728 x 90

Co pomáhá drogám Gordoks

Gordox je lék na léčbu hemostatických účinků.

Má také antiproteolytický a antifibrinolytický účinek na procesy probíhající v těle. Vlastnosti tohoto léku se používají ke snížení krvácení různých druhů, zejména v případech chirurgických operací prostaty a plic.

Na této stránce naleznete všechny informace o Gordox: kompletní návod k použití tohoto léku, průměrné ceny v lékárnách, kompletní a neúplné analogy léku, stejně jako recenze lidí, kteří již Gordox používají. Chcete svůj názor zanechat? Pište do komentářů.

Klinicko-farmakologická skupina

Inhibitor fibrinolýzy je polyvalentní inhibitor plazmatických proteináz.

Obchodní podmínky lékárny

Je vydáván na lékařský předpis.

Kolik je Gordox? Průměrná cena v lékárnách je 190 rublů.

Forma uvolnění a složení

Léčivo Gordox je dostupné ve formě koncentrátu pro přípravu roztoku, který bude podáván intravenózně.

  1. Aktivní složkou léčiva je aprotinin, jehož koncentrace dosahuje 100 000 jednotek oblikace Kallikreinu (KIE). Tato sloučenina je organická, protože je získána z lehkého skotu a je inhibitorem proteázy.
  2. Pomocné sloučeniny jsou reprezentovány roztokem chloridu sodného, ​​benzylalkoholem a vodou pro injekce.

Koncentrát vypadá jako bezbarvá nebo slabě nažloutlá kapalina bez cizích inkluzí.

Farmakologický účinek

Aktivní složka aprotinin je polypeptidová sloučenina, která má schopnost potlačit aktivitu různých proteolytických enzymů - trypsinu, plasminu, callidogenázy atd.

Aprotinin je aktivním inhibitorem kalikreinu a má účinný antiproteolytický, hemostatický a antifibrinolytický účinek. Dobře distribuovaný ve tkáních, inaktivovaný v gastrointestinálním traktu, převážně vylučovaný ledvinami ve formě neaktivních metabolitů.

Použití přípravku Gordox je mimořádně účinné při porážce slinivky břišní, při prevenci a léčbě různých stavů šoku.

Indikace pro použití

Podle instrukcí Gordoxu se doporučuje užívat s pankreatitidou (chronickou a akutní), nekrózou pankreatu, krvácením vyvolaným hyperfibrinolýzou, polymenorea. Lék je účinný při angioedému, šoku, rozsáhlém a traumatickém poškození tkáně.

Gordox lze použít k prevenci akutních nespecifických pooperačních příušnic, krvácení a embolů, stejně jako adjuvantní terapie.

Kontraindikace

Gordox je kontraindikován u osob s individuální intolerancí k aprotininu, ženám v prvním a třetím trimestru těhotenství, stejně jako během laktace. Léčivo by mělo být používáno s velkou opatrností na pozadí hluboké hypotermie a ukončení normálního krevního oběhu systémů a orgánů (DIC) a během alergických reakcí v anamnéze předchozí léčby aprotininem.

Lék lze použít po 12 týdnech těhotenství pod přísným lékařským dohledem a pouze v případě, kdy očekávaný přínos užívání léku pro matku převažuje nad potenciální hrozbou pro plod.

Použití v průběhu březosti a laktace

Studie o účincích léku na tělo těhotných žen nebyly provedeny.

V těhotenství je jmenování přípravku Gordox přípustné pouze tehdy, pokud potenciální přínosy léčby pro matku významně převyšují možná rizika pro plod. Při posuzování poměru přínosu a rizika je nutné vzít v úvahu nepříznivé účinky závažných nežádoucích účinků na plod, které se někdy projevují při podávání léku, včetně zástavy srdce, anafylaktických reakcí atd., Jakož i léčebných postupů, které se provádějí k odstranění těchto reakcí.

Účinek přípravku Gordox na laktaci není dobře znám. Lék je považován za potenciálně bezpečný, když vstupuje do těla dítěte s mateřským mlékem, protože při perorálním podání je biologická dostupnost aprotininu minimální.

Návod k použití

Návod k použití ukázal, že Gordox podával IV, pomalu. Maximální rychlost podávání je 5 až 10 ml / min. Se zavedením léku by měl být pacient v poloze vleže. Gordox by měl být podáván přes hlavní žíly, nepoužívejte je pro zavádění jiných léků.

  1. Vzhledem k vysokému riziku alergických / anafylaktických reakcí by měli všichni pacienti po dobu 10 minut před zavedením hlavní dávky léku Gordox zadat testovací dávku 1 ml (10 tisíc KIE). Při absenci negativních reakcí se podává terapeutická dávka léčiva. Je možné použít blokátory histaminového H1- a H2-receptoru 15 minut před podáním léčiva Gordox. V každém případě by měla být zavedena standardní mimořádná opatření zaměřená na léčbu alergické / anafylaktické reakce.
  2. Dospělí se doporučuje zavést lék v počáteční dávce 1-2 miliony KIE; Injekce do / v pomalém stavu po dobu 15-20 minut po zahájení anestezie a před sternotomií. Další 1 až 2 miliony KIE se přidají k primárnímu objemu srdečně-plicního aparátu. Aprotinin by měl být přidáván k primárnímu objemu během období recyklace, aby se zajistilo odpovídající ředění léčiva a zabránilo se interakci s heparinem.

Po skončení bolusového podávání se kontinuální infuze stanoví do rychlosti injekce 250 až 500 tisíc KIE / h do konce operace. Celkové množství injikovaného aprotininu během celého průběhu by nemělo překročit 7 milionů KIE.

Pacienti s poruchou funkce ledvin, starší pacienti nevyžadují úpravu dávky.

Vedlejší účinky

Zvláštní pozornost je třeba věnovat vedlejším účinkům používání přípravku Gordox.

  1. Na straně kardiovaskulárního systému se může vyskytnout hypotenze, tachykardie a také zvýšení infarktu myokardu s opakovanou aorto-koronární bypassovou operací ve srovnání s kontrolními skupinami (úmrtnost je však stejná).
  2. Na straně centrální nervové soustavy jsou možné psychotické reakce, zmatenost a halucinace.
  3. Z alergických reakcí může být zaznamenána konjunktivitida, rýma, kopřivka, bronchospasmus, svědění, anafylaxe a anafylaktoidní reakce (dušnost, kožní vyrážka, zvýšená tepová frekvence, nevolnost).

Se zavedením aprotininu ve vysokých dávkách a během chirurgických zákroků na srdci je možný dočasný nárůst hladiny kreatininu, který je ve velmi vzácných případech doprovázen klinicky významnými příznaky.

Předávkování

V současné době nebyly případy předávkování Gordoks registrovány. Chybí specifické antidotum k léčivu.

Zvláštní pokyny

Pokud se u Vás objeví příznaky vedlejších účinků, Gordoks během zavádění léku by měl být okamžitě zastaven. U hyperfibrinolýzy a syndromu DIC lze aprotinin předepisovat pouze po odstranění všech symptomů syndromu a na pozadí profylaktického podávání heparinu.

U pacientů, kteří dostávali svalové relaxanty během předchozích 2-3 dnů, je třeba věnovat zvýšenou pozornost.

Gordox je kontraindikován ve spojení s přípravky obsahujícími dextran - tato kombinace vyvolává riziko alergických reakcí.
Obsah otevřené ampulky Gordox by měl být používán najednou, při opětovném použití nemůže být roztok z otevřené ampule injikován.

V případech, kdy z jakéhokoli důvodu není možné provádět kontinuální infuzi, lze Gordox podávat subkutánně každé 2-3 hodiny.

Interakce s léky

Při použití přípravku Gordox s jinými léky se mohou objevit nežádoucí interakce, které jsou způsobeny vzájemným působením aktivních nebo pomocných sloučenin na sebe.

Účinná látka Gordox tak blokuje účinek trombolytik a zvyšuje účinek přípravků heparinu. Při použití v kombinaci s dextranem se zvyšuje účinek obou léčiv, což vede ke zvýšenému riziku akutní intolerance těchto léčiv.

Recenze

Zjistili jsme, že někteří lidé o léku

  1. Artem. Mám chronickou pankreatitidu. V sezónní exacerbaci šetří pouze Gordox v / v. Droga není nová, ale dnes neexistuje lepší lék.
  2. Sasha. Chirurg zavedl 2krát Gordox pro léčbu příušní slinné žlázy. Nejprve vytáhl tekutinu z cysty, pak zavedl primrox v přibližně stejném objemu. Injekce byla provedena po 3 dnech. Chirurg předepsal 5 injekcí gordoxu, pak 3 injekce kenalogu v cystové dutině.
  3. Ženatý. Poslední akutní záchvat HP byl počátkem března. Gordokové kapali, zdálo se, že se cítí lépe, ale po měsíci se bolest znovu objevila, ne silná. Dieta skvrnitá, silný úbytek na váze. Ultrazvuk řekl, slinivka je normální, nejsou žádné změny.

Recenze Gordoksa, které se nacházejí v síti, ukazují především pozitivní zkušenosti s používáním nástrojů pro léčbu akutní pankreatitidy. Uvádí se zejména, že u akutní pankreatitidy Gordox po 2-3 dnech zmírňuje akutní projevy onemocnění. Recenze ukazují, že Gordox se používá k léčbě dětí, ale pouze při předepisování specialisty.

Analogy

Náhradky a analogy Gordox pro účinnou látku a oblast lékařského použití, seznam léčiv:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinin,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Contrite

Před použitím analogů se poraďte se svým lékařem.

Skladovací podmínky a trvanlivost

Lék by měl být uložen v temnu, chladné, suché, chráněné před světlem a dětmi při teplotě do 20 ° C. Doba použitelnosti léků od data vydání, s výhradou všech doporučení - 5 let.

Gordox: návod k použití, indikace, dávkování a analogy

Léčivo Gordox obsahuje účinnou účinnou látku - aprotinin - která má antiproteolytické, antifibrinolytické a hemostatické účinky na lidský organismus. Jeho vlastností je schopnost potlačit aktivitu některých proteolytických enzymů (plasmin, trypsin, kallidinogenasa atd.) Současně je inhibována jak celková proteolytická aktivita, tak jednotlivé enzymy této řady.

Aprotinin moduluje systémovou zánětlivou odezvu, která se vyskytuje během operací za umělého krevního oběhu, a vede k propojené aktivaci hemostázových systémů, fibrinolýze a aktivaci buněčných a humorálních odpovědí.

Lék Gordox také vykazuje účinnost v lézích pankreatu, šokových stavech různého původu, snižuje krevní fibrinolytickou aktivitu.

Použití přípravku Gordox při operaci pomocí AIK snižuje zánětlivou reakci, což vede ke snížení krevní ztráty pacienta a potřebě krevní transfuze. Snížení četnosti opakovaných revizí mediastina najít zdroj krvácení.

Účinná látka proniká do tkání dostatečně dobře a pak se vylučuje převážně močí ve formě neaktivních metabolitů. T1 / 2 v terminální fázi je 7-10 hodin.

Indikace pro použití Gordox

  • Pankreatitida a pankreatonekróza. Provádění diagnostických studií a operací na slinivce břišní;
  • Chronická pankreatitida, s častými recidivami a závažnými, během období exacerbace;
  • Pankreatitida způsobená zraněním a operacemi;
  • Šok různých etiologií (toxický, hemoragický, atd.);
  • Primární krvácení s hyperfibrinolýzou;
  • Mimotělní oběh;
  • Prevence pooperační plicní embolie a krvácení;

Návod k použití Gordox, dávkování

Gordox se podává intravenózně (dále v / v), pomalu.
Maximální rychlost podávání je 5-10 ml / min, pacient by měl být v poloze vleže. Gordox by měl být podáván přes hlavní žíly a neměl by být používán pro zavádění jiných léků.

Před první injekcí léčiva by všichni pacienti měli být testováni na IgG protilátky specifické pro aprotinin. V některých případech je anafylaktoidní reakce pozorována již po první dávce.

Testovaná dávka Dávkování - v / v 10 000 KIED aprotininu (1 ml) nejméně 10 minut před počáteční dávkou. Pokud počáteční dávka 1 ml nezpůsobila alergickou reakci, může být podána hlavní terapeutická dávka.

Je nutné mít k dispozici vybavení pro standardní nouzovou léčbu anafylaktických a alergických reakcí.

Počáteční dávka pro dospělé pacienty je 0,5 ml.KIED Gordoks v kapání, udržování dávky 200 tisíc KIED každých 4 - 6 hodin, minimální denní dávka 1 milion KIHD.
V budoucnu může být udržovací dávka snížena na 500 tisíc KED za den, podle stavu pacienta a údajů o testech.

S otřesy - nejprve 300000-400000 KIE, pak 200000 KIE jet, v, každé 4 hodiny.

Když krvácí (dlouhé) Gordoks v dávce 100 000 KIE, namáčení tamponu injekčním roztokem a jeho nanesení na poškozený povrch.

V případě hyperfibrinolytických poruch koagulace je lék předepisován v dávkách více než 1 milion CAE Gordox.

Po chirurgickém zákroku a pro profylaktické účely (riziko poškození slinivky břišní) je počáteční dávka 200 000 KIE, poté 2 dny po operaci 100 000 KIE každých 6 hodin.

Aby se snížila intenzita krvácení a snížila se potřeba krevních preparátů pro operaci srdce, měla by být do tekutiny, která naplní okysličovadlo, přidáno 2 000 000 KIE. Během dvouhodinového provozu obdrží pacient 5 000 000 KIE aprotininů.

Gordox - návod k použití pro pankreatitidu

Při akutní pankreatitidě se denně podá 300 000 až 1 milion KIE Gordoků, následuje snížení na 50 000 až 300 000 KIE po dobu 2-6 dnů a až do úplného vyloučení po vymizení enzymatické toxémie.

Během exacerbace chronické pankreatitidy se Gordox podává jednou v dávce 25 000 KIE / den po dobu 3-6 dnů; denní dávka léčiva je udržována v rozmezí 25 000-50 000 KIE.

Gordox - aplikace pro děti

Děti dávkování Gordox předepsáno z přepočítání 20 000 KIE / kg tělesné hmotnosti denně.

V některých případech je možná lokální aplikace gázové tkaniny impregnované 100 000 KIE, která se aplikuje na místo krvácení.

Zvláštní návod k použití

Pokud se u Vás objeví příznaky vedlejších účinků, Gordoks během zavádění léku by měl být okamžitě zastaven. U hyperfibrinolýzy a syndromu DIC lze aprotinin předepisovat pouze po odstranění všech symptomů syndromu a na pozadí profylaktického podávání heparinu.

U pacientů, kteří dostávali svalové relaxanty během předchozích 2-3 dnů, je třeba věnovat zvýšenou pozornost.

Gordox je kontraindikován ve spojení s přípravky obsahujícími dextran - tato kombinace vyvolává riziko alergických reakcí.
Obsah otevřené ampulky Gordox by měl být používán najednou, při opětovném použití nemůže být roztok z otevřené ampule injikován.

V případech, kdy z jakéhokoli důvodu není možné provádět kontinuální infuzi, lze Gordox podávat subkutánně každé 2-3 hodiny.

Předávkování:

V důsledku předávkování Gordoxem jsou možné různé alergické reakce až po anafylaktický šok. Pokud se objeví příznaky nesnášenlivosti léku, je třeba podávání okamžitě zastavit a zahájit symptomatickou léčbu.

Nežádoucí účinky Gordox

Obvykle, se zavedením léku Gordox nežádoucí účinky se nevyvíjejí, ale všechny stejné, v některých případech jsou možné následující reakce:

  • Psychotické reakce, zmatek.
  • Zčervenání kůže a vyrážky, svědění, rýma, bronchospasmus, anafylaxe, anafylaktoidní reakce, nevolnost a dušnost, zvýšená tepová frekvence.
  • Snížený krevní tlak, tachykardie.
  • Nevolnost, zvracení (s rychlým zavedením léku).
  • Tromboflebitida s opakovanou punkcí as prodlouženým podáváním.
    Myalgie

Mezi dalšími nežádoucími účinky, výrazným rozvojem DIC, zhoršenou funkcí jater a funkcí ledvin.

Kontraindikace

Kontraindikace pro použití přípravku Gordox jsou:

  • kojení;
  • I a III trimestry těhotenství;
  • trombohemoragický syndrom (porucha srážlivosti, nesouvisející s trombolytickými enzymy);
  • přecitlivělost na aprotinin;
  • ve věku do 18 let.

Analógy Gordox seznam

Náhradky a analogy Gordox pro účinnou látku a oblast lékařského použití, seznam léčiv:

  • Aprotex
  • Traskolan,
  • Aprotinin,
  • Aerus,
  • Trasilol 500000
  • Ingitril
  • Contrite

Je důležité si uvědomit, že návod k použití Gordoxu a recenze léků k analogům neplatí a nemohou být použity jako návod pro použití nebo předepisování jiných léků, dokonce i podobných léků. Pro jakoukoliv výměnu je nutné se poradit s odborníkem.

Gordox - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (záběry v ampulích pro injekce a kapky v roztoku) léčivého přípravku pro léčbu krvácení, pankreatitidy, šoku u dospělých, dětí a během těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Gordox. Prezentovány recenze návštěvníků webu - spotřebitelé tohoto léku, stejně jako názory lékařských odborníků na používání Gordox v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Gordoksa v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě krvácení a masivní ztráty krve, pankreatitidy, šoku u dospělých, dětí a také během těhotenství a kojení. Složení léčiva.

Gordox je inhibitor širokospektrých proteolytických enzymů, má anti-fibrinolytické vlastnosti. Vytvoření reverzibilních stechiometrických komplexů - inhibitorů enzymů, aprotininu (aktivní složka léčiva Gordox) inhibuje aktivitu plazmy a tkáňového kalikreinu, trypsinu, plasminu, v důsledku čehož dochází ke snížení fibrinolytické aktivity krve.

Gordox aktivuje kontaktní fázi aktivace koagulace, která iniciuje koagulaci se současnou aktivací fibrinolýzy. V podmínkách použití srdce-plicní stroj (AIK) a aktivace koagulace způsobené krevním stykem s cizími povrchy, další inhibice plazmatického kalikreinu pomůže minimalizovat poruchy v systémech koagulace a fibrinolýzy. Aprotinin moduluje systémovou zánětlivou odpověď, která se vyskytuje při operacích kardiopulmonálního bypassu. Systémová zánětlivá odpověď vede ke vzájemné aktivaci hemostatických systémů, fibrinolýze, aktivaci buněčné a humorální odpovědi. Aprotinin, inhibující četné mediátory (včetně kalikreinu, plasminu, trypsinu), oslabuje zánětlivou odpověď, snižuje fibrinolýzu a tvorbu trombinu.

Aprotinin inhibuje uvolňování zánětlivých cytokinů a udržuje glykoproteinovou homeostázu. Aprotinin snižuje ztráty glykoproteinů (GP1b, GP2b, GP3a) krevními destičkami a inhibuje expresi protizánětlivých adhezivních glykoproteinů (GP2b) granulocyty.

Použití přípravku Gordox v chirurgii pomocí AIK snižuje zánětlivou reakci, což má za následek snížení krevních ztrát a potřebu krevní transfuze, snížení četnosti opakovaných revizí mediastinu, aby se zjistil zdroj krvácení.

Složení

Aprotinin + pomocné látky.

Farmakokinetika

Po intravenózním podání se koncentrace aprotininu v plazmě rychle snižuje v důsledku distribuce v mezibuněčném prostoru. Srovnání farmakodynamických parametrů aprotininu u zdravých dobrovolníků u pacientů se srdeční patologií při použití kardiopulmonálního bypassu au žen s hysterektomií prokázalo lineární farmakokinetiku léčiva v dávkách od 50 tisíc do 2 milionů KIE. 80% aprotininu se váže na plazmatické proteiny a 20% antifibrinolytické aktivity se provádí lékem, který je ve volné formě. Aprotinin se hromadí v ledvinách a v menší míře i v tkáni chrupavky. K nahromadění v ledvinách dochází v důsledku vazby epiteliálních buněk proximálních renálních tubulů na okraj kartáče a hromadění těchto buněk ve fagolysozomech. Akumulace v chrupavce je způsobena afinitou aprotininu, což je báze, a kyselými proteoglykany tkáně chrupavky. Koncentrace aprotininu v jiných orgánech jsou srovnatelné s koncentrací léčiva v plazmě. Nejnižší koncentrace léčiva je stanovena v mozku, aprotinin prakticky neproniká do mozkomíšního moku. Velmi omezené množství aprotininu proniká placentární bariérou. Aprotinin je metabolizován lysozomálními enzymy v ledvinách na neaktivní metabolity - krátké peptidové řetězce a aminokyseliny. Aktivní aprotinin je detekován močí v malém množství (méně než 5% podané dávky). Během 48 hodin je 25-40% aprotininu definováno jako neaktivní metabolity v moči.

U pacientů s terminálním onemocněním ledvin nebyla farmakokinetika aprotininu studována. Ve studii pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly zjištěny žádné změny farmakokinetických parametrů aprotininu; korekce dávkovacího režimu není nutná.

Indikace

  • pankreatitida (akutní, chronická exacerbace), pankreatonekróza;
  • provádění diagnostických studií a operací na slinivce břišní (prevence enzymatické autolýzy slinivky břišní při operacích na ní a přilehlých břišních orgánech);
  • prevence akutní nespecifické pooperační parotiditidy;
  • krvácení na pozadí hyperfibrinolýzy: posttraumatická, pooperační (zejména při operacích prostaty, plic), před porodem, po porodu a během porodu (včetně embolie v plodové vodě);
  • polymenorea;
  • angioedém (angioedém);
  • šok (toxický, traumatický, popáleninový, hemoragický);
  • rozsáhlé a hluboké traumatické poškození tkáně;
  • jako adjuvantní terapie - koagulopatie, charakterizovaná sekundární hyperfibrinolýzou (v počáteční fázi, před nástupem účinku po použití heparinu a náhradou koagulačních faktorů);
  • masivní krvácení (během trombolytické terapie) během mimotělního oběhu;
  • prevence pooperační plicní embolie a krvácení, embolie tuků s polytraumatou, zejména u zlomenin dolních končetin a kostí lebky.

Formy propuštění

Roztok pro intravenózní podání (pichnutí v ampulích pro injekce a kapky).

Jiné dávkové formy, ať už tablety nebo kapsle, neexistují.

Návod k použití a dávkování

Gordox se podává intravenózně, pomalu (ve formě kapiček). Maximální rychlost podávání je 5 až 10 ml / min. Se zavedením léku by měl být pacient v poloze vleže. Gordox by měl být podáván přes hlavní žíly, nepoužívejte je pro zavádění jiných léků.

Vzhledem k vysokému riziku alergických / anafylaktických reakcí by měli všichni pacienti 10 minut před podáním hlavní dávky přípravku Gordox podat zkušební dávku 1 ml (10 000 KIE). Při absenci negativních reakcí se podává terapeutická dávka léčiva. Je možné použít blokátory histaminového H1- a H2-receptoru 15 minut před podáním léčiva Gordox. V každém případě by měla být zavedena standardní mimořádná opatření zaměřená na léčbu alergické / anafylaktické reakce.

Dospělí se doporučuje zavést lék v počáteční dávce 1-2 miliony KIE; intravenózně pomalu během 15-20 minut po zahájení anestezie a před sternotomií. Další 1 až 2 miliony KIE se přidají k primárnímu objemu srdečně-plicního aparátu. Aprotinin by měl být přidáván k primárnímu objemu během období recyklace, aby se zajistilo odpovídající ředění léčiva a zabránilo se interakci s heparinem.

Po skončení bolusového podávání se kontinuální infuze stanoví do rychlosti injekce 250 až 500 tisíc KIE / h do konce operace. Celkové množství injikovaného aprotininu během celého průběhu by nemělo překročit 7 milionů KIE.

Pacienti s poruchou funkce ledvin, starší pacienti nevyžadují úpravu dávky.

Vedlejší účinky

  • alergické, anafylaktické, anafylaktoidní reakce;
  • anafylaktický šok (potenciálně život ohrožující);
  • ischémie myokardu;
  • trombóza / okluze koronárních tepen;
  • infarkt myokardu;
  • perikardiální výpotek;
  • trombóza;
  • arteriální trombóza (s možným projevem dysfunkce vitálních orgánů, jako jsou ledviny, plíce, mozek);
  • plicní embolie;
  • koagulopatie, vč. Syndrom DIC;
  • porucha funkce ledvin;
  • selhání ledvin;
  • reakce v oblasti injekce / infuze;
  • tromboflebitidy.

U pacientů, kteří dostávají aprotinin poprvé, je vývoj alergických nebo anafylaktických reakcí nepravděpodobný. Pokud znovu vstoupíte, frekvence alergických (anafylaktických) reakcí se může zvýšit až na 5%, zejména při opakovaném použití aprotininu po dobu 6 měsíců. Při opakovaném použití aprotininu po více než 6 měsících je riziko alergických / anafylaktických reakcí 0,9%. Riziko závažných alergických / anafylaktických reakcí se zvyšuje, pokud byl aprotinin používán více než 2krát po dobu 6 měsíců. I když příznaky alergických reakcí nebyly pozorovány při opakovaném použití aprotininu, následné užívání léčiva může vést k závažným alergickým reakcím nebo anafylaktickému šoku, ve vzácných případech s fatálním koncem. Symptomy alergických / anafylaktických reakcí se projevují poruchami kardiovaskulárního systému (arteriální hypotenze), zažívacího systému (nevolnost), dýchacího systému (astma / bronchospasmus), kůže (svědění, vyrážka). V případě vzniku reakcí přecitlivělosti s použitím aprotininu je nutné okamžitě zastavit zavádění léčiva a zajistit, aby byla přijata standardní nouzová opatření - infuzní terapie, zavedení adrenalinu / epinefrinu, kortikosteroidy.

Kontraindikace

  • věk do 18 let (účinnost a bezpečnost není stanovena);
  • Přecitlivělost na aprotinin nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Použití v průběhu březosti a laktace

Studie o užívání léku Gordox u těhotných žen nebyly provedeny. V těhotenství je použití možné pouze v případech, kdy zamýšlený přínos pro matku převažuje nad potenciálním rizikem pro plod. Při posuzování poměru přínosu a rizika je třeba zvážit nepříznivý účinek závažných nežádoucích účinků, které se mohou vyskytnout při užívání léku na plod, jako jsou anafylaktické reakce, zástava srdce atd., Jakož i terapeutická opatření k odstranění těchto reakcí.

Použití přípravku Gordox během laktace nebylo studováno. Lék je potenciálně bezpečný, pokud se dostane do těla dítěte s mateřským mlékem, protože nemá perorální podání.

Použití u dětí

Použití u dětí a dospívajících do 18 let je kontraindikováno (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena).

Použití u starších pacientů

Úprava dávkování u starších pacientů není nutná.

Zvláštní pokyny

Při použití aprotininu, zejména při opakovaném použití léčiva, se mohou vyvinout alergické / anafylaktické reakce. Před použitím léčiva je proto nutné pečlivě vyhodnotit poměr přínosů a rizik. 10 minut před zavedením hlavní dávky léku Gordox se podá zkušební dávka 1 ml (10 000 KIE). 15 minut před zavedením terapeutické dávky léku Gordox je možné použití blokátorů histaminu H1 a H2 receptorů. Alergické / anafylaktické reakce se však mohou vyvinout se zavedením terapeutické dávky léčiva, i když nebyly během podávání testované dávky zaznamenány žádné nežádoucí účinky. V případě vývoje reakcí přecitlivělosti s použitím aprotininu je nutné okamžitě zastavit zavádění léčiva a zajistit, aby byla přijata standardní nouzová opatření k léčbě alergických / anafylaktických reakcí.

Při provádění operací na hrudní aortě s použitím AIK a použití hluboce studené kardioplegie by měl být přípravek Gordox používán mimořádně opatrně na pozadí odpovídající léčby heparinem.

Stanovení doby aktivované koagulace není standardizovaný test pro stanovení koagulační schopnosti krve a použití aprotininu může ovlivnit různé testovací postupy. Test měření koagulace (ACT) je citlivý na různé účinky ředění a teploty. Test ACT s kaolinem se nezvyšuje ve stejném rozsahu, když je přítomen aprotinin, jako test ACT s telitem. Vzhledem k rozdílům v protokolech se doporučuje vzít v úvahu minimální hodnoty testu ACT - 750 sekund a test ACT s kaolinem - 480 sekund v přítomnosti aprotininu, bez ohledu na účinky hemodiluce a hypotermie. Standardní dávka heparinu podávaná před srdečním vedením a množství heparinu přidaného k primárnímu objemu v AIC by mělo být nejméně 350 IU / kg. Další dávka heparinu je určena tělesnou hmotností pacienta a trváním mimotělního oběhu. Metoda protaminové titrace není ovlivněna aprotininem. Aditivní dávky heparinu se stanoví na základě koncentrace heparinu vypočtené touto metodou. Koncentrace heparinu během posunu by neměla klesnout pod 2,7 U / ml (0,2 mg / kg) nebo pod úroveň stanovenou před použitím aprotininu. U pacientů léčených přípravkem Gordox by měla být neutralizace heparinu protaminem prováděna pouze po přerušení mimotělního oběhu na základě fixního množství injikovaného heparinu nebo pod kontrolou metody titrace protaminu.

Gordox obsahuje benzylalkohol. Denní dávka benzylalkoholu by neměla překročit 90 mg / kg tělesné hmotnosti.

Aprotinin nenahrazuje heparin.

Přípravky pro parenterální podání by měly být podrobeny vizuální kontrole bezprostředně před použitím. Nepoužívejte zbytkový roztok pro pozdější použití.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Chybí údaje o účinku léku Gordoks na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy.

Interakce s léky

Se současným použitím léku Gordox se streptokinázou, urokinasou, snižuje alteplazy aktivitu těchto léčiv.

Gordox je kompatibilní s 20% roztokem glukózy, roztokem hydroxyethylovaného škrobu, Ringerovým roztokem laktátu.

Gordox by neměl být mísen s jinými léky.

Analogy léku Gordox

Strukturní analogy účinné látky:

Analogy pro farmakologickou skupinu (enzymy a anti-enzymy):

  • Abomin;
  • Aprotex;
  • Acetazolamid;
  • Gastenorm Forte;
  • Hemiceluláza;
  • Hyaluronidáza;
  • Diacarb;
  • Trávicí;
  • Trávicí forte;
  • Hydrochlorid dorzolamidu;
  • Dorzopt;
  • Dorzopt Plus;
  • Ingitril;
  • Iruxol;
  • Caripazim;
  • Kolagenáza QC;
  • Contrycal;
  • Kosopt;
  • Creon;
  • Lidaza;
  • Lidaza (pro injekce);
  • Longidase;
  • Mezim;
  • Mezim forte;
  • Mikrasim;
  • Udělejme to
  • Normoenzym;
  • Pangrol;
  • Panzim Forte;
  • Panzinorm;
  • Panzinorm Forte;
  • Pankreazim;
  • Pankreatin;
  • Pancreatin Forte;
  • Pancurman;
  • Pancytrát;
  • Papain;
  • Penzital;
  • Pepfiz;
  • Prokarypazim;
  • Ribonukleáza;
  • Ronidaza;
  • Trasilol 500 000;
  • Traskolan;
  • Krystalický trypsin;
  • Trusopt;
  • Fabrasim;
  • Slavnostní;
  • Flogenzyme;
  • Himopsin;
  • Chymotrypsin;
  • Ceresim;
  • Elapraz;
  • Enzistal;
  • Enterosan;
  • Hermital;
  • Unienzym s MPS.

Gordox

Roztok pro IV injekci je bezbarvý nebo slabě zbarvený.

Pomocné látky: chlorid sodný - 85 mg, benzylalkohol - 100 mg, voda d / a - do 10 ml.

10 ml - bezbarvé skleněné ampule (5) - plastové palety (5) doplněné dvěma dalšími paletami - kartonové krabice.

Inhibitor proteolytických enzymů širokého spektra účinků má antifibrinolytické vlastnosti. Vytvoření reverzibilních stechiometrických komplexů - inhibitorů enzymů, aprotininu inhibuje aktivitu plazmy a tkáňového kalikreinu, trypsinu, plasminu, což má za následek snížení fibrinolytické aktivity krve.

Aprotinin aktivuje kontaktní fázi aktivace koagulace, která iniciuje koagulaci se současnou aktivací fibrinolýzy. V podmínkách použití srdce-plicní stroj (AIK) a aktivace koagulace způsobené krevním stykem s cizími povrchy, další inhibice plazmatického kalikreinu pomůže minimalizovat poruchy v systémech koagulace a fibrinolýzy. Aprotinin moduluje systémovou zánětlivou odpověď, která se vyskytuje při operacích kardiopulmonálního bypassu. Systémová zánětlivá odpověď vede ke vzájemné aktivaci hemostatických systémů, fibrinolýze, aktivaci buněčné a humorální odpovědi. Aprotinin, inhibující četné mediátory (včetně kalikreinu, plasminu, trypsinu), oslabuje zánětlivou odpověď, snižuje fibrinolýzu a tvorbu trombinu.

Aprotinin inhibuje uvolňování zánětlivých cytokinů a udržuje glykoproteinovou homeostázu. Aprotinin snižuje ztráty glykoproteinů (GPIb, GPIIb, GPIIIa) krevními destičkami a interferuje s expresí protizánětlivých adhezivních glykoproteinů (GPllb) granulocyty.

Použití aprotininu v chirurgii s použitím AIK snižuje zánětlivou odezvu, která se projevuje snížením objemu ztráty krve a potřebou transfúze krve, což snižuje četnost opakovaných revizí mediastina, aby se našel zdroj krvácení.

Po iv podání se koncentrace aprotininu v plazmě rychle snižuje v důsledku distribuce v mezibuněčném prostoru s počátečním T1/2 0,3 až 0,7 h. Konečný T1/2 Průměrná rovnovážná intraoperační plazmatická koncentrace léčiva je 175-281 KIE / ml u pacientů léčených aprotininem během operace v následujícím režimu: intravenózní dávka 2 miliony KIE, 2 miliony KIE pro primární objem infuze, 500 000 KIE hodin po celou dobu operace jako kontinuální intravenózní infuze. Při použití polovičních dávek jsou průměrné rovnovážné intraoperační plazmatické koncentrace léčiva 110-164 KIE / ml.

Srovnání farmakodynamických parametrů aprotininu u zdravých dobrovolníků u pacientů se srdeční patologií při použití kardiopulmonálního bypassu au žen s hysterektomií prokázalo lineární farmakokinetiku léčiva v dávkách od 50 tisíc do 2 milionů KIE.

80% aprotininu se váže na plazmatické proteiny a 20% antifibrinolytické aktivity se provádí lékem, který je ve volné formě.

Vd v rovnováze je asi 20 litrů. Celková clearance léčiva je asi 40 ml / min.

Aprotinin se hromadí v ledvinách a v menší míře i v tkáni chrupavky. K nahromadění v ledvinách dochází v důsledku vazby epiteliálních buněk proximálních renálních tubulů na okraj kartáče a hromadění těchto buněk ve fagolysozomech. Akumulace v chrupavce je způsobena afinitou aprotininu, což je báze, a kyselými proteoglykany tkáně chrupavky. Koncentrace aprotininu v jiných orgánech jsou srovnatelné s koncentrací léčiva v plazmě. Nejnižší koncentrace léčiva je stanovena v mozku, aprotinin prakticky neproniká do mozkomíšního moku. Velmi omezené množství aprotininu proniká placentární bariérou.

Metabolismus a vylučování

Aprotinin je metabolizován lysozomálními enzymy v ledvinách na neaktivní metabolity - krátké peptidové řetězce a aminokyseliny.

Aktivní aprotinin je detekován močí v malém množství (méně než 5% podané dávky). Během 48 hodin je 25-40% aprotininu definováno jako neaktivní metabolity v moči.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s terminálním onemocněním ledvin nebyla farmakokinetika aprotininu studována. Ve studii pacientů s poruchou funkce ledvin nebyly zjištěny žádné změny farmakokinetických parametrů aprotininu; korekce dávkovacího režimu není nutná.

- pro prevenci intraoperační ztráty krve a snížení krevní transfuze během bypassu koronárních tepen s použitím AIC u dospělých pacientů.

- věk do 18 let (účinnost a bezpečnost nebyla stanovena);

- Hypersenzitivita na aprotinin nebo na kteroukoli pomocnou látku.

Gordox je zaveden do / do, pomalu. Maximální rychlost podávání je 5 až 10 ml / min. Se zavedením léku by měl být pacient v poloze vleže. Gordox by měl být podáván přes hlavní žíly, nepoužívejte je pro zavádění jiných léků.

Vzhledem k vysokému riziku alergických / anafylaktických reakcí by měli všichni pacienti po dobu 10 minut před zavedením hlavní dávky léku Gordox zadat testovací dávku 1 ml (10 tisíc KIE). Při absenci negativních reakcí se podává terapeutická dávka léčiva. Možná použití blokátorů histaminu H1- a H2-receptory po dobu 15 minut před zavedením léku Gordox. V každém případě by měla být zavedena standardní mimořádná opatření zaměřená na léčbu alergické / anafylaktické reakce.

Dospělí se doporučuje zavést lék v počáteční dávce 1-2 miliony KIE; Injekce do / v pomalém stavu po dobu 15-20 minut po zahájení anestezie a před sternotomií. Další 1 až 2 miliony KIE se přidají k primárnímu objemu srdečně-plicního aparátu. Aprotinin by měl být přidáván k primárnímu objemu během období recyklace, aby se zajistilo odpovídající ředění léčiva a zabránilo se interakci s heparinem.

Po skončení bolusového podávání se kontinuální infuze stanoví do rychlosti injekce 250 až 500 tisíc KIE / h do konce operace. Celkové množství injikovaného aprotininu během celého průběhu by nemělo překročit 7 milionů KIE.

Pacienti s poruchou funkce ledvin, starší pacienti nevyžadují úpravu dávky.

Jak správně užívat Gordox k obnovení slinivky břišní?

Pankreatitida je poměrně časté onemocnění. Je prezentován jako zánětlivý proces lokalizovaný v pankreatu. V závislosti na formě onemocnění a jeho stupni je zvolena individuální léčba.

Léčivo Gordoks je velmi často přítomno v komplexní terapii. Má mnoho pozitivních účinků, což značně usnadňuje průběh onemocnění.

Složení léku a jeho princip působení

Prostředky Gordox má výrazné anti-enzymové vlastnosti.

Hlavní účinnou složkou ve složení léčiva je aprotinin, což je polypeptid. Získává se z orgánů skotu, často z plic. Hlavní účinná látka má tyto účinky: t

  • hemostatikum;
  • antifibrinolytikum;
  • antiproteolytické.

Lék se vyrábí v ampulích pro injekce. Obsahují 10 ml roztoku.

Aktivita aktivní složky je označena jako CIE, což znamená jednotky inaktivující kallikren. Jeden miligram léčiva obsahuje 10 tisíc KIE, což odpovídá 14 mg účinné látky. V balení 5 ampulí z průhledného skla.

Použití přípravku Gordox pro pankreatitidu je považováno za poměrně účinné, neboť poskytuje mnoho pozitivních účinků.

Kromě aprotininu kompozice také zahrnuje:

  • NaCl;
  • vstřikovaná voda;
  • benzylalkohol.

Lék se podává intravenózně. Po vstupu do krevního oběhu je v mezibuněčném prostoru rovnoměrná distribuce. To přispívá k tomu, že množství látky v krvi velmi rychle klesá.

Poločas může trvat 5-10 hodin. Účinná složka je spojena s krevní plazmou o 80%. Akumulace látek pozorovaných v ledvinách a malé množství v tkáních chrupavky.

Aprotinin je látka, která inhibuje enzymy. Má široké spektrum účinků a přispívá k ničení molekul proteinů. Snižuje také aktivitu těchto enzymů:

Gordox u chronické pankreatitidy je považován za jeden z nejlepších. Pomáhá stimulovat srážení krve, stejně jako její ředění. Inhibuje plazmatický enzym kalikrein, lék snižuje projevy poruch v mechanismu koagulace a zkapalňování.

Je také schopen zpomalit celkovou a individuální aktivitu proteolytických enzymů.

Kdy má lék pozitivní účinky?

Nástroj je velmi účinný v různých lézích pankreatu. Obzvláště důležité je použití přípravku Gordox při pankreatitidě, kdy je v tkáních a plazmě vysoký výskyt různých proteáz.

Účinná látka pomáhá snížit fibrinolytickou aktivitu v krvi a také zpomaluje proces fibrinolýzy. Se zavedením roztoku je také pozorován hemostatický účinek.

Nástroj je považován za nejúčinnější při řešení těchto problémů:

  • akutní pankreatitida;
  • recidivy chronické pankreatitidy;
  • těžké krvácení;
  • mimotělní oběh;
  • angioedém;
  • nekróza pankreatu;
  • pankreatitida získaná v důsledku operací a zranění;
  • chirurgie pankreatu;
  • různé druhy šoku;
  • hluboké poškození tkáně.

Gordox je často používán pro krvácení hyperfibrinolytického typu, stejně jako při operacích na srdci. Umožňuje zastavit krvácení a eliminovat další potřebu krevních produktů. Používá se také jako prevence plicní embolie, vážných poranění a zlomenin končetin.

Hlavní pozitivní účinky tohoto nástroje se projevují v jeho vlastnostech:

  • snížení aktivity enzymů vyvolávajících proces zánětu;
  • poskytnutí dočasného blokování syntézy proteinu v buňce;
  • zpomalení poruch krevních destiček;
  • urychlení procesu regenerace a odstranění opuchu;
  • snížení bolestivých pocitů.

Gordox s pankreatitidou, jejíž hodnocení je velmi dobré, je považován za jeden z nejlepších léků. Dobře zvládá negativní projevy symptomů onemocnění a přispívá k eliminaci zánětlivého procesu.

Dávkování a podávání léčiva


Návod k použití Gordoksa pro pankreatitidu poskytuje určité dávkování. Mělo by být určeno v závislosti na formě onemocnění a jeho zanedbávání. Množství injikovaného roztoku by mělo být přísně odměřeno.

Hlavní pravidla pro využívání finančních prostředků jsou následující: t

  • zavedení se provádí intravenózně, mělo by být pomalé, v rozmezí 5-10 ml za minutu;
  • pacient by měl být během podávání léku v zádech na zádech;
  • roztok je nutné aplikovat pouze do hlavních žil, do kterých nebyly injikovány žádné jiné prostředky;
  • Před zahájením plné léčby pomocí přípravku Gordox se provede testovací dávka: pacientovi se podá přibližně 1 ml látky, po které následuje reakce organismu - pokud se nevyskytnou žádné alergické reakce, můžete pokračovat v plné terapii.

Pokud jde o dávkování, mělo by se postupně zvyšovat. V prvních dnech zavedení roztoku postačuje 0,5-2 milionů KIE. Úvod se provádí do 20 minut. Optimální dávka je 200 000 KIE za 4-6 hodin. Pokud příznaky začnou plynout, dávka se sníží na 500 000 KIE denně.

V případě, že je lék předáván dětem, jeho množství by mělo být vypočítáno na základě tělesné hmotnosti. Pro jeden kilogram hmoty potřebujete 20 000 látek KIE.

Dávkování Gordox s odchodem pankreatitidy od 500 000 do 1000 000 KIE, pak se sníží na 50 000 KIE po dobu 2 až 6 dnů. V případě exacerbace chronické formy onemocnění se roztok podává jednorázově po dobu 3 až 6 dnů. Dávkování se pohybuje od 25 000 do 50 000 KIE.

Lék je schopen mít velký seznam účinků, ale před jeho použitím byste se měli poradit se svým lékařem.

Co mohou být kontraindikace a nežádoucí účinky

Kapátko Gordoksa s pankreatitidou může mít nejen pozitivní, ale i negativní účinky. Mohou být způsobeny předávkováním lékem. Negativní reakce jsou také možné v přítomnosti kontraindikací.

Nástroj nelze v takových případech použít:

  • těhotenství v prvním trimestru;
  • kojení;
  • individuální intolerance;
  • DIC syndrom.

Přípravek by měl být používán s maximální opatrností, v přítomnosti hluboké hypertermie a oběhové zástavy.

Co se týče užívání této drogy těhotnými ženami, její bezpečnost nebyla plně prokázána. Nelze jej používat pouze během prvního trimestru a kojení. V ostatních případech se roztok používá pouze v případě, že jeho přínosy jsou vyšší než riziko pro dítě.

Pokud jde o vedlejší účinky, vyskytují se pouze v důsledku předávkování. Lék je považován za relativně bezpečný a nezpůsobuje negativní účinky. Předávkování způsobuje tyto poruchy nejčastěji:

  • alergické reakce;
  • bolest svalů;
  • dyspeptický účinek;
  • snížení krevního tlaku;
  • psychotické reakce;
  • zakalení vědomí;
  • zvracení a nevolnost;
  • myalgie;
  • tromboflebitida;
  • riziko infarktu myokardu.

Pokud jde o alergické reakce, nemusí se objevit okamžitě. Nejčastěji mohou být detekovány po opětovném zavedení řešení. Riziko vzniku alergií se zvyšuje, pokud byla léčba léčivem prováděna dvakrát nebo vícekrát během šesti měsíců.

Interakce s jinými prostředky a běžnými analogy

Kapátko Gordoksa s pankreatitidou je velmi často součástí komplexní terapie. V akutních formách nemoci a exacerbaci chronické, řešení pomáhá vyrovnat se s mnoha negativními projevy.

Pokud je lék zahrnut do obecné terapie, je nutné vzít v úvahu jeho interakci s jinými prostředky. Má některé funkce, o kterých budeme diskutovat níže.

  • Účinná látka aprotinin je schopna blokovat působení trombolytických činidel.
  • Zavedení léčiva zvyšuje účinek heparinu. Současně dochází k nárůstu doby srážení krve.
  • V kombinaci s přípravkem Reomacrodex látka zvyšuje senzibilizační účinek.
  • Pokud se přípravek Gordox používá současně se sérovou pseudocholinesterázou, může být pozorováno zpomalení metabolismu chloridu suxametonia. Zároveň dochází ke zvýšení svalové relaxace a možnému rozvoji apnoe.
  • Přípravek by neměl být užíván s přípravkem Dextran, protože existuje riziko přecitlivělosti.

Doporučuje se užívat originální lék, protože poskytuje nejpozitivnější účinek.

Pokud jde o analogy, zahrnují: Kontrykal, Trasilol, Aerus, Aprotex, Aprotinin, Kontrivnen, Aprokal. Používejte analogy jako "náhražku", je možné pouze po konzultaci s odborníkem.

Budete překvapeni, jak rychle nemoc ustupuje. Postarejte se o slinivku břišní! Více než 10.000 lidí si všimlo významného zlepšení svého zdraví právě tím, že pije ráno...

Ranitidin je lék proti enzymu, který inhibuje proces tvorby kyseliny chlorovodíkové. Pacienti s renální insuficiencí je třeba předepisovat s velkou opatrností.

Lék na pankreatitidu je považován za jeden z nejlepších. Může být také použit jako léčivo pro zotavení po odstranění žlučníku.

Almagel chrání sliznice žaludku a slinivky před škodlivými účinky toxických látek - žluči a kyseliny chlorovodíkové.

Při léčbě pankreatitidy jsou předepsány antibakteriální léky, pokud existuje riziko infekce žaludku a střev bakteriemi. Pro virové infekce nejsou antibiotika předepsána.