Drotaverinum: návod k použití

Popis k 30.10.2015

• Latinský název: Drotaverin hydrochlorid
• ATC kód: A03AD02
• Účinná látka: Drotaverin (Drotaverine)
• Výrobce: OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Biochemist", CJSC "Vifitech", CJSC "PFC Obnova", OJSC "Valenta Pharmaceutics", OJSC "Biosintez", OJSC "Dalkhimpharm", OJSC "Organika", OJSC "Moskhimpharmpreparaty pojmenované po N.A.Semashko ", ZAO" Farmproekt "atd. (Rusko)

Složení

1 tableta obsahuje 40 mg hydrochloridu drotaverinu - účinná látka.

1 ml injekčního roztoku obsahuje 20 mg hydrochloridu drotaverinu - účinná látka.

V závislosti na výrobci se složení dalších složek léčiva může lišit, ale hlavně u tablet je to: monohydrát laktózy, povidon, mastek, bramborový škrob, krospovidon a stearát hořečnatý a pro injekční roztok: ethanol, disiřičitan sodný a voda d / in.

Formulář vydání

Hlavními formami uvolňování hydrochloridu Drotaverinu jsou tablety a injekční roztoky s různým počtem jednotek v sekundárním obalu.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika a farmakokinetika

Derivát isochinolinu, drotaverin, je myotropní antispasmodikum, které je ve své chemické struktuře a farmakologickém účinku podobné Papaverinu, ale vyznačuje se delší a výraznější účinností. Drotaverin je schopen snížit přítok vápenatých iontů do buněk hladkého svalstva potlačením fosfodiesterázy a kumulací intracelulárního cAMP, motility dolního střeva a svalového tonusu vnitřních orgánů, jakož i rozšířením krevních cév oběhového systému. Léčivo neproniká do centrálního nervového systému a nemá žádný vliv na autonomní (viscerální) nervový systém.

Vzhledem ke svému přímému účinku na tkáň hladkého svalstva je použití drotaverinu jako antispasmodika indikováno v případech, kdy je použití M-holinoblokatorov kontraindikováno (hyperplazie prostaty, glaukom s uzavřeným úhlem).

Perorální (vnitřní) příjem Drotaverinu vede k jeho poměrně rychlé absorpci v gastrointestinálním traktu, doba polo absorpce je přibližně 12 minut. Léčivo se vyznačuje 100% biologickou dostupností, rovnoměrnou distribucí v tkáních a vysokým pronikáním do buněk hladkého svalstva. Cmax séra je pozorován po 120 minutách. Vazba na plazmatické proteiny nastává při 95-98%. Drotaverin nepronikne hematoencefalickou bariérou. Vylučuje se převážně močí a v menším množství žlučí.

Indikace pro použití

Použití hydrochloridu Drotaverinu je indikováno k prevenci a léčbě bolesti spojené s křečemi tkáně hladkého svalstva v následujících chorobných stavech: gastroduodenitida, cholelitiáza, cholecystitis, syndrom postcholecystektomie, peptický vřed, spastická kolitida, algomenorea, onemocnění ledvinových kamenů.

Indikace pro užívání léku zahrnují také křeče v oblasti žaludku pyloru a srdce, mozkových cév, periferních arteriálních cév, děložního hrdla (během porodu).

Další oblastí použití Drotaverinum je provádění některých instrumentálních studií (včetně cholecystografie).

Kontraindikace

Je naprosto zakázáno používat Drotaverine Hydrochloride pro:

• kardiogenní šok;
• osobní přecitlivělost na drotaverin nebo jiné složky léčiva;
• závažné selhání jater / ledvin a srdečních funkcí;
• hypotenze;
• Stupně II-III atrioventrikulární blok;
• ve věku 2 let.

S opatrností byste měli lék předepsat na:

• kojení;
• těžká ateroskleróza;
• glaukom s uzavřeným úhlem;
• těhotenství;
• hyperplazie prostaty.

Vedlejší účinky

V některých případech bylo pozorováno použití drotaverinu:

• tep;
• pocit tepla;
• závratě;
• hyperhidróza;
• snížení krevního tlaku;
• alergické kožní projevy.

V případě iv podání je možné:

• atrioventrikulární blok;
• kolaps;
• arytmie;
• respirační deprese;
• nevolnost / zvracení (s rychlým podáním).

Návod k použití

Instrukce o hydrochloridu Drotaverinu poskytuje možnost použití léčiva perorálně - pro tablety a / in, in / m a s / c - pro injekční roztok.

Jednorázová dávka hydrochloridu Drotaverinu pro dospělé pacienty, jak v tabletách, tak v injekcích, se pohybuje v rozmezí 40-80 mg, s frekvencí užívání 2-3 krát denně.

Ve věku 2 let se předepisuje jednorázová dávka 10–20 mg; od 6 do 12 let, po 20 mg, s frekvencí užívání 1-2 krát za 24 hodin.

Je-li to nutné, je možný rychlý účinek při injekci léku, přičemž 2-4 ml hydrochloridu ampulek drotaverinu se zředí v 10-20 ml roztoku chloridu sodného (0,9%) nebo dextrózy (5%) a injikuje se pomalu.

Návod k použití zahrnuje použití injekčního roztoku pro epizodickou nebo krátkodobou léčbu. V případě potřeby je dlouhodobá léčba pacienta přenesena do tabletové formy léčiva.

Předávkování

V případě předávkování přípravkem Drotaverinum jsme pozorovali porušení atrioventrikulárního vedení, snížení excitability myokardu, paralýzu dýchacího centra a zástavu srdce.

Léčba se provádí podle pozorovaných příznaků předávkování a jeho závažnosti.

Interakce

Paralelní aplikace s Levodopou může snížit jeho antiparkinsonikum.

Drotaverin je schopen snížit spasmogenní účinky morfinu a zvýšit účinky bendazolu, papaverinu a dalších antispasmodik (včetně M-holinoblokatory).

V kombinaci s použitím prokainamidu a chinidinu, antihypertenziv, zvyšují tricyklická antidepresiva hypotenzní účinek.

Kombinované použití fenobarbitalu vede ke zvýšení závažnosti antispasmodické účinnosti hydrochloridu Drotaverinu.

Podmínky prodeje

Orální a injekční formy léčiva patří do seznamu léků.

Podmínky skladování

Maximální skladovací teplota obou dávkových forem je 25 ° C.

Doba použitelnosti

V závislosti na výrobci - 2-3 roky.

Zvláštní pokyny

Při použití hydrochloridu Drotaverinu je lepší upustit od provádění přesné nebo nebezpečné práce a řízení automobilu, zejména během prvních hodin po parenterálním podání.

Analogy

• Papaverin;
• Platifillin s papaverinem;
• Nikokerin;
• Papazol.

Synonyma

• Ne-lázně;
• Spazmonet;
• Dolce;
• Ale-ha;
• Spazoverin;
• Ple Spa;
• Spasmol;
• Nosh-Bra;
• Spakovin;
• Biohpa.

Pro děti

Různí výrobci v popisu léku ukazují různá omezení jeho použití ve věkové skupině dětí. V tomto ohledu by se před použitím léku měli poradit s pediatrem a řídit se pokyny v balení.

Během těhotenství a kojení

Předepsání přípravku Drotaverine Hydrochloride pro kojení a těhotenství zůstává výsadou ošetřujícího lékaře, který musí vyhodnotit možnost léčby na základě poměru přínosu a rizika.

Recenze

Před zvážením účinnosti a bezpečnosti léku je nutné pochopit, co je to Drotaverin hydrochlorid, co to je a jaké pozitivní a negativní jevy může jeho použití vést. V tomto případě by umístění tohoto nástroje nemělo způsobit žádné zvláštní problémy, protože hydrochlorid Drotaverinu je aktivní složkou léku No-Spa, který je znám téměř každému v postsovětském prostoru.

Účinnost a relativní bezpečnost této drogy je potvrzena právě dobou její přítomnosti na farmaceutickém trhu, stejně jako dominantní většinou pozitivních recenzí pacientů a lékařů. Hydrochlorid drotaverinu také dostává kladné hodnocení ve vztahu k nákladům, které jsou významně nižší ve srovnání s dováženými analogy.

Cena Drotaverine Hydrochloride, kde koupit

V závislosti na výrobci, cena 20 tablet Drotaverine Hydrochloride se pohybuje mezi 10-60 rublů, náklady na 10 ampulí je 30-70 rublů.

Návod k použití DROTAVERINA HYDROCHLORIDE (DROTAVERINI HYDROCHLORID)

Forma uvolnění, složení a balení

10 ks. - obaly bez krabic (1) - lepenkové obaly.
10 ks. - tvarované obaly bez krabic (180) - kartonové obaly.
10 ks. - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
10 ks. - Balení obalů (2) - lepenkové obaly.

Farmakologický účinek

Hydrochlorid drotaverinu má spasmolytický, myotropní, vazodilatační účinek, hypotenzní účinek.

Snižuje vstup aktivního vápníku do buněk hladkého svalstva inhibicí fosfodiesterázy IV, což vede k akumulaci intracelulárního cAMP a v důsledku toho k inaktivaci lehkého řetězce myosin kinázy, což vede k relaxaci hladkého svalstva. Bez ohledu na typ vegetativní inervace působí drotaverin na hladké svaly v gastrointestinálním traktu, žlučových, močových a cévních systémech. Způsobuje mírný pokles krevního tlaku, zvyšuje minutový objem srdce, má určitý antiarytmický účinek. Snižuje tonus mozkových cév a zvyšuje jejich krevní zásobení. Prakticky žádný účinek na centrální nervový systém a autonomní nervový systém.

Překonává účinnost a trvání papaverinu. Lék je několikrát méně toxický než papaverin, takže je výhodný pro různé vazospastické reakce a křeče orgánů hladkého svalstva.

Farmakokinetika

Vysoká absorpce, poloviční absorpční doba -12 min. Biologická dostupnost je asi 100%. Rovnoměrně rozptýlené ve tkáních proniká do buněk hladkého svalstva. Komunikace s plazmatickými proteiny - 95-98%. Převážně vylučován ledvinami, v menší míře - žlučí. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou.

Indikace pro použití

• křeč hladkých svalů vnitřních orgánů (renální kolika, žlučová kolika, střevní kolika, biliární dyskineze a hyperkinetický typ žlučníku, cholecystitis, syndrom postcholecystektomie); pyelitis;
• v kombinační terapii: pylorospazmus, gastroduodenitida, žaludeční vřed a duodenální vřed, spastická zácpa, spastická kolitida, proctitis, tenesmus;
• bolest hlavy tenzoru;
• algomenorrhea, hrozící potrat, hrozící předčasný porod; křeč hltanu dělohy během porodu, prodloužené otevření hltanu, poporodní kontrakce;
• při provádění některých instrumentálních studií, cholecystografie.

Dávkovací režim

Dospělí jmenují 40-80 mg (1-2 tablety) 2-3 krát denně.

U dospělých je maximální jednotlivá dávka 80 mg, maximální denní dávka je 240 mg.

Děti ve věku 6-12 let jmenují 20 mg (1/2 tablety) 1-2krát denně.

U dětí ve věku 6-12 let je maximální jednotlivá dávka 20 mg, maximální denní dávka je 120 mg.

Děti starší 12 let předepsané v dávce pro dospělé.

Vedlejší účinky

Závratě, bolesti hlavy, pocit tepla, nespavost, arytmie, srdeční tep, snížení krevního tlaku, alergické reakce, nevolnost, zácpa.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, těžké jaterní a renální selhání, stupeň atrioventrikulárního blokování II-III, děti do 6 let.

S péčí. Adenomy prostaty (v důsledku uvolnění detruzoru močového měchýře může dojít k vylučování moči); výrazná ateroskleróza koronárních tepen, arteriální hypotenze, období těhotenství.

Zvláštní pokyny

Při léčbě žaludečních vředů a dvanáctníkových vředů se používá v kombinaci s jinými léky proti vředům. Může být použit jako součást kombinované terapie pro zmírnění hypertonické krize.

Je možné jej použít u pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kombinovanou s gastritidou, cholecystitidou, kolitidou, kdy záchvaty anginy pectoris mohou být provokovány křečemi dutých orgánů trávicího aparátu typem viscerálně koronárního reflexu.

Hydrochlorid drotaverinu neovlivňuje schopnost řídit vozidla a stroje.

Předávkování

Příznaky:

kolaps, atrioventrikulární blokáda, srdeční zástava, paralýza dýchacího centra.

Léčba:

symptomatická léčba (neexistuje specifické antidotum).

Interakce s léky

Zvyšuje účinek jiných antispasmodik; hypotenze způsobená tricyklickými antidepresivy, chinidin, novokinamidom.

Při současném užívání hydrochloridu drotaverinu může oslabit antiparkinsonický účinek levodopy, snižuje spastické účinky morfinu.

Obchodní podmínky lékárny

Podmínky skladování

V místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě ne vyšší než 25 ° C. Uchovávejte mimo dosah dětí.

Datum vypršení platnosti. 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

DROTAVERIN

◊ Tablety žluté barvy s nazelenalým odstínem, kulaté, ploché, válcovitého tvaru, zkosené a riskantní.

Pomocné látky: bramborový škrob - 30,1 mg, monohydrát laktózy (mléčný cukr) - 60,1 mg, povidon (polyvinylpyrrolidon) - 5,8 mg, mastek - 2,6 mg, stearát hořečnatý - 1,4 mg.

10 ks. - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
10 ks. - Balení obalů (2) - lepenkové obaly.
10 ks. - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.
10 ks. - Obaly buněčných obalů (4) - kartonové obaly.
10 ks. - Obaly buněčných obalů (5) - kartonové obaly.
100 kusů - polymerové plechovky (1) - kartonové obaly.

Myotropní antispasmodický derivát isochinolinu. Inhibuje fosfodiesterázu (PDE) IV, která vede k hromadění intracelulárního cyklického adenosinmonofosfátu (cAMP) a v důsledku toho k inaktivaci lehkého řetězce myosin kinázy, což vede k relaxaci hladkých svalů.

Bez ohledu na typ vegetativní inervace působí drotaverin na hladké svaly v gastrointestinálním traktu, žlučových cestách, genitourinárních a cévních systémech. V myokardu a krevních cévách je enzymově hydrolyzující cAMP PDE III, což vysvětluje nepřítomnost závažných vedlejších účinků kardiovaskulárního systému (SSS) a nevyjádřeného terapeutického účinku na SAS.

Přítomnost přímého účinku na hladké svaly umožňuje použití jako antispasmodikum v případech, kdy jsou léčiva ze skupiny m-holinoblokatori kontraindikována (glaukom s uzavřeným úhlem, hyperplazie prostaty).

Perorální absorpce je vysoká, T_1/2 - 12 min. Biologická dostupnost - 100%. Rovnoměrně rozptýlené ve tkáních proniká do buněk hladkého svalstva. Čas na dosažení C_max v krvi - 2 hodiny Vazba na plazmatické proteiny - 95-98%. Převážně vylučován ledvinami, v menší míře - žlučí. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou.

- křeč hladkých svalů močových a žlučových orgánů (renální kolika, pyelitida, tenesmus, žlučová kolika, střevní kolika, biliární dyskineze a hyperkinetický typ žlučníku, cholecystitis, syndrom postcholecystektomie);

- křeč hladkých svalů gastrointestinálního traktu (obvykle v kombinační terapii): pylorospasmus, gastroduodenitida, žaludeční vřed a duodenální vřed, spastická zácpa, spastická kolitida, proktitis;

- bolest hlavy tenzoru;

- dysmenorea, hrozící potrat, hrozící předčasný porod, porodní porod;

- při provádění některých instrumentálních studií cholecystografie.

- těžké jaterní a renální selhání;

- závažné srdeční selhání (syndrom nízkého srdečního výdeje);

- Přecitlivělost na léčivo.

Tato dávková forma se nevztahuje na děti do 3 let.

Vzhledem k přítomnosti monohydrátu (mléčného cukru) v rámci přípravy laktózy je jeho použití kontraindikováno pro vrozenou intoleranci laktózy, deficienci laktázy, malabsorpci glukózy a galaktózy.

Drotaverinum by mělo být používáno s opatrností v případě arteriální hypotenze, těžké aterosklerózy koronárních tepen, hyperplazie prostaty, glaukomu s uzavřeným úhlem, během těhotenství.

Dospělí jmenují uvnitř 40-80 mg (1-2 tab.) 2-3 krát / den. Maximální denní dávka je 240 mg.

Děti ve věku od 3 do 6 let - v jednorázové dávce 20 mg, maximální denní dávka - 120 mg (ve 2-3 dávkách); ve věku 6 až 12 let je jedna dávka 40 mg, maximální denní dávka je 200 mg; frekvence užívání - 2-5 krát / den.

Závratě, bolesti hlavy, nespavost, pocit srdečního tepu, snížení krevního tlaku, alergické reakce, nevolnost, zácpa, pocit tepla, pocení.

Neexistují žádné údaje o předávkování léčivem.

Při současném užívání může oslabit antiparkinsonický účinek levodopy.

Zvyšuje účinek papaverinu, bendazolu a dalších antispasmodik (včetně m-holinoblokatorova), snížení krevního tlaku způsobeného tricyklickými antidepresivy, chinidinem a prokainamidem.

Snižuje spasmogenní aktivitu morfinu.

Fenobarbital zvyšuje závažnost antispasmodického účinku drotaverinu.

Při léčbě žaludečních vředů a dvanáctníkových vředů se používá v kombinaci s jinými léky běžně předepisovanými pro léčbu této skupiny onemocnění jícnu, žaludku a dvanáctníku.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Při požití v terapeutických dávkách neovlivňuje drotaverin schopnost řídit a provádět práci vyžadující zvýšenou pozornost. S ohledem na výskyt jakýchkoli vedlejších účinků vyžaduje otázka řízení vozidel a práce na obráběcích strojích individuální zvážení.

S opatrností - během těhotenství.

Kontraindikováno během laktace.

Tato dávková forma se nevztahuje na děti do 3 let.

Děti ve věku od 3 do 6 let - v jednorázové dávce 20 mg, maximální denní dávka - 120 mg (ve 2-3 dávkách); ve věku 6 až 12 let je jedna dávka 40 mg, maximální denní dávka je 200 mg; frekvence užívání - 2-5 krát / den.

- výrazné selhání ledvin.

- závažné selhání jater.

Lék je schválen pro použití jako prostředek OTC.

V suchém, chráněném prostoru před světlem a nepřístupným dětem, při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Drotaverin hydrochlorid: návod k použití

Forma dávkování

Složení

Jedna tableta obsahuje

účinná látka - Drotaverin hydrochlorid 40 mg,

pomocné látky: monohydrát laktosy, bramborový škrob, mastek, kyselina stearová.

Popis

Tablety žluté nebo žluté barvy se zelenkavým nádechem, ploché válcovité, se zkosením.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu funkčních poruch střev. Papaverin a jeho deriváty. Drotaverine.

ATX kód A03AD02

Farmakologické vlastnosti

Po požití se drotaverin vstřebává rychle a téměř úplně. V krvi se reverzibilně váže na plazmatické proteiny (asi 95-98%), především s albuminem, a-globuliny a b-globuliny. Maximální koncentrace (Cmax) při perorálním podání v dávce 120 mg je dosažena za 45-60 minut a je 1,43 ± 0,49 µg / ml. Při opakovaném použití léčiva se farmakokinetika nemění. Kumulace léku není označena.

Drotaverin je rovnoměrně distribuován po celém těle, dobře proniká do tkáně. Přes hematoencefalickou bariéru neproniká.

Metabolismus drotaverinu se vyskytuje v játrech. Období semi-eliminace (T½) je 8-10 hodin, během 72 hodin se téměř úplně vylučuje z těla, více než 50% ledvinami (jako metabolity) a 30% střevy.

Antispasmodikum ze skupiny derivátů isochinolinu má výrazný relaxační účinek na hladké svaly vnitřních orgánů a krevních cév.

Mechanismus účinku je spojen s inhibicí enzymu fosfodiesterázy typu IV (PDE IV). Inhibice PDE IV vede k zastavení destrukce cAMP a jeho akumulaci uvnitř buňky hladkého svalstva. Zvýšení koncentrace cAMP inaktivuje myosin kinázu lehkých řetězců myosinu, což zase vede k relaxaci hladkých svalů. V myokardiálních a vaskulárních buňkách hladkého svalstva dochází k hydrolýze cAMP hlavně za účasti izoenzymu PDE III, což vysvětluje vysokou selektivitu působení drotaverinu jako antispasmodika v nepřítomnosti výrazného terapeutického účinku na kardiovaskulární systém a vývoj závažných kardiovaskulárních nežádoucích příhod.

Lék je účinný při křečích hladkých svalů jak nervového, tak svalového geneze. Drotaverin má relaxační účinek na svaly cév, čímž zlepšuje krevní oběh ve tkáních.

Indikace pro použití

- křeče hladkého svalstva spojené s onemocněním žlučových cest: cholelitiáza, cholecystitis, pericholecystitis, cholangitis, papillitis

- křeče hladkého svalstva močového systému: urolitiáza, pyelitida, cystitida, tenesmus močového měchýře

- s křečemi hladkého svalstva gastrointestinálního traktu (jako prostředek adjuvantní terapie): žaludeční vřed a dvanáctníkový vřed, gastritida, kardia a pylor křeče, spastická enteritida a kolitida, doprovázená zácpou a nadýmáním

- gynekologická onemocnění (algodysmenorrhea)

Dávkování a podávání

Dospělí: uvnitř - denní dávka je 120-240 mg (ve 2-3 dávkách).

Pro děti ve věku od 6 do 12 let: maximální denní dávka je 80 mg (ve 2 dávkách).

Pro děti starší 12 let: maximální denní dávka je 160 mg (ve 2-4 dávkách).

Vedlejší účinky

- bolest hlavy, závratě, nespavost

- tachykardie, snížení krevního tlaku

- alergické reakce: vzácně angioedém, kopřivka, vyrážka,

Kontraindikace

- Přecitlivělost na Drotaverinum nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto léčiva

- závažné poškození ledvin nebo jater

- těžké srdeční selhání (syndrom nízkého srdečního výdeje)

- absorpce syndromu glukózy / galaktózy

- děti do 6 let

Lékové interakce

Při současném užívání drotaverinu může snížit antiparkinsonický účinek levodopy.

Při současném použití zvyšuje účinek papaverinu, bendazolu a dalších antispasmodik (včetně m-anticholinergik).

Při současném použití tricyklických antidepresiv, chinidinu a prokainamidu s drotaverinem se zvyšuje jejich hypotenzní účinek.

Zvláštní pokyny

Drotaverin nemá teratogenní a embryotoxický účinek. Použití léčiva se však doporučuje pouze po důkladném zvážení poměru přínosů a rizik mezi matkou a plodem.

Při předepisování pacientům s onemocněním koronárních cév a benigní hyperplazií prostaty je třeba postupovat opatrně.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a řízení mechanismů

Vzhledem k vedlejším účinkům je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a potenciálně nebezpečných strojů.

Předávkování

Symptomy: ve velkých dávkách porušuje atrioventrikulární vedení, snižuje excitabilitu srdečního svalu, může způsobit srdeční zástavu a paralýzu dýchacího centra.

Léčba: abstinenční léky, symptomatická terapie zaměřená na odstranění následných porušení. Neexistuje žádné specifické antidotum.

Uvolnění formuláře a balení

Na 10 tabletách v blistrovém páskovém obalu z filmu z polyvinylchloridu a hliníkové fólie nebo hliníkového lakovaného laku.

Balení 10 vrstev kontury spolu s příslušným počtem instrukcí pro lékařské použití v ruském a úředním jazyce je umístěno ve skupinové balení.

V balení kartonu jsou umístěny 2 blistrové obaly spolu s návodem pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce.

Podmínky skladování

Na suchém, tmavém místě, při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Obchodní podmínky lékárny

Výrobce

Otevřená akciová společnost „Borisov Medical Preparations Plant“ Běloruská republika, Minská oblast, Borisov, ul. Chapaeva, 64, tel / fax +375 (177) 734043.

Jak používat Drotaverine hydrochlorid pro hemoroidy?

Hydrochlorid drotaverinu (v latině Drotaverin hydrochlorid) je přírodní, vysoce účinný a snadno dostupný lék. Pomáhá s dentální, svalovou, menstruační a bolestí hlavy, žlučovou nebo ledvinovou kolikou. Předkládaný lék se používá v různých oblastech lékařské činnosti: gynekologie, stomatologie, terapie, chirurgie a pediatrie. Má hypotenzní, analgetické, vazodilatační, antispasmodické a myotropní účinky.

Hydrochlorid drotaverinu (v latině Drotaverin hydrochlorid) je přírodní, vysoce účinný a snadno dostupný lék.

Složení

Drotaverin je základní bioaktivní látka léčiva. Jedna tableta obsahuje 40 mg hydrochloridu Drotaverinu. Zahrnuty také v medikacích a dalších složkách:

• talek;
• kyselina stearová;
• monohydrát laktózy;
• bramborový škrob;
• polyvinylpyrrolidon.

Kromě účinné složky se k roztoku přidají ethanol, injikovatelná voda a kyselina pyrosulfurová. 1 ampulka obsahuje 40 mg drotaverinu.

1 ampulka obsahuje 40 mg drotaverinu.

Formulář vydání

Lék byl vyvinut maďarskými chemiky a byl syntetizován v roce 1961. Papaverin hydrochlorid sloužil jako prototyp pro jeho tvorbu. Drotaverine je svým předchůdcem kvalitnější a efektivnější. O rok později byl lék patentován pod značkou No-Shpa.

Díky nízkým nákladům, vysoké účinnosti a neškodnosti si Drotaverinum rychle získala popularitu u pacientů i lékařů. Léčivo je dostupné ve formě tablet, čípků a 2 ml ampulí. Ve formě tablet je lék předepisován mnohem častěji než v ampulích.

Farmakologický účinek

Antispasmodický myotropní účinek má schopnost snížit tok vápenatých iontů do myocytů. V nepřítomnosti Ca2 + nemohou svaly fungovat normálně. Proto je motorická aktivita vláken hladkého svalstva snížena.

Léčivo inhibuje enzymatickou aktivitu fosfodiesterázy, podporuje rovnoměrné zvýšení hladiny cyklického adenosinmonofosfátu, má vazodilatační účinek. Hydrochlorid drotaverinu se vyznačuje vysokým stupněm vazby s krevními proteiny. 98% léčivé látky je spojeno s albuminem a α-, β-globuliny.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Tabletová forma léčiva je určena pro orální použití. Tablety je třeba polknout celé, nekousejte a nepijte velké množství vody. Drotaverin se rychle vstřebává v tenkém střevě. Maximální koncentrace bioaktivní sloučeniny v plazmě je pozorována již 1,5-2 hodiny po perorálním podání.

Tablety Drotaverinu by měly být polknuty celé, nekousejte a nepijte velké množství vody.

Biologická dostupnost léčiva je 100%, to znamená, že celá přijatá dávka je zcela absorbována tělem pacienta. Drotaverin snadno překonává buněčnou membránu a šíří se rovnoměrně ve všech vláknech hladkého svalstva. Lék nepříznivě neovlivňuje periferní a centrální nervový systém, protože překonává hematoencefalickou bariéru. Poločas rozpadu léčiva z lidského těla je 20 až 22 hodin. Lék se vylučuje převážně močí a žlučí.

Co pomáhá hydrochloridu Drotaverinu?

Uvolnění křeče je klíčovou funkcí léku. V lékařské praxi, Drotaverin je často používán protože syndrom bolesti je hlavní symptom většiny nemocí. Lék může být použit v přítomnosti následujících patologií:

• křeče cév hlavy;
• spastická kolitida;
• cholecystitis;
• enteritida;
• papillitis;
• cholecystolitiáza;
• nefrolitiáza;
• pyelonefritida;
• jaterní kolika;
• cholangiolithiasis;
• ulcerózní léze žaludku a dvanáctníku;
• ureterolitiáza;
• myometrium hladkého svalstva;
• dysmenorea;
• zánět močového měchýře;
• pericholecystitis;
• cholangitida;
• gastritida;
• proktitis;
• gastrointestinální poruchy;
• pankreatitida;
• bolest hlavy;
• premenstruační syndrom;
• tenesmus močového měchýře;
• hyperaktivita myometria.

Při identifikaci výše uvedených symptomů je farmaceutický prostředek předepisován nejčastěji jako analgetikum, které je zahrnuto do obecného schématu komplexní terapie. Lék by měl předepsat terapeut po vyšetření pacienta.

S hemoroidy

Pro úlevu od bolesti, ke které dochází při exacerbaci hemoroidů, můžete použít antispasmodika. Zmírňují bolest v perianální oblasti, eliminují křeč svalových vláken svěrače a mechanickou kompresi uškrcených hemoroidů. V některých případech pro úplné odstranění bolesti nestačí 1 antispasmodikum. Jsou žádoucí pro použití v kombinaci s analgetiky a protizánětlivými léky.

V chronické formě hemorrhoidního zánětu, můžete také použít Drotaverine. Pro léčbu tohoto onemocnění lze léky použít ve formě tablet a čípků. Preferovány by měly být rektální čípky, které zahrnují drotaverin. V důsledku použití léčiva dochází ke zvýšení lokálního průtoku krve, tepen a žil expandují, což má pozitivní vliv na trofismus tkání v patologické zóně.

Na rozdíl od tabletové formy léku, čípky pro rektální použití působí pouze lokálně, bez výrazného účinku na tělo. Čípky účinné látky obsahují méně než tablety, zatímco anestetické a antispasmodické účinky použití této formy léčiva jsou poněkud vyšší.

Na rozdíl od tabletové formy léku, čípky pro rektální použití působí pouze lokálně, bez výrazného účinku na tělo.

Kontraindikace

Výše uvedený lék je považován za relativně bezpečný lék, nicméně má určité kontraindikace pro tento účel:

• hypotonické onemocnění;
• kardiogenní kolaps;
• děti do 1 roku;
• akutní selhání jater nebo ledvin;
• koronární stenóza;
• přecitlivělost na kteroukoli složku léčiva;
• vrozený nedostatek laktázy;
• adenomy prostaty;
• srdeční selhání;
• malabsorpce;
• atrioventrikulární blok II a III;
• glaukom s uzavřeným úhlem.

Relativní kontraindikace je výrazná ateroskleróza koronárních tepen.

Během těhotenství a kojení je nutno používat opatrně antispasmodika.

Během těhotenství a kojení je nutno používat opatrně antispasmodika.

Vedlejší účinky Drotaverin hydrochloridu

V době užívání léků mohou být možné nežádoucí účinky:

• ekzém;
• bronchospasmus;
• nespavost;
• cephalgie;
• nevolnost;
• anémie;
• alergické reakce;
• bradykardie;
• slabý;
• hypotenze;
• kopřivka;
• atonická zácpa;
• zvracení;
• dermatitida;
• bušení srdce;
• angioedém;
• deprese respirační aktivity;
• závratě;
• porušení průchodu pulzů do komor ze síní;
• zvýšené pocení.

Pokud zjistíte popsané příznaky nebo některé z nich, musíte přestat užívat léky a zavolat lékaře.

Předávkování

S nadměrným příjmem léku v těle během půl hodiny se začnou objevovat známky intoxikace:

• migrénu;
• ochrnutí dýchacích svalů;
• zvracení;
• bolest na hrudi;
• závratě;
• svalové křeče;
• exantém;
• třes v dolních končetinách;
• erytém;
• zpomalení psychomotorických reakcí;
• infarktu myokardu.

Specifická antidota chybí. Vysoká biologická dostupnost léčiva vede ke skutečnosti, že k úmrtí dochází během prvních několika hodin po užití léku. LD 100 (letální dávka) pro dospělé - 1,6-2,5 g účinné látky. Příznaky těžké intoxikace se vyvíjejí během první hodiny. Po 90 minutách pacient ztrácí vědomí.

V případě předávkování je předepsána symptomatická léčba. V tomto případě je ukázáno umělé dýchání, dočasná kardiostimulace a použití Atropinu a Isoprenalinu. Veškeré lékařské operace by měly být prováděny v nemocnici a pod přísným dohledem zdravotnického personálu.

V případě předávkování je předepsána symptomatická léčba.

Metody použití Drotaverin hydrochloridu

Dávkování, způsob použití léku a trvání léčby je stanoven individuálně ošetřujícím lékařem. Tablety se užívají orálně. Přípustné dávky jsou uvedeny v tabulce:

Dávka léčiva je rozdělena do 2-3 dávek denně. Terapeutický účinek po perorálním podání je pozorován přibližně po 40-60 minutách. Pro rychlejší akci doporučují lékaři intramuskulární nebo intravenózní injekci. Požadovaného výsledku je dosaženo za 5 minut. Dospělí jmenují 2-4 ml léku 1-3 krát denně. Dospívající doporučuje dávku léku - 1-2 ml / den. Neměli byste si předepisovat injekce sami, protože to může způsobit řadu nežádoucích účinků.

Interakce

S kombinací léků s tricyklickými antidepresivy (fluoroatsizin, izompramin, amitriptylin, nortriptilin) ​​je možné zvýšení krevního tlaku. Fenobarbital zvyšuje závažnost antispasmodického účinku Drotaverinu. Při současném podávání s Levodopou může být antiparkinsonický účinek přípravku snížen. Morfin významně snižuje spazmogenní účinek Drotaverinu. Hydrochlorid drotaverinu je dobře kompatibilní se všemi ostatními farmakologickými skupinami léčiv.

Kombinace Drotaverinu s tricyklickými antidepresivy (fluoratsyzin, Imipramin, amitriptylin, Nortriptylin) umožňuje zvýšení krevního tlaku.

Zvláštní pokyny

V případě ulcerózních lézí dvanáctníku nebo žaludku by měl být výše uvedený lék předepsán v kombinaci s jinými léky symptomatické léčby. Při intravenózním podání musí být pacient ve vodorovné poloze, protože hrozí riziko kolapsu.

Pokud užíváte Drotaverin s alkoholem, snižuje se antidepresivní účinek alkoholu. Během léčby lékaři nedoporučují řídit vozidlo a řídit složitá zařízení. Když se třel do dásní, lék způsobuje těžké znecitlivění, které zmizí asi za 20-30 minut.

Pro děti

Ve formě tablet může být lék podáván dětem od 3 let. Parenterální léky mohou být předepsány dětem starším než jeden rok. Všechna omezení týkající se používání tobolek a tablet vzhledem k tomu, že je dítě mladší 3 let nedokáže polykat.

Během těhotenství a kojení

Podle instrukcí léčivo nemá negativní vliv na vývoj embrya. Nicméně, před použitím léku během těhotenství, musíte pečlivě zvážit výhody léčby a možné škody. Během kojení je lepší odmítnout užívání léku.

Před použitím léku během těhotenství musíte pečlivě zvážit přínosy léčby a možné poškození.

Analogy

V případě potřeby lze hydrochlorid Drotaverinu nahradit následujícími léky:

• Driptan;
• Pantestin;
• Spasmol;
• Spazoverin;
• Doverin;
• Spazmalgon;
• Spazmonet;
• Alprostadil;
• Ne-lázně;
• Platifillin;
• Antistax;
• Spakovin;
• Andekalin;
• Nosh-podprsenka;
• Drospa Forte;
• Glivenol;
• Nohshaverin;
• Dolce;
• Halidor;
• Biohpa;
• Angisvdin;
• Nikokerin;
• Bishpan;
• Ale-ha;
• Nyspasm;
• Papazol;
• Ple Spa;
• Papaverin.

Podmínky prodeje

Lékárny vydávají léky bez lékařského předpisu.

V lékárnách je Drotaverinum vydáván bez lékařského předpisu.

Skladovací podmínky a trvanlivost

Podle návodu k použití by měl být přípravek uchováván na chladném a suchém místě mimo dosah přímého slunečního světla při teplotě nepřevyšující + 25 ° C. Doba použitelnosti léku ve formě tabletky - 3 roky, ve formě injekčního roztoku - 2 roky.

Náklady na lék se liší v cenovém rozpětí od 30 do 75 rublů za balení, což závisí na výrobci a cenové politice lékáren.

Recenze lékařů a pacientů

Nikolai Ivanovič 56 let, Moskva: „Výborný lék. Často se používá v terapeutické praxi pro úlevu od křečových bolestí s jaterní kolikou, pankreatitidou a žlučovými kameny. Možná jmenování pacientů různých věkových kategorií.

Irina, 45, Sverdlovsk: „Drotaverin je moje spása v případě bolesti spastické povahy. Tento nástroj používám již několik let. Hlavní výhodou této drogy je její vysoká účinnost a levnost. “

Alla, 62, Petrohrad: „Ne-Shpu si vzala mnoho let, než se dozvěděla o Drotaverinu. Ihned se rozhodl otestovat to pro sebe. Po operaci břicha byla často bolest v břiše. Po požití antispasmodik proběhla bolest a křeč poměrně rychle. Všiml jsem si, že tento nástroj je také účinný v případě bolesti hlavy. Drotaverin je teď stále na dosah ruky. “

Světlana, 27 let, Bryansk: „Břišní bolesti, křeče, nevolnost a zažívací potíže trpí každý měsíc. Když se odvolával na gynekologa, doporučil používat tablety hydrochloridu Drotaverinu. Lék rychle uvolňuje křeč, pomáhá z děložního tónu. Když se aplikuje zub, aplikují se tablety, po 30-40 minutách projde bolest. “

Alexandra, 42, Irkutsk: „Přešel jsem na Drotaverin, jakmile cena No-Shpu začala stoupat. To je jeden z nejlepších antispasmodiků, které si každý může koupit. Beru to kvůli bolesti v břiše, při ledvinách a dokonce i při kašli a hypertermii. Tablety jsou pokryty žlutou skořápkou, která má hořkou chuť, takže když užíváte tento lék, nedoporučuji je žvýkat a pít dostatek tekutin.

Drotaverin - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tablety 40 mg hydrochloridu a 80 mg forte, injekce v ampulích pro injekce) léky pro léčbu svalů a vazospazmů u dospělých, dětí a během těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití drogy Drotaverinum. Prezentované recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání hydrochloridu Drotaverinu v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Drotaverinu v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě svalových spasmů a krevních cév, což vede k bolestem hlavy, renální kolice u dospělých, dětí a také během těhotenství a kojení. Složení léčiva.

Drotaverinum - myotropní antispasmodikum. Chemická struktura a farmakologické vlastnosti podobné papaverinu, ale mají silnější a trvalejší účinek. Snižuje příjem ionizovaného aktivního vápníku v buňkách hladkého svalstva inhibicí fosfodiesterázy a intracelulární akumulace CAMP. Snižuje tón hladkých svalů vnitřních orgánů, snižuje jejich fyzickou aktivitu, rozšiřuje cévy. Nemá vliv na autonomní nervový systém, neproniká do centrální nervové soustavy. V souvislosti s přímým účinkem na hladké svalstvo může být použit jako antispasmodikum v případech, kdy jsou kontraindikovány léky ze skupiny anticholinergik (glaukom s uzavřeným úhlem, adenomem prostaty).

Složení

Drotaverin hydrochlorid + pomocné látky.

Farmakokinetika

Při perorálním podání je absorpce vysoká, doba polo absorpce je 12 minut. Biologická dostupnost - 100%. Rovnoměrně rozptýlené do tkání proniká do buněk hladkého svalstva. Převážně vylučován ledvinami, v menší míře - žlučí. Neprostupuje hematoencefalickou bariérou.

Indikace

• křeč hladkých svalů vnitřních orgánů: renální kolika, žlučová kolika, biliární dyskineze a hyperkinetický typ žlučníku, střevní kolika;
• pyelitis, cholecystitis;
• spastická zácpa, spastická kolitida, proktitis, tenesmus;
• pylorospasmus;
• žaludeční vřed a duodenální vřed (v akutní fázi jako součást komplexní terapie);
• bolest v křečích periferních arteriálních cév (endarteritida), mozkových cévách, koronárních tepnách;
• algomenorrhea, hrozící potrat, hrozící předčasný porod;
• křeč hltanu dělohy během porodu, prodloužené otevření hltanu, poporodní kontrakce;
• pro některé instrumentální studie, cholecystografie.

Formy propuštění

Tablety 80 mg Drotaverin Forte.

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání (pichnutí v ampulích pro injekce).

Návod k použití a dávkování

Dospělí, ústy 40-80 mg (1-2 tablety) 2-3 krát denně.

Děti ve věku 3-6 let - 40-120 mg ve 2-3 dávkách, maximální denní dávka je 120 mg; 6-18 let - 80-200 mg ve 2-5 dávkách, maximální denní dávka je 240 mg.

Vedlejší účinky

• závratě;
• bolest hlavy;
• nespavost;
• tep;
• tachykardie;
• pocit tepla;
• nadměrné pocení;
• nevolnost;
• zácpa;
• snížení krevního tlaku;
• alergické kožní reakce;
• angioedém;
• kopřivka;
• vyrážka;
• svědění

Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivo;
• těžké jaterní, renální selhání;
• období laktace;
• děti do 3 let;
• intolerance galaktózy;
• deficience laktázy;
• glukózo-galaktózová malabsorpce.

Použití v průběhu březosti a laktace

Kontrolované studie u těhotných žen nebyly provedeny, ale potenciální přínosy mohou být důvodem pro použití drotaverinu pro matku, navzdory možnému riziku pro plod. Kontraindikováno během kojení.

Drotaverin nemá teratogenní a embryotoxický účinek.

Zvláštní pokyny

Při léčbě žaludečních vředů a dvanáctníkových vředů se používá v kombinaci s jinými léky proti vředům.

Během doby léčby je nutné zdržet se řízení vozidel a zabývat se jinými potenciálně nebezpečnými činnostmi, které vyžadují vysokou koncentraci pozornosti a psychomotorickou rychlost.

Interakce s léky

Při současném užívání drotaverinu může dojít k oslabení antiparkinsonického účinku levodopy. Zvyšuje účinek papaverinu, bendazolu a dalších antispasmodik (včetně m-cholinoblockerů), snižuje krevní tlak způsobený tricyklickými antidepresivy, chinidinem a prokainamidem.

Fenobarbital zvyšuje závažnost antispasmodického účinku drotaverinu. Snižuje spasmogenní aktivitu morfinu.

Analogy léčiva Drotaverine

Strukturní analogy účinné látky:

• Vero-Drotaverin;
• Droverin;
• MS Drotaverin;
• Drotaverine Forte;
• Drotaverin UBF;
• Drotaverin FPO;
• Ellara Drotaverine;
• Drotaverin hydrochlorid;
• No-shpa;
• No-shpa forte;
• Nosh-Bra;
• Ple Spa;
• Spasmol;
• Spazmonet;
• Spazmonet forte;
• Spazoverin;
• Spakovin.