinem, piroxikamem, perorálními kontraceptivy, teofylinem.
Složení a vlastnosti
Složení
Účinná látka: pantaprozol (pantoprazol);
1 lahvička obsahuje 40 mg pantoprazolu (ve formě seskvihydrátu sodného 46 mg)
Pomocné látky: edetát sodný.
Formulář vydání
- Enterické 40 mg tablety, № 30;
- prášek pro přípravu roztoku 40 mg v lahvičce 10 ml, č. 1.
Prodej je pouze na lékařský předpis.
Farmakologický účinek (farmakodynamika)
Léčivo Proxium je antisekreční a protivředové činidlo. Nevratně inhibuje H +/- K + -ATPázu v parietálních buňkách, blokuje vylučování kyseliny chlorovodíkové. K obnovení aktivity H +/- K + -ATPázy dochází díky produkci de novo enzymu.
Léčivo Proxium snižuje stimulovanou a bazální sekreci žaludku, podporuje tvorbu specifických IgA na Helicobacter pylori v sliznici, inhibuje růst Helicobacter pylori, zvyšuje antimikrobiální aktivitu antimikrobiálních činidel.
Při užívání Proxia na lačný žaludek se zvyšuje množství gastrinu v těle - jde o hormon produkovaný G-buňkami žaludku, který se nachází hlavně v pylorické části žaludku a je zodpovědný za normalizaci robotů žaludečních šťáv během trávení potravy. Při krátkém průběhu užívání drog množství gastrinu ve většině případů nepřekračuje standardní dávku. Při dlouhém průběhu léčby se hladina gastrinu může zdvojnásobit. Ve výjimečných případech dochází k nadměrné normě. Výsledkem může být mírné nebo mírné zvýšení hladiny enterochromafinových buněk (ECL-buněk) v oblasti žaludku (jako je adenomatózní hyperplazie). Prováděný výzkum účinků léčiv Proksium, ve kterých byly zaznamenány:
- progenitorové buňky neuroendokrinních nádorů (atypická hyperplazie);
- neuroendokrinní nádory žaludku.
U lidí nebyly tyto patologie pozorovány. Na základě studií na zvířatech můžeme také dospět k závěru o účinku pantoprazolu na štítnou žlázu s prodlouženým užíváním (déle než 1 rok).
Farmakokinetika
Farmakokinetika se po první dávce nebo opakování nemění. Při užívání standardu 10-80 mg zůstává koncentrace pantoprazolu v krevní plazmě stejná bez ohledu na formu podání - v tabletkách nebo injekcích.
Pantoprazol se téměř úplně váže na plazmatické proteiny (okolo 98%). Distribuční hladina v tělesné hmotnosti pacienta je asi 0,15 l / kg.
Proxiové látky se při uvolnění do jater téměř úplně rozpadnou. Hlavním způsobem rozvinutí pantoprazolu je demethylace s použitím CYP2C19 (podskupina cytochromu P450 rodiny 2 člen 19 - protein). Poté dochází k reakci konjugace síry. Zbývající metabolické cesty oxidace se provádějí pomocí CYP3A4 (cytochrom P450 3A4).
Konečná doba částečné eliminace Proxia je asi 1 hodina a clearance je 0,1 l / h / kg. Je však také možné oddálit odstranění z organizace. Vzhledem ke specifičnosti spojení účinné látky pantoprazolu s protonovou pumpou parietálních buněk, tj. Buněk žaludku, které vylučují kyselinu chlorovodíkovou a vnitřního faktoru hradu, doba částečné eliminace neovlivňuje dobu trvání léčiva.
Hlavní část metabolitů léčivé látky Proxium, která je v tabletách, že v roztoku je pantoprazol vylučována močí (asi 80%), zbytek se vylučuje stolicí. Hlavním metabolitem v séru i v moči je desmethylpanthoprazol konjugovaný se sulfátem. Poločas hlavního metabolitu (asi 1,5 hodiny), který je o něco delší než poločas samotného pantoprazolu.
Podmínky skladování
Skladujte v původním obalu při teplotě do 25-30 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí. Doba použitelnosti 2 roky. Po naředění roztoku Proxiom je doba použitelnosti 12 hodin.
